Апелляционный суд Второго округа отклонил аппеляцию Magellan MDO.

Сегодня Апелляционный суд Второго округа отклонил апелляцию производителя и дистрибьютора вейпов компании Magellan Technology на приказ FDA о запрете маркетинга (MDO) для заправочных подов марки Juno. Все 12 отклонённых продуктов содержали ароматы, не относящиеся к табаку.

Magellan теперь может запросить en banc обзор дела (повторное слушание полным составом Второго округа) или подать апелляцию в Верховный Суд. В соответствии с решением апелляционного суда, продукты Juno не могут продаваться без риска применения мер со стороны FDA.

Второй округ сообщает, что FDA действовал уместно

Трёхсудейская палата единогласно отклонила заявление Magellan о том, что MDO был «произвольным и капризным», и сказала, что FDA следовал Закону об административной процедуре, несмотря на изменение своих стандартов для авторизации после того, как предварительные заявки на табак (PMTAs) уже были поданы.

Суд также установил, что требование от производителей сравнивать свои ароматизированные вейп-продукты с табачными продуктами для целей продвижения отказа от курения является правомерным в соответствии с Законом о контроле над табаком, и что FDA действовал уместно, не рассматривая маркетинговый план Magellan, поскольку агентство уже установило, что научные доказательства компании недостаточны.

Magellan получил MDO Juno 8 сентября 2021 года и подал свою петицию на пересмотр в Апелляционный суд Второго округа в том же месяце. Устные прения по делу состоялись в феврале 2023 года.

Magellan является материнской компанией крупного дистрибьютора вейп-продуктов Demand Vape и также владеет брендом Hyde, среди прочих. Несколько ритейлеров Hyde получили предостережения от FDA в прошлом месяце, указывая на продажу неразрешённых продуктов. В прошлом октябре FDA выпустил MDO для некоторых продуктов Hyde—не уведомив Magellan заранее—в тот же день, когда было объявлено, что Hyde был назван любимым продуктом многими участниками Национального опроса по табаку среди молодёжи.

Все взгляды прикованы к Пятому округу

Решение Второго округа не уклонилось значительно от предыдущих решений в пользу FDA в Третьем, Четвёртом, Седьмом и Округа Колумбия судах. Суд Одиннадцатого округа, с другой стороны, не согласился с другими округами и в прошлом августе вынес решение, что агентство действительно действовало произвольно и капризно, отказываясь рассматривать маркетинговые планы шести малых производителей перед отказом в удовлетворении их заявок.

На данный момент все взгляды прикованы к Апелляционному суду Пятого округа, который рассматривает своё решение по пересмотру апелляции MDO от Triton Distribution и Vapetasia. После того как одна из панелей Апелляционного суда Пятого округа выдала Triton приостановление исполнения—делая замечание FDA за «неожиданный поворот» в регулировании—вторая трёхсудейская панель из того же суда вынесла решение 2-1 против Triton в прошлом июле.

В январе Апелляционный суд Пятого округа предоставил Triton редкий en banc обзор (повторное слушание дела полным составом), что аннулировало предыдущее решение. Устные прения состоялись в прошлом месяце в рамках пересмотра, и решение может быть принято в любое время.

Вчера суд удовлетворил ходатайство R.J. Reynolds о приостановлении разбирательства по существу в апелляции Reynolds по MDO, выданным для вейп-продуктов Vuse со вкусом ментола, до тех пор, пока не будет решено дело Triton. Решение отложить предварительные обсуждения по делу Reynolds против FDA рассматривается некоторыми как сигнал о том, что Апелляционный суд Пятого округа примет решение против FDA в деле Triton.

Вскоре ли вмешается Верховный Суд?

Вероятность решения второго федерального апелляционного суда против FDA усиливает вероятность того, что Верховный Суд может вмешаться, чтобы разрешить «расхождение между судами округов».

Высший суд также вскоре решит, рассматривать ли петиций AVAIL Vapor о пересмотре своего поражения в апелляции MDO в Четвёртом округе. Петиция AVAIL Верховного Суда недавно была подкреплена амильными меморандумами от Вашингтонского юридического фонда и группы про-вейп экспертов, включающей Дэвида Абрамса, Клайва Бейтса, Дэвида Свенора и бывшего генерального прокурора Айовы (и президента правления Truth Initiative) Тома Миллера.

Более 30 компаний оспорили отказы FDA в маркетинге в федеральном суде. Многие дела всё ещё находятся в процессе.