Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило устройство JUUL2 и две капсулы JUUL2 с содержанием 18 мг/мЛ, что дает компании JUUL Labs Inc. три дополнительных продукта, которые она может легально продавать в Соединенных Штатах.
Агентство объявило о трех разрешениях на маркетинг 28 августа. Они охватывают устройство JUUL2, капсулу Virginia Tobacco и капсулу Polar Menthol. JUUL сообщает, что разрешения были выданы 27 августа.
Это разрешение важно не только для JUUL. FDA заявило, что в ходе обзора было установлено значительное количество полных переходов с сигарет среди взрослых, использующих обе капсулы, – и более высокие показатели среди тех, кто использует ментол. От 19.9 до 34.6 процентов пользователей табачной капсулы полностью прекратили курить через шесть недель по сравнению с 28.4 до 49.3 процентов пользователей ментоловых капсул.
FDA сообщило, что люди, которые полностью перешли, подвергались более низкому уровню воздействия вредных химических веществ, чем если бы они продолжали курить. Агентство пришло к выводу, что преимущества для курящих взрослых достаточно важны, чтобы перевесить риски, связанные с ментоловым продуктом, включая его привлекательность для молодежи. Этот вывод примечателен, поскольку ментол часто сталкивался с более сложными регуляторными препятствиями, чем табачные вкусы, в процессе предварительного маркетингового рассмотрения табачных продуктов FDA.
Разрешенные капсулы содержат 18 мг/мЛ никотина. В заявлении JUUL Labs от 28 августа компания сообщила, что подала PMTA на JUUL2 в 2023 году и планирует дополнительные заявки на продукты с содержанием никотина 5 процентов и вкусами, выходящими за рамки табака и ментола.
Новые разрешения поступают после многих лет регуляторного хаоса для JUUL. FDA выдало приказы об отказе в маркетинге (MDO) для оригинальных продуктов компании в июне 2022 года, затем административно приостановило их менее чем через две недели. В июне 2024 года агентство отменило эти отказы и вернуло заявки на научное рассмотрение, ссылаясь как на дополнительное рассмотрение, так и на новые прецеденты.
Этот процесс наконец дал пять разрешений в июле 2025 года: оригинальное устройство JUUL и капсулы с табачным и ментоловым вкусами с содержанием никотина 3 и 5 процентов. FDA заявило, что эти заявки включали двухлетнее коортное исследование, показывающее высокие показатели полного перехода взрослых с сигарет. Разрешение 2025 года отметило резкий поворот на 180 градусов от общего отказа три года назад.
С заказами JUUL2 в актуальном списке разрешенных электронных сигарет FDA содержится 48 продуктов. Как всегда, разрешение на маркетинг не является "одобрением" FDA или заявлением о том, что продукт безопасен. Это означает, что агентство определило, что разрешение продукта на рынке соответствует установленным законодательным стандартам охраны здоровья населения.
Узнайте, безопасны ли кофеиновые пакеты, включая потенциальные побочные эффекты, лимиты кофеина, риски для орального здоровья и кому следует их избегать.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
