Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило устройство JUUL2 и две капсулы JUUL2 с содержанием 18 мг/мЛ, что дает компании JUUL Labs Inc. три дополнительных продукта, которые она может легально продавать в Соединенных Штатах.
Агентство объявило о трех разрешениях на маркетинг 28 августа. Они охватывают устройство JUUL2, капсулу Virginia Tobacco и капсулу Polar Menthol. JUUL сообщает, что разрешения были выданы 27 августа.
Это разрешение важно не только для JUUL. FDA заявило, что в ходе обзора было установлено значительное количество полных переходов с сигарет среди взрослых, использующих обе капсулы, – и более высокие показатели среди тех, кто использует ментол. От 19.9 до 34.6 процентов пользователей табачной капсулы полностью прекратили курить через шесть недель по сравнению с 28.4 до 49.3 процентов пользователей ментоловых капсул.
FDA сообщило, что люди, которые полностью перешли, подвергались более низкому уровню воздействия вредных химических веществ, чем если бы они продолжали курить. Агентство пришло к выводу, что преимущества для курящих взрослых достаточно важны, чтобы перевесить риски, связанные с ментоловым продуктом, включая его привлекательность для молодежи. Этот вывод примечателен, поскольку ментол часто сталкивался с более сложными регуляторными препятствиями, чем табачные вкусы, в процессе предварительного маркетингового рассмотрения табачных продуктов FDA.
Разрешенные капсулы содержат 18 мг/мЛ никотина. В заявлении JUUL Labs от 28 августа компания сообщила, что подала PMTA на JUUL2 в 2023 году и планирует дополнительные заявки на продукты с содержанием никотина 5 процентов и вкусами, выходящими за рамки табака и ментола.
Новые разрешения поступают после многих лет регуляторного хаоса для JUUL. FDA выдало приказы об отказе в маркетинге (MDO) для оригинальных продуктов компании в июне 2022 года, затем административно приостановило их менее чем через две недели. В июне 2024 года агентство отменило эти отказы и вернуло заявки на научное рассмотрение, ссылаясь как на дополнительное рассмотрение, так и на новые прецеденты.
Этот процесс наконец дал пять разрешений в июле 2025 года: оригинальное устройство JUUL и капсулы с табачным и ментоловым вкусами с содержанием никотина 3 и 5 процентов. FDA заявило, что эти заявки включали двухлетнее коортное исследование, показывающее высокие показатели полного перехода взрослых с сигарет. Разрешение 2025 года отметило резкий поворот на 180 градусов от общего отказа три года назад.
С заказами JUUL2 в актуальном списке разрешенных электронных сигарет FDA содержится 48 продуктов. Как всегда, разрешение на маркетинг не является "одобрением" FDA или заявлением о том, что продукт безопасен. Это означает, что агентство определило, что разрешение продукта на рынке соответствует установленным законодательным стандартам охраны здоровья населения.
CBG (каннабигерол) является материнским веществом всех каннабиноидов, включая CBD и THC. Узнайте больше о цветах CBG, их эффектах, сортах и о том, может ли он заставить вас чувствовать эйфорию.
Узнайте, сколько вам нужно быть лет, чтобы купить кофеиновые пакетики, включая федеральные и государственные возрастные ограничения, политику розничных продавцов и правила для несовершеннолетних.
Узнайте, являются ли пакеты с кофеином безопасными, включая потенциальные побочные эффекты, ограничения по количеству кофеина, риски для здоровья полости рта и кому следует их избегать.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
