ในจดหมายถึงผู้พิพากษา Paul Grimm ของศาลแขวงสหรัฐ FDA ได้ขออนุญาตให้เลื่อนการบังคับใช้ PMTA ต่อผู้ผลิตซิการ์พรีเมี่ยม—แต่ไม่รวมผลิตภัณฑ์ vaping.กำหนดเส้นตายในการส่งใบสมัครใบอนุญาตยาสูบก่อนตลาด สำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบทุกรายการ (รวมถึงซิการ์และผลิตภัณฑ์ไอทั้งหมด) คือวันที่ 9 กันยายน จดหมายลงวันที่ 5 สิงหาคม ได้ลงนามโดยทนายความของกระทรวงยุติธรรมที่ทำงานในนามของ FDA.
เพราะผู้พิพากษาได้ มอบหมายให้ FDA มีอำนาจยกเว้นผลิตภัณฑ์ จากข้อกำหนดการสมัครในกรณีต่างๆ เอเจนซี่จึงเสนอให้ผู้ผลิตซิการ์แต่ละรายสามารถส่งคำร้องขอเลื่อนการดำเนินการได้.
“FDA ตั้งใจที่จะใช้ดุลพินิจที่มีอยู่โดยการเลื่อนการบังคับใช้ข้อกำหนดการอนุญาตล่วงหน้าสำหรับผู้ผลิตและนำเข้าซิการ์พรีเมียมในแต่ละกรณี,” ข้อความในจดหมายระบุ “การเลื่อนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยให้ความสำคัญกับการใช้ทรัพยากรการบังคับใช้ที่จำกัดของ FDA ขณะที่หน่วยงานดำเนินการวิจัยใหม่เพื่อประเมินผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนจากซิการ์พรีเมียม FDA ตั้งใจที่จะอธิบายว่าผู้ผลิตและนำเข้าจะสามารถส่งคำขอเลื่อนการบังคับใช้ได้อย่างไรในเอกสารแนวทางที่มีผลบังคับใช้ทันทีที่ออก.”
FDA กล่าวว่า การเลื่อนการพิจารณาเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อรักษาทรัพยากรที่มีอยู่อย่างจำกัดของหน่วยงานสำหรับการบังคับใช้ที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นต่อเป้าหมายที่สำคัญที่สุด: e-cigarettes รสลูกอม.
“ความสำคัญสูงสุดของ FDA สำหรับการตรวจสอบก่อนการตลาดของผลิตภัณฑ์ที่ถูกกำหนดยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงสุดสำหรับการเริ่มต้นหรือการใช้งานโดยบุคคลที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ เช่น ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติและแบบใช้ตลับที่มุ่งเป้าไปยังวัยรุ่นหรือเข้าถึงได้ง่ายต่อวัยรุ่น เนื่องจากข้อมูลปัจจุบันของ FDA ชี้ให้เห็นว่าหวัยรุ่นสูบบุหรี่น้ำหอมพรีเมียมน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ถูกกำหนดส่วนใหญ่ เช่น บุหรี่ไฟฟ้า ดังนั้น บุหรี่น้ำหอมพรีเมียมจึงยังคงเป็นลำดับความสำคัญต่ำสุดของ FDA สำหรับการตรวจสอบก่อนการตลาด.”
หน่วยงานยังกล่าวว่าจำนวนมากของการส่ง PMTA โดยผู้ผลิตซิการ์จะป้องกันไม่ให้ผู้ควบคุมมุ่งเน้นไปที่การตรวจสอบใบสมัครผลิตภัณฑ์ vaping.
“ในเวลาเดียวกัน, บุหรี่ซิการ์พรีเมียมถูกทำขึ้นในหลายประเภทโดยมีหน่วยสต็อกจำนวนมาก, ซึ่งอาจมีการไหลเข้าของใบสมัครล่วงหน้าสำหรับบุหรี่ซิการ์พรีเมียมในตลาดตามวันที่มีผลของกฎการพิจารณา,” หน่วยงานกล่าว. “แนวทางที่จะมาถึงจะช่วยให้ FDA สามารถมุ่งเน้นทรัพยากรการบังคับใช้ที่มีจำกัดไปยังใบสมัครล่วงหน้าสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทอื่นๆ ที่ถูกพิจารณาซึ่งมีความเสี่ยงสูงกว่าสำหรับการเริ่มต้นหรือการใช้ของเยาวชน (ซึ่ง FDA คาดว่าจะได้รับปริมาณมากโดยเส้นตายวันที่ 9 กันยายน 2020).”
