วุฒิสมาชิกได้บรรยายถึงการสูบไอของวัยรุ่นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาว่าเป็น “โรคระบาด,” “วิกฤต,” และ “เหตุฉุกเฉิน.” แต่วันนี้ โดยมีโอกาสในการกล่าวหาอย่างเปิดเผยเกี่ยวกับชายที่ไม่น่าจะจัดการกับปัญหานี้ในฐานะผู้บัญชาการ FDA คนถัดไป มีเพียงวุฒิสมาชิกรายเดียวที่ถามคำถามเกี่ยวกับบุหรี่ไฟฟ้า และแทบจะไม่มีการอภิปรายเกี่ยวกับนโยบายยาสูบที่หน่วยงาน.
Washington Post ได้เผยแพร่ข่าวในเช้าวันนี้ ก่อนที่การพิจารณาคัดเลือกของโรเบิร์ต คาเลฟจะเริ่มขึ้น โดยเสนอว่าคำถามมากมายจะถูกถามเกี่ยวกับตำแหน่งของผู้ได้รับการเสนอชื่อในเรื่องการสูบไอและการควบคุมเมนโธลและนิโคตินในบุหรี่ แต่วุฒิสมาชิกไม่ได้มีการตอบรับ.
ความขาดแคลนความสนใจนี้โดดเด่นโดยเฉพาะเมื่อพิจารณาถึงสมาชิกคณะกรรมการที่มีประวัติในการคัดค้านการสูบไอ วุฒิสมาชิกผู้ต่อต้านการสูบไอที่โดดเด่นได้แก่ มิตต์ โรมเนย์, แพตตี้ เมอเรย์ และลิซ่า มาร์โควสกี ซึ่งต่างเป็นสมาชิกของคณะกรรมการสุขภาพ, การศึกษา, แรงงาน และบำนาญ (HELP) ซึ่งได้จัดการพิจารณาคัดเลือก คาเลฟ, ที่ได้รับการเสนอชื่อโดยประธานาธิบดีไบเดนให้เป็นผู้นำ FDA.
โดยมีข้อยกเว้นเล็กน้อย การพิจารณาคัดเลือกนี้เป็นเรื่องที่เป็นมิตร มีข้อโต้แย้งเพียงเล็กน้อยที่อาจบ่งบอกถึงปัญหาในการได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการสำหรับผู้ได้รับการเสนอชื่อ สุดท้ายที่ คาเลฟ ได้ผ่านการยืนยัน ขั้นตอนนั้นมีความขัดแย้งมากขึ้น โดยมีการต่อต้านอย่างชัดเจนจากพรรคเดโมแครตหลายคนเกี่ยวกับความสัมพันธ์ของเขากับอุตสาหกรรมยา วันนี้ วุฒิสมาชิกเวอร์มอนต์ เบอร์นี แซนเดอร์ส ได้ท้าทายความเชื่อมโยงและการลงทุนของ คาเลฟ กับอุตสาหกรรมยา แต่การแลกเปลี่ยนไม่ถึงระดับการโต้เถียง.
ในคำแถลงเปิดงานของเขา สมาชิกระดับสูงคณะกรรมการ HELP ริชาร์ด เบิร์ร ได้วิจารณ์ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA สำหรับการทำให้การออกกฎระเบียบผลิตภัณฑ์สูบไอเป็นไปอย่างช้าและไม่มีประสิทธิภาพ โดยกล่าวถึง การอนุญาตผลิตภัณฑ์สูบไอเพียงรายการเดียว ของสำนักงานยาสูบว่าเป็นความอ embarrassment ของ FDA.
“มากกว่าหนึ่งทศวรรษหลังจากได้รับอำนาจจากสภาคองเกรส FDA เพิ่งออกกฎเกณฑ์พื้นฐานเพื่อให้แนวทางการควบคุมสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ และที่อาจมีอันตรายน้อยกว่า” เบิร์ร กล่าว โดยอ้างถึงการออกกฎสุดท้ายของ PMTA ของ FDA หนึ่งปี หลังจากที่ผู้ผลิตถูกบังคับให้ยื่นขอใบสมัคร “คุณนึกภาพออกไหมว่าถ้า FDA ไม่มีข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการตรวจสอบยาใหม่ ในขณะที่ยังคงบังคับให้ผลิตภัณฑ์ต้องส่งใบสมัคร?” เบิร์ร ถาม.
