Пока, Фелиция: Готтлиб покидает FDA после странного предупреждения о конфискации

На основе 35 самозаявленных инцидентов за девять лет, которые могут соединить вапинг с приступами, FDA выпустила пресс-релиз и заявление комиссара, утверждающее, что отчеты "требуют научного расследования." 

Конечно, есть несколько проблем.

"Мы хотим быть ясными, что мы еще не знаем, есть ли прямая связь между использованием электронных сигарет и риском эпилепсии," сказал комиссар в совместном заявлении с заместителем комиссара Эми Абернети. "Мы пока не можем точно сказать, что электронные сигареты вызывают эти приступы."

На самом деле, FDA признаёт, что некоторые из тех, кто сделал отчеты, уже имеют историю приступов, некоторые совпали с другим употреблением наркотиков (включая амфетамины), и некоторые из приступов произошли до дня после вапинга.

Но несмотря на то, что известно о том, что приступы могут не иметь связи с вапингом или никотином, самый мощный здравоохранительный чиновник в стране решил создать шум вокруг самозаявленных "неблагоприятных событий", которые даже не были обязательно подтверждены медицинскими профессионалами.

Это привело к заголовкам, подобным этим:

Заголовки являются причиной действий FDA. Агентство "регулирует" с помощью разжигания общественного страха и требований о запретах и ограничениях. Готтлиб знает, что более 10 миллионов американцев использовали электронные сигареты за десятилетие их существования, и он знает, что отчеты в центры по контролю за ядами и "портал отчетности о безопасности" FDA известны своей ненадежностью, часто безосновательны и даже абсурдны. Но он не мог удержаться от того, чтобы вновь подлить масло в огонь общественного страха и недопонимания вапинга, который FDA разжигала с 2009 года.

Комиссар покидает FDA в пятницу, и отъезд не может произойти быстрее для вейперов и других сторонников потенциала снижения вреда вапинга для курильщиков. Лидер, который пришел обещая проложить путь для вапинга как помощи курильщикам в улучшении их жизни, Уходит из офиса как главный болельщик национального морального паники, который он называет эпидемией вапинга. Готтлиб, как сообщается, вернется в Американский Институт Предпринимательства, когда его временный заместитель Нед Шарплес возьмет на себя управление в FDA.

Да, никотиновое отравление может вызывать приступы, но, насколько нам известно, получить никотиновое отравление в результате вапинга или курения, вероятно, невозможно. Это потребует быстрого поглощения или инъекции угрожающей жизни дозы никотина для вызова самых серьезных симптомов передозировки никотина – включая приступы. Прежде чем достичь этого порога, вейпер будет чувствовать множество меньших побочных эффектов и замедлит или прекратит использование никотина.

Приступы – это временные электрические нарушения в мозге, и обычно это признак основного неврологического заболевания, такого как эпилепсия. Согласно CDC, примерно 3,5 миллиона американцев имеют активную эпилепсию.

Очень возможно, что люди, которые сообщили о приступах после вапинга, все равно имели бы приступ, из-за эпилепсии или какого-то другого неврологического расстройства. Или это могли быть спровоцировано другим употреблением наркотиков. Просто нет доказательств того, что вапинг или никотин вызвали любое из событий.

Но если никотин был причиной, где же тысячи отчетов от курильщиков? В настоящее время около 35 миллионов американцев курят сигареты, и многие больше курили за 130 или более лет, что сигареты были проданы. Задумывалась ли когда-либо FDA о том, что исследовать приступы, связанные с сигаретами? Конечно, если никотин здесь виновен, должно быть много, много больше примеров приступов, вызванных сигаретами.

Мишель Минтон из Института Конкурентоспособного Предпринимательства сообщила, что Система отчетности о неблагоприятных событиях FDA показывает 34 жалобы на приступы, связанных всего с двумя брендами продуктов никотиновой замены, и более 500 связаны с лекарством для отказа от курения К Chantix. Минтон говорит, что FDA не комментировала публично обвинения против К Chantix до после того, как завершила свое расследование. И никогда не было расследования приступов, вызванных продуктами NRT.

На самом деле, выпустить публичное заявление о любом виде риска для здоровья на основе таких тонких доказательств крайне необычно для агентства общественного здоровья, такого как FDA. Президент Американской Ассоциации Вапинга Грегори Конли считает, что агентство готовится защищать свое противоречивое Правило Дееминг, когда крайний срок для предварительных заявок на табачные продукты выведет почти все независимые компании по вапингу из бизнеса.

"Страх перед вапингом со стороны FDA только станет хуже с этого момента. Мы теперь меньше чем за два с половиной года от того, когда FDA потребует от каждого продукта вапинга на рынке ретроактивно пройти то, что агентство называет 'предварительным' обзором," сказал Конли в заявлении.

"В пост-Готтлибе мире FDA придется защищаться от членов Конгресса, спрашивая, как они могут оправдать устранение десятков тысяч американских рабочих мест," добавил он. "Единственный способ, которым они могут это сделать, это с помощью кампании дезинформации."