Кто написал поддельную записку FDA от Скотта Готтлиба и почему?

В последнее время ходят слухи о группе активистов, использующей поддельную записку от комиссара FDA Скотта Готтлиба для сбора средств у продавцов вейпов. Неизвестно, использовался ли документ как инструмент для сбора средств, но документ существует, и это не легитимная записка Готтлиба.

Журнал Vapor Voice подтвердил у пресс-секретаря FDA Майкла Фелбербаума, что «это не документ FDA и, следовательно, не отражает комментариев комиссара.»

Vaping360 получил копию в формате PDF на этой неделе от анонимного источника. Документ, который якобы содержит заметки Готтлиба о вейпинг-индустрии и о том, как она может быть подвержена регулированию, представлен здесь полностью.

Документ называется «Руководство для индустрии, Никотиновая замена с помощью парения, Рабочий документ 14375 (ЧЕРНОВИК).» Он представлен на том, что предполагается, является канцелярией FDA. Записка начинается со слов: «Личные заметки СГ», подразумевая, что комиссар Скотт Готтлиб является автором.

Фактический автор документа неизвестен. Хотя он представлен как неформальные заметки для себя, он в значительной степени написан полными предложениями, как будто предназначен для других. И это не те грамотно составленные предложения, что встречаются в фактической работе комиссара.

«Облачные гусары и мехмоды»

Заметки, похоже, представляют собой размышления главы FDA о направлении, которое может принять регулирование вейпинг-индустрии. Тем не менее, направление, которое на самом деле взяла FDA — на основе объявления Готтлиба от 28 июля — не учитывало озабоченности, изложенные в предполагаемой записке.

Документ с руководством перечисляет вопросы, касающиеся «мехмодов» и «облачных гусар», переработки пластиковых бутылок, отсутствия врачей в качестве «лиц» для вейпинг-активистских групп в Вашингтоне, и включает множество размышлений о том, следует ли включать вейп и никотиновые заменители (NRT) в одну и ту же регулируемую категорию с вейпингом.

Это потребовало бы исключить паровые продукты из Закона о предотвращении курения в семье и контроля над табаком (который модифицируются требованиями, чтобы включить вейп), или включить NRT в Закон — ничто из этого не могло бы быть сделано комиссаром.

«Должны ли вейпинг и безсгораемый табак быть классифицированы вместе?» — спрашивает автор. Термин «безсгораемый» новый, видимо, придуманный таинственным автором «записки». Готтлиб, вероятно, использовал бы термин «бездымный», чтобы ссылаться на снюс и нюхательный табак, и не стал бы писать снюс с заглавной буквы — «СНЮС» — так, как будто это акроним.

«Индустрия не может выступать с законным доводом как клинический продукт никотиновой замены, а затем большая часть ее рекламы и медиапокрытия будет связана с облачным гусарством и рассчитывать на серьезное восприятие», — указывает документ. Но ни один паровой продукт никогда не утверждал, что он является «клиническим продуктом никотиновой замены», и на самом деле вейп не классифицируется таким образом FDA, и не может быть без действий Конгресса.

«Как правило, на вейпинг-рейлах есть свидетельства, что пользователи рассказывают, как продукт спас им жизнь, и на том же рейле вы увидите, как выпускаются большие облака. Не очень убедительно», — говорится в «записке». Вероятность того, что Готтлиб стал свидетелем «вейпинг-рейла», мала, но не так уж и невероятна, чтобы он знал и использовал термин «выдувание облаков».

Аналогичным образом, использование термина «мехмоды» выдает автора вейпа. Мехмод или любой тип вейп-мода и сочетание облаков — это сленг вейперов, как вейп-танки, что скажет только вейпер — не фразы, которые использует FDA или медицинские работники, как Dr. Готтлиб. И это не те вопросы, по поводу которых FDA когда-либо высказалась. Напротив, одной из основных тем речи, которую Готтлиб произнес 28 июля, были вкусы электронных жидкостей, которые не упоминаются в поддельной записке.