เส้นตายวันที่ 9 กันยายน ถูกกำหนดเดิมไว้สำหรับวันที่ 12 พฤษภาคม มันถูก เลื่อนออกไปโดย FDA โดยได้รับอนุญาตจากผู้พิพากษา Grimm เนื่องจากความท้าทายต่อผู้ยื่น PMTA และหน่วยงานที่เกิดจากการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา.
จดหมายเมื่อวานนี้อาจบ่งชี้ว่าหน่วยงานไม่ได้ตั้งใจที่จะขอให้ผู้พิพากษา Grimm เลื่อนกำหนดส่งอีกครั้ง ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กหลายรายได้ขอเลื่อนครั้งที่สองเนื่องจากการเข้าถึงห้องปฏิบัติการที่จำกัด ความล่าช้าของการจัดส่ง และข้อจำกัดในการเดินทางที่เกิดจากการแพร่ระบาด ขณะที่มันยังคงเป็นไปได้ที่ FDA จะขอเลื่อนกำหนดอีกครั้ง แต่ดูเหมือนว่าในหน่วยงานจะได้ทำเช่นนั้นก่อนที่จะเสนอการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ต่อแนวทางสำหรับผู้ผลิต.
จดหมายยังแนะนำว่าหน่วยงานจะใช้ดุลยพินิจในการบังคับใช้กฎหมายเพื่อดำเนินการต่อผู้ผลิตการสูบไอเกือบจะโดยเฉพาะ และเพิกเฉยต่อผลิตภัณฑ์ยาสูบที่เผาไหม้ การควบคุมอาหารและยา (FDA) ชัดเจนว่าไม่ได้วางแผนที่จะให้โอกาสผู้ผลิตการสูบไอแบบระบบเปิดในการขอเลื่อนการบังคับแม้ว่าพวกเขาจะสามารถพิสูจน์ได้ว่าเยาวชนไม่มีความสนใจในผลิตภัณฑ์ของพวกเขา.
สำนักงานอาหารและยา (FDA) ต้องขออนุญาตจากผู้พิพากษา Grimm สำหรับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการบังคับใช้ PMTA เนื่องจาก Grimm ได้ตัดสินค้านหน่วยงานเมื่อปีที่แล้ว ในการฟ้องร้องที่นำโดยกลุ่มองค์กรต่อต้านการสูบไอ นำโดย American Academy of Pediatrics. ผู้ฟ้องได้ ท้าทายการเลื่อนกำหนดเวลา PMTA ของ FDA ในปี 2017 จนถึงปี 2022 โดยอิงจากข้อกำหนดทางการปกครอง Grimm ได้กำหนดกำหนดเวลาใหม่ และศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลาง สนับสนุนการตัดสินใจ ระหว่างปีนี้.
โจทก์ต่อต้านบุหรี่คัดค้านแผนของ FDA ที่จะยกเว้นผู้ผลิตซิการ์พรีเมียมจากการบังคับใช้ PMTA ตามจดหมายจากหน่วยงาน และจะตอบสนองต่อผู้พิพากษาเองภายในวันที่ 17 ส.ค.
โจทก์ซึ่งรวมถึงแคมเปญเพื่อเด็กปลอดบุหรี่ อาจกลัวการรั่วไหลใด ๆ ในกำแพง PMTA แม้ว่าซิการ์พรีเมียมจะไม่ได้รับความนิยมอย่างแพร่หลายจากเยาวชน การอนุญาตให้มีการยกเว้นการบังคับใช้สำหรับผลิตภัณฑ์หนึ่งอาจนำไปสู่การประนีประนอมสำหรับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ การตัดสินใจที่ดีเกี่ยวกับการบังคับใช้ซิการ์พรีเมียมอาจนำไปสู่การฟ้องร้องโดยผู้ผลิตการสูบไอที่ท้าทายการตัดสินใจของ FDA ในการไม่รวมผลิตภัณฑ์ของพวกเขาออกจากการเลื่อนออกไป.
ในที่สุด หากผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าสามารถแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาไม่ได้รับความนิยมและไม่เคยถูกขายให้กับวัยรุ่น ทำไมพวกเขาจึงควรได้รับความสำคัญในการบังคับใช้มากกว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบที่เผาไหม้จริง?
ในขณะเดียวกัน ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่อันตรายที่สุดทั้งหมด—บุหรี่ที่สามารถไหม้ได้—กลับปลอดจากการบังคับใช้: ได้รับการอนุญาตให้มีขายในตลาด, และมีจำหน่ายในร้านสะดวกซื้อและปั๊มน้ำมันทุกแห่งในประเทศ ไม่เหมือนกับผลิตภัณฑ์การสูบไอ, บุหรี่ไม่จำเป็นต้องพิสูจน์ว่าพวกมัน “เหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของสาธารณชน.”
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
