ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ได้เริ่มบังคับใช้อย่างเข้มงวดต่อผู้ผลิต e-liquid ที่ขายผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้นำเสนอการสมัครใบขออนุญาตสินค้าเสพติดก่อนการตลาด (PMTAs) ก่อนหน้านี้ หน่วยงานได้ส่งจดหมายเตือน 10 ฉบับไปยังผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กเมื่อวันที่ 15 ม.ค. และ ออกแถลงข่าว ประกาศการดำเนินการนี้.
ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดได้รับอนุญาตให้ยังคงอยู่ในตลาดหาก ใบขออนุญาต PMTA ไม่ได้ถูกส่งก่อนวันที่ 9 ก.ย. 2563 และเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดก่อนวันที่ 8 ส.ค. 2559 เท่านั้นที่ได้รับอนุญาตให้ขาย (หากมีการส่ง PMTA) โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติก่อนการตลาดจาก FDA ก่อน FDA ยังคงไม่อนุมัติ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่ม vaping ที่มีฐานเป็น e-liquid ใดๆ.
จดหมายเตือนทั้ง 10 ฉบับที่ออกเมื่อวันที่ 15 ม.ค. อ้างอิงถึงผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ลงทะเบียนกับ FDA แต่ไม่ได้ส่ง PMTA ดูเหมือนว่าจะเป็นกรณีแรกที่ FDA ทำการเชื่อมโยงการส่ง PMTA กับผู้ผลิตที่ลงทะเบียนและเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาขายบนเว็บไซต์กับผลิตภัณฑ์ที่ส่งขออนุมัติการตลาด.
หนึ่งในจดหมายเตือนระบุว่า "บริษัทของคุณเป็นผู้ผลิตที่ลงทะเบียนโดยมีผลิตภัณฑ์มากกว่า 13,100 รายการที่ระบุไว้กับ FDA," และอีก 9 ฉบับมีข้อความเดียวกัน (โดยมีจำนวนผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียนแตกต่างกันไป).
ส่วนใหญ่ของบริษัทที่ได้รับจดหมายเป็นผู้ผลิตขนาดเล็กที่ขายตรงกับลูกค้าเป็นหลัก มีผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กคล้ายกันนับร้อยที่ขายให้กับฐานลูกค้าออนไลน์ที่มีมายาวนานและแทบจะไม่มีใครรู้จักนอกกลุ่มลูกค้านั้น.
ธุรกิจเหล่านี้ หากพวกเขาลงทะเบียนกับ FDA แต่ไม่ได้ส่ง PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ขาย จะตกอยู่ในสถานการณ์สุ่มเสี่ยงสำหรับการบังคับใช้โดยหน่วยงาน ตามแถลงข่าวของ FDA หน่วยงานกล่าวว่ากำลัง "ให้ความสำคัญกับการบังคับใช้ต่อผลิตภัณฑ์ ENDS ใด ๆ ที่ยังคงขายอยู่และหน่วยงานยังไม่ได้รับใบสมัครผลิตภัณฑ์."
10 บริษัทที่ได้รับจดหมายเตือนมีดังนี้:
- Little House Vapes LLC
- Castle Rock Vapor LLC
- Dropsmoke Inc.
- Perfection Vapes Inc.
- CLS Trading LLC (Vape Dudes HQ)
- Session Supply Co.
- Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC
- Dr. Crimmy LLC (Dr. Crimmy’s V-Liquid)
- CMM Capital LLC (ETX Vape)
- E-Cig Barn LLC
จดหมายเตือนเรียกร้องให้มีการตอบกลับภายใน 15 วัน จนถึงขณะนี้ การเพิกเฉยต่อจดหมายเตือนไม่น่าจะนำไปสู่การดำเนินการเพิ่มเติมโดยทันทีจาก FDA อาจใช้เวลาหรือแม้กระทั่งหลายปีกว่าที่หน่วยงานจะดำเนินการขั้นตอนเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม FDA อาจวางแผนที่จะทำตัวอย่างของผู้ผลิตขนาดเล็กเหล่านี้และอื่นๆ ที่เพิกเฉยต่อข้อกำหนด PMTA ซึ่งอาจหมายถึงการติดตามการดำเนินการเช่นการเตือนเพิ่มเติม, ความผิดทางการเงิน, และในที่สุดคำสั่งห้ามขาย.
จดหมายเตือนถูกออกสองวันหลังจาก จดหมายจากสมาชิกวุฒิสภา 12 คนของสหรัฐฯ ถึงผู้บัญชาการ FDA สตีเฟน ฮาห์น โดยกระตุ้นให้หน่วยงานใช้กระบวนการ PMTA เพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติและมีนิโคตินสูง จดหมายยังขอให้ผู้บัญชาการอธิบายแผนของ FDA สำหรับ "การกำจัดผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ที่ไม่เข้าข่ายมด วันที่ 9 ก.ย. 2563 PMTA".
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