Упоминание ECTA — Ассоциации электронной сигареты, из Канады — странно. Вряд ли Готтлиб будет знаком с канадской группой стандартов вейпинга.

Но, возможно, самым странным в поддельной записке является невероятное внимание, уделенное правовой стратегии «координации».

Координация

Что такое «координация»?

Концепция координации продвигается исключительно одной вейп-группой, Электронной вейпинг-коалицией Америки (EVCA). Она никогда не применялась к закону о пище и медикаментах раньше, и ни одна другая группа вейпинг-активистов не считает, что она может быть эффективной. В мае CASAA даже предприняла необычный шаг, посоветовав своим членам не участвовать в краудфандинговом проекте EVCA для поддержки стратегии координации, назвав сбор средств «вводящим в заблуждение и обманчивым».

EVCA была основана в прошлом году, через пять дней после объявления о требованиях к получению разрешений от 5 мая. Основатель и директор группы — Марк Блок, бывший шеф-советник кандидата в президенты от Республиканской партии 2012 года Германа Кейна, и давний игрок в политике Висконсина. Блок также владеет вейп-компанией под названием Smoke Safely, которая, похоже, не активна, по крайней мере, в интернете.

Правовая концепция координации сложна. Она возникла в праве использования земли и планирования и требует от федеральных агентств консультироваться с государственными и местными властями, прежде чем вводить исполнительные действия, которые могут нанести вред или быть дорогостоящими для затронутого штата или муниципалитета. Описание стратегии, как ее видит EVCA, изложено в интервью с Блоком и членами правления EVCA Линдой Хансон и Фредом Келли Грантом. Грант — юрист, который успешно судился с федеральным правительством, используя стратегию координации в прошлом — всегда в делах о землевладении.

EVCA посоветовала деревне Хартленд, штат Висконсин, провести слушания по вопросам вейпинга и эффектам, которые правило deeming окажет на сообщество, а в конечном итоге встретиться с FDA, чтобы объяснить возражения деревни и свой план оспорить действия агентства в судебном порядке. Хартленд является домом для компании Johnson Creek Vapor Company, пионера в производстве электронных жидкостей, который производил множество вкусов, популярных среди начинающих вейперов.

FDA, по всей видимости, не ответила после встречи с представителями деревни. Письмо из деревни было доставлено 27 июля комиссару Готтлиб, предоставив ему срок до 25 августа, чтобы наладить контакт с деревней или столкнуться с судебным иском.

На следующий день Готтлиб сделал свое монументальное заявление, отложив вступление в силу пункта о предварительном заявлении о табачных продуктах (PMTA) из правила deeming, и EVCA выпустила пресс-релиз с заголовком: «ОДИН ДЕНЬ ПОСЛЕ УВЕДОМЛЕНИЯ ОТ ХАРТЛЕНД, ВИСКОНСИН, FDA ОТЛОЖИЛА РЕГУЛИРОВАНИЕ «DEEMING» ТАБАКА.»

Скотт Готтлиб беспокоит координация?

Фальшивый меморандум Готтлиба содержит полстраницы опасений по поводу «угрозы» координации.

«Будет ли победа координации со стороны вейпинговой индустрии хорошей для FDA в долгосрочной перспективе? Или это разрушит FDA? Пора ли начать думать иначе о регулировании?» — пишет автор мемо.

Но настоящий Готтлиб знал бы, что даже если деревня Хартленд выиграет судебный процесс — и последующие апелляции — это не «разрушит FDA», так же как вызовы координации не разрушили Службу рыбоводства и дикой природы США или Бюро управления землёй.

Сильное акцентирование внимания в поддельном меморандуме на этой неясной юридической стратегии привело к широким спекуляциям о том, что EVCA — единственная вейпинговая активистская организация, которая продвигала координацию как жизнеспособную стратегию — может стоять за этим меморандумом. Как предполагается, EVCA может быть в состоянии собрать средства от поставщиков, подразумевая, что комиссар FDA сомневается в победе в юридической битве против конкурента, использующего стратегию координации. Наличие утеченного меморандума FDA может также произвести впечатление на потенциальных доноров вейпинговой индустрии.

