FDA-ov PMTA spisak je ovde, i zaista, zaista je dug.

FDA je danas konačno objavila “listu legalnih proizvoda" koju je obećala pre prošlog septembra kada je istekao rok za PMTA podnošenje. Lista objavljena danas uključuje sve proizvode za uparivanje koji su dozvoljeni da ostanu na tržištu tokom jednogodišnjeg grejs perioda koji je dodeljen proizvodima koji su bili na tržištu pre 8. avgusta 2016. i za koje je PMTA podnesena do 9. septembra 2020.

Lista (ustvari nekoliko lista) uključuje više od šest miliona pojedinačnih SKU proizvoda koje su podneli stotine kompanija. Jedan odlučni mali proizvođač iz Teksasa, JD Nova Group (vlasnik Vapolocity), je sam podneo više od četiri miliona proizvoda.

Lista sadrži samo proizvode koji se trenutno prodaju, tako da ne uključuje aromatizovane proizvode na bazi kartridža i podova koje agencija je primorala da napuste tržište kao deo ažuriranih smernica o sprovođenju iz januara 2020. Iako su ti proizvođači možda podneli PMTA za svoje aromatizovane proizvode, oni nisu uključeni u listu.

Listu su zahtevali antikomercijalni kontrolni grupe za duvan, kao i poslovna udruženja koja predstavljaju maloprodaje koje prodaju proizvode za uparivanje. Svaki proizvod koji nije na listi se smatra nekonzistentnim sa pravilima FDA i stoga ilegalnim.

Međutim, lista u svom sirovom obliku bi bila težak alat za sprovođenje na terenu—na primer, od strane lokalnih agencija koje pretražuju police prodavnica za nekonzistentne proizvode. Lista se sastoji od 15 odvojenih .CSV (vrednosti odvojene zarezima) fajlova, od kojih svaki uključuje stotine hiljada pojedinačnih SKU proizvoda.

Pošto se svaka varijacija jednog proizvoda mora odvojeno podneti FDA, svaka varijacija zauzima red u bazi podataka. Na primer, Big Time Vapes’ Berry Burst aroma je dostupna u dovoljno različitih veličina boca, jačina nikotina i PG/VG odnosa, da ima 174 odvojena unosa na listi. I to je više pravilo nego izuzetak. Verovatno je moguće stvoriti upotrebljiv alat za sprovođenje lokalnih agencija iz PMTA liste, ali verovatno nije vredno truda, s obzirom na to da će većina proizvoda na listi verovatno biti uklonjena sa tržišta nakon 9. septembra 2021.

Što se lista može koristiti—od strane same FDA—je upoređivanje podnetih proizvoda sa bazom podataka o registraciji proizvoda FDA, što omogućava agenciji da lako istraži da li su proizvođači proizvoda koji se prodaju online podneli PMTA. I dalje je to radno intenzivan zadatak, ali to je način na koji je agencija zapocela slanje upozorenja malim proizvođačima za prodaju nekonzistentnih proizvoda.

FDA napominje da lista nije potpuna. Neke kompanije koje nisu pružile svoje informacije na vreme da bi ušle u prvu iteraciju liste nisu uključene. Pored toga, neki identični proizvodi prodavani pod različitim imenima ne moraju biti posebno navedeni. I, kao što je ranije pomenuto, proizvodi koji se trenutno ne prodaju nisu uključeni.

Biti na listi ne znači nužno da su proizvodi prihvaćeni od strane agencije za naučnu reviziju. To jednostavno znači da proizvodi ispunjavaju osnovne zahteve za podnošenje PMTA i biće dozvoljeni da ostanu na tržištu do 9. septembra 2021. (osim ako njihova aplikacija ne bude odbijena pre tog datuma, što je malo verovatno).

Neizvesno je šta će se desiti kada 9. septembar stigne. FDA je onemogućena sudskom odlukom od davanja opšteg produžetka perioda diskrecije sprema svi proizvodi koji nisu kompletno pregledani, ali agencija ima mogućnost da dodeli izuzetke na pojedinačnoj osnovi. Da li FDA namerava da podnese sudu zahtev za opšti produžetak perioda diskrecije nije poznato.