sidenav

Najvyšší súd zamietol žiadosť Breeze Smoke o pobyt.

Poznámka
Aktualizácia z 10. decembra Najvyšší súd dnes zamietol žiadosť Breeze Smoke o pozastavenie jej MDO. Celkové preskúmanie MDO Breeze Smoke teraz pokračuje na okresnom súde, ale spoločnosť bude podliehať presadzovaniu FDA, ak bude pokračovať v predaji zamietnutých produktov počas súdneho preskúmania. Príbeh bude aktualizovaný, ak budú k dispozícii ďalšie podrobnosti.
Poznámka
Aktualizácia z 7. decembra Breeze Smoke dnes odpovedal na stručnosť FDA podanú včera, ktorá sa oponovala žiadosti Breeze Smoke k Najvyššiemu súdu o pozastavenie jej MDO. Breeze Smoke taktiež podal doplnkovú deklaráciu od zamestnanca Stevena Haddada, v ktorej Haddad tvrdí, že Breeze Smoke "vyvinul ENDS produkty, ktoré sú predmetom jeho PMTAs z 3. septembra 2020, pričom sa vychádzalo zo špecifikácií produktu Arctic Smoke, ktorý bol na trhu dlho pred tým, než FDA 'považoval' produkty e-cigariet za účinné od 8. augusta 2016."
Poznámka
Aktualizácia z 6. decembra FDA dnes podal memorandum proti žiadosti Breeze Smoke o pozastavenie jej MDO k Najvyššiemu súdu. V stručnosti agentúra poznamenáva, že produkty Breeze Smoke boli uvedené na trh po 8. auguste 2016—termíne pre produkty, aby zostali na trhu (do 9. septembra 2020) bez predchádzajúcej autorizácie FDA s úspešným PMTA.
Poznámka
Aktualizácia z 29. novembra Súdu Najvyššiemu Brettovi Kavanaughovi dnes bola požiadaná odpoveď od FDA na žiadosť Breeze Smoke do pondelka 6. decembra o 14:00.

23. novembra 2021

Po zamietnutí žiadosti Breeze Smoke o pozastavenie jej FDA Marketing Denial Order federálnym okresným súdom si michiganská spoločnosť požiadala, aby sa do veci zapojil Najvyšší súd a vydal pozastavenie.

Breeze Smoke žiada Najvyšší súd, aby pozastavil MDO FDA, kým prejde celkovým preskúmaním na 6. obvodnom súde. Nezáleží na tom, či najvyšší súd vydá povolenie na pozastavenie alebo zamietne žiadosť, celkové preskúmanie MDO Breeze Smoke okresným súdom bude pokračovať. Pozastavenie by zabránilo FDA v presadzovaní jej MDO počas prebiehajúceho preskúmania.

Žiadosť o núdzové pozastavenie ide k súdu Najvyššiemu Brettovi Kavanaughovi, ktorý je priradený na vybavovanie žiadostí z 6. a 8. obvodného súdu. Takéto núdzové žiadosti sú často súdom rýchlo vybavené.

Pozastavenie by mohlo byť tiež signálom, že Najvyšší súd má záujem o reguláciu tabaku zo strany FDA a konkrétne o proces PMTA. Po tom, čo 5. a 6. obvodné súdy rozhodli rozlične o žiadostiach o pozastavenie pre spoločnosti zaoberajúce sa vapovaním, profesor práva na Case Western Reserve University Jonathan Adler napísal, že "zaujímavé rozdelenie obvodov...môže pritiahnuť záujem Najvyššieho súdu."

Poznámka
Prečítajte si viac o núdzovej žiadosti Breeze Smoke k Najvyššiemu súdu v novom článku Jonathan Adlera na Reason.

Breeze Smoke podal Premarket Tobacco Applications (PMTAs) na 10 predplnených jednorazových zariadení so 5 percentným e-liquidom—deväť v príchutiach okrem tabaku. Po dostaní MDO pre svoje deväť ochutených produktov 16. septembra, spoločnosť podala žiadosť o preskúmanie 4. októbra na 6. obvodnom súde a žiadosť o pozastavenie 13. októbra.

12. novembra panel troch sudcov 6. obvodného súdu rozhodol 2-1 proti Breeze Smoke na žiadosť o pozastavenie. Dvaja sudcovia súhlasili, že Breeze Smoke "nepreukázal silnú pravdepodobnosť úspechu na merite." Tretí sudca nesúhlasil, pričom citoval zdôvodnenie 5. obvodného súdu vo svojom rozhodnutí o udelení pozastavenia Triton Distribution.

Viac ako 30 spoločností zaoberajúcich sa vapovaním napadlo MDO súdne alebo prostredníctvom administratívneho preskúmania FDA. Viaceré dostali pozastavenia alebo mali príkazy zrušené.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Najnovšie pravidlá, riziká a víťazné trendy produktov pre 2025–2026.
Bez poplatku
$400 správa o odvetví — dnes zadarmo!
image
Najnovšie príručky a zdroje
vaping taxes
Vaping dane v Spojených štátoch a po celom svete

Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.

st máj 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Obmedzenia e-cigariet v USA a po celom svete

Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.

po máj 4 2026
Article preview image
Jednoduchý obchod pre nikotínové vrecká? Pohľad na PouchPoint

Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.

st apr 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B sprievodca k príjmom a riziku

Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.

po dec 22 2025
O autoroch
Jim McDonald
877 príspevky

Kouči vytvorili vaping pre seba bez pomoci tabakového priemyslu alebo protitabakových bojovníkov, a verím, že vapers a priemysel vaping majú právo pokračovať v inováciách, aby poskytli každému, kto chce používať nikotín, prístup k bezpečným a atraktívnym nehorľavým možnostiam. Môj cieľ je poskytovať jasné, úprimné informácie o vapingu a výzvach, ktorým čelí nikotínových spotrebiteľov od zákonodarcov, regulátorov a brokerov disinformácií. Môžete ma nájsť na Twitter @whycherrywhy

Zobraziť profil autora
Vaping360.com sa snaží byť najdôveryhodnejším zdrojom pre vapujúce osoby a fajčiarov na svete. Sme hrdí na našu redakčnú integritu, presnosť a poctivosť našich autorov.
Prečítajte si viac o nás

Spoliehajte sa na našu odbornosť

Vo Vaping360 sme hrdí na našu hlbokú odbornosť a roky skúseností vo vapingovom priemysle. Náš oddaný tím profesionálov je oddaný využívaniu svojich rozsiahlych znalostí, aby naplnil vaše potreby a prekonal vaše očakávania.

Autentičnosť

Skutočné poznatky podporené dôkladným a vyčerpávajúcim výskumom a testovaním.

Spoľahlivosť

Konzistentné, presné informácie od odborníkov z vapingového priemyslu.

Zosilnenie

Transparentný a spoľahlivý obsah pre sebavedomé a informované rozhodovanie.

Robte múdrejšie obchodné rozhodnutia s vapingom

Preskúmajte trhovo orientované správy, sprievodcov a obrazové údaje pripravené pre značky, predajcov a distribútorov.

about-us-banner
náhľad produktu