Но пока это всего лишь спекуляции. Кто бы ни был ответственным, он может столкнуться с последствиями, куда более серьезными, чем неодобрение со стороны вейпинговой индустрии. Фальсификация влечет за собой уголовные наказания, которые могут включать тюремный срок.

Директор EVCA Марк Блок отрицал связь с документом [см. комментарии ниже].

Ответы от лидеров активистов

Мы обратились к лидерам всех национальных активистских групп за комментариями о поддельном мемо.

Марк Блок, директор, Электронная Вейпинговая Коалиция Америки (EVCA)

«Вопрос, который вы задали, является моим мнением о меморандуме Готтлиба.

«Во-первых, клеветнические обвинения со стороны других в сообществе вейпинга, что я или кто-либо, связанный с EVCA, имели какое-либо отношение к составлению документа, абсурдны.

«Является ли меморандум официальным заявлением от FDA — нет.

«У нас все еще нет причин полагать, что он фальшивый.

«EVCA продолжает реализовывать свою стратегию «Отмена и Замена», регуляции FDA и полагается на поддержку наших стратегий от сторонников, которые видят драму Вейпа такой, какая она есть — драмой.

Димитрис Аграфиотис, председатель, SEVIA USA

«Мне не противно использовать те же тактики против оппозиции, которые они используют против нас, но использовать эти тактики внутри нашей индустрии для получения средств совершенно неэтично.»

Алекс Кларк, генеральный директор, Ассоциация Защиты Прав Потребителей на Альтернативы Без Дымового Испарения (CASAA)

«Одно из немногих настоящих непреднамеренных последствий агрессивной антивейпинговой кампании и антирегулирования вейпинга заключается в том, что активисты непосредственно способствовали созданию группы людей, которые сейчас desperate, чтобы спасти свои жизни и находятся в созревании для использования их.»

Грегори Конли, президент, Американская Вейпинговая Ассоциация (AVA)

«Для тех в вейп-индустрии, чьи средства к существованию зависят от продолжения существования вейпинга, совершенно понятно, что этот меморандум и те, кто его представил, будут такими привлекательными. К сожалению, как показывает этот инцидент, когда что-то кажется слишком хорошим, чтобы быть правдой, обычно это то время, когда начинают появляться красные флажки.»

Стефан Дидак, президент, Not Blowing Smoke

«Это безрассудно для кого-либо заниматься распространением, или, что worse, использованием подделок для какой-либо выгоды, потому что это отразится на всей индустрии, на каждой торговой и активистской организации. Было бы слишком легко для противников индустрии создать заголовки с текстом «Вейпинг Индустрия Замешана в Уголовном Преступлении» и всех нас запятнать кистью, созданной недобросовестными лицами, которые создали этот поддельный «мемо».

Памела Горман, исполнительный директор, Ассоциация Бездымных Альтернатив (SFATA)

«Я сразу же почувствовала, что его действительность подозрительна. Это определенно не выглядело как что-то готовое для основного времени, так чтобы кто-либо с образованием мог бы поставить это на официальном бланке агентства, а затем распространить его под своим именем с гордостью. Если он настоящий, это всего лишь рабочий документ, который был утечен (что означает «похищенный»). Я не реагирую на поддельные документы и не делюсь реальными, которые были похищены. Так что, мне это не было нужно."

Фальшивый меморандум воспроизводится полностью ниже.

Руководство для Индустрии

Стандарты для Безопасности и Защиты Испарения

Продукты Заменителей Никотина

Министерство Здравоохранения и Социальных Услуг США

Управление по Контролю за Продуктами и Лекарствами

Офис Комиссара (OC)

Центр по Табачным Продуктам (CTP)

Офис Регулирующих Дел (ORA)

Личные Заметки SG:

Предполагаемая главная выгода законопроекта Коле-Бишопа и его предшественника, поправки Коле-Бишопа к законопроекту о ассигнованиях FDA, заключается в том, что он изменяет дату предшествования с февраля 2007 года на дату 21 месяц после вступления в силу этого нового законопроекта или 21 месяц после даты начала действия нормативного регулирования.

Принятие этого законопроекта эквивалентно согласованию PMTA для индустрии в будущем, что естественно будет означать консолидацию индустрии на следующем десятилетии, поскольку меньшие производители не смогут вывести новые продукты на рынок. Как только PMTA будут введены, маловероятно, что Конгресс когда-либо будет отменен.

Коле-Бишоп представляет собой путь к более глубокій консолидации внутри индустрии. Консолидация, которая приведет к меньшему инновациям и выбору в индустрии, что не принесет пользы общественному здравоохранению.

Если мы считаем, что вейпинг является преимуществом для здоровья, то Коле-Бишоп является чисто негативным, поскольку он уменьшит выбор и конкуренцию на рынке.

Есть ли большая табачная компания за Коле-Бишопом, потому что они не возражают против его принятия? Большая табачная компания действительно возражает против Закона Дюнкана Хантера.

Саморегулирование

Нет единой организации в США, которая одновременно поддерживает интересы розничной торговли, производства и потребителей. Нет единой сущности, на которую можно было бы указать палец, когда что-то идет не так. Конгресс хочет, чтобы был единственный палец, на который можно указать, если индустрия будет саморегулироваться.

Моя проблема в следующем:

Все организации, представляющие вейпинговую индустрию, незрелы, недофинансированы и не способны работать вместе, чтобы координировать безопасность для населения.

Лидеры Конгресса хотят, чтобы были решены три главные области.

Производство: Батареи, Жидкость, Фитили, Катушки, Испарители

Розничная торговля: Обучение сотрудников, Аудит медицинских заявлений, Аудит рекламы

Потребители: Веса и меры, безопасность, правильные инструкции

При саморегулировании индустрия обеспечила бы:

Необходимость: Сертификация, Аккредитация, Лицензирование, Стандарты, Аудит и

субстантивные финансовые штрафы за несоответствие. FDA могла бы предложить

Конгрессу уголовные наказания в дополнение к финансовым штрафам.

Пример пути для следования: ECTA (Канада)

Должны ли вейпинг и бездымный табак быть объединены в одну категорию?

Дали бы оба эти продукта смертельный удар по сигаретам?

Позволит ли SNUS штатам сохранить свою налоговую базу на табачные продукты?

Должны ли Пластырь, Леденцы и Способ быть объединены с бездымными продуктами?

Выдержит ли традиционная Замена Никотина конкуренцию на рынке, если они будут соревноваться на равных с испарением?

Многие в Конгрессе с левой и правой стороны хотят убить вейпинг из-за облачных охотников и мех-модов. Индустрия не может привести вескую аргументацию как клинический продукт замены никотина, а затем иметь большинство своей рекламы и медиа для охоты на облака и ожидать, что её будут воспринимать всерьез.

Может ли вейпинговая индустрия переключиться на аспект НРТ?

Будут ли бизнес-лидеры в вейпинговой индустрии избегать альтернативной культуры

которая создается облачной охотой?

Требования Антивейпинговой Коалиции:

Текущая индустрия вейпинга недостаточно делает для продвижения безопасности.

Какие PSA существуют, поступают от компании, а не от отраслевой организации.

Аспекты переработки пластиковых бутылок никогда не поднимаются.

Только действительные PSA были произведены компанией Not Blowing Smoke, и они не были ориентированы на безопасность.

Индустрия не осознает, что образование членов конгресса вейперами вредно для их дела. Многие члены Конгресса признались, что если бы героин не был незаконным, то был бы лобби героина, поддерживаемое группой наркозависимых, восхваляющих его медицинские свойства.

преимущества. Курильщиков электронных сигарет рассматривают как зависимых в Конгрессе. Индустрии вейпинга необходимо, чтобы врачи и специалисты в области здравоохранения стали их представителями в Вашингтоне. Зависимые лишены доверия, потому что они зависимы. Как правило, на митингах вейпинга есть свидетельства, в которых пользователи рассказывают, как продукт спас им жизнь, и на том же митинге вы увидите, как выпускаются большие облака дыма. Это не очень убедительно.

Координация