“แม้จะมี 13 ปีและมากกว่า 7.5 พันล้านดอลลาร์ [ในค่าธรรมเนียมผู้ใช้ของบริษัทยาสูบ] แต่ได้อนุญาตเพียงผลิตภัณฑ์ไอน้ำหนึ่งรายการ—ประเภทสินค้าที่สามารถให้ทางเลือกใหม่ที่อาจมีอันตรายน้อยกว่าสำหรับผู้สูบที่มีอายุยืนยาว” เบิร์ร กล่าว “CTP มีภารกิจในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ ซึ่งรวมถึงภารกิจในการควบคุมผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน.
“มันไม่ได้เป็นไปตามภารกิจนั้นเช่นกัน ตามข้อมูลที่ FDA ให้ฉันในปี 2019 CTP ใช้จ่ายมากขึ้นในโฆษณาเกือล้านกว่าที่ใช้ในการบังคับใช้เพื่อค้นหาผู้กระทำผิด ดร. คาเลฟ หากคุณได้รับการยืนยัน ฉันขอให้คุณตรวจสอบศูนย์ยาสูบและทำให้บ้านของคุณเป็นระเบียบ.”
คำถามเดียวในหัวข้อการสูบไอหรือยาสูบมาจากวุฒิสมาชิกวิสคอนซิน แทมมี่ บอลด์วิน และการแลกเปลี่ยนทั้งหมด (ที่นาที 2:12:50 ของ วิดีโอที่เก็บถาวร) ใช้เวลาเพียงหนึ่งนาที.
“ฉันทราบว่า FDA กำลังทำงานหนักในการประเมินจำนวนใบสมัครจากบุหรี่ไฟฟ้าล่วงหน้า และฉันรู้สึกพอใจที่หน่วยงานได้ตั้งมาตรฐานที่สูงสำหรับบุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติที่จะได้รับอนุญาตขายในสหรัฐอเมริกา” บอลด์วิน กล่าว “แต่ฉันกังวลเกี่ยวกับรายงานที่บอกว่าบริษัทกำลังใช้ประโยชน์จากช่องโหว่ในกฎหมายและเปลี่ยนจากการทำบุหรี่ไฟฟ้าไปเป็นการผลิตผลิตภัณฑ์นิโคตินสังเคราะห์ที่มีรสชาติ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้กำลังเป็นที่นิยมมากขึ้น และพวกเขายังคงมุ่งเป้าไปที่เด็กๆ ของประเทศเรา.
“ในฐานะผู้บัญชาการ FDA คุณจะทำงานอย่างไรเพื่อจัดการกับการเพิ่มขึ้นในการใช้สารนิโคตินสังเคราะห์ในเยาวชน และคุณจะให้คำมั่นสัญญาที่จะทำงานกับสภาคองเกรสเพื่อให้แน่ใจว่า FDA มีอำนาจและทรัพยากรที่จำเป็นในการจัดการกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้หรือไม่?” บอลด์วิน ถาม.
ในการตอบกลับ คาเลฟ กล่าวก่อนว่า ผู้อำนวยการ CTP มิทซ์ เซลเลอร์ กำลังจะเกษียณ และกล่าวว่าการแต่งตั้ง “บุคคลที่เหมาะสม” ให้เป็นผู้สืบทอดเซลเลอร์เป็น “หนึ่งในบทบาทที่สำคัญที่สุดที่หน่วยงาน.”
“ประการที่สอง” คาเลฟ กล่าวต่อ “สิ่งนี้ไม่ได้จำกัดอยู่แค่เด็กๆ ฉันอาจจะมีสมาชิกในครอบครัวที่ใช้สารนิโคตินสังเคราะห์ ฉันได้เรียนรู้ระหว่างการผ่านกระบวนการที่นี่ และสิ่งที่ผู้คนไม่รู้คือมีเอนไนแอนทิโอเมอร์ของนิโคติน—หนึ่งในนั้นไม่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ—ที่อยู่ในผลิตภัณฑ์นี้และคุณสมบัติของมันยังไม่เป็นที่รู้จัก.
“ดังนั้นเราต้องปิดช่องโหว่นี้” คาเลฟ กล่าวเสริม “เพื่อให้แน่ใจว่าเราเข้าใจความเสี่ยงและผลประโยชน์ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งจัดการกับปัญหาในเด็ก.”
คาเลฟได้พูดถึงสิ่งที่มักเรียกว่า R- และ S-nicotine เป็นสเตอริโอไอโซเมอร์ที่สามารถรวมกันหรือใช้แยกกันได้ในนิโคตินสังเคราะห์ (เอนไนแอนทิโอเมอร์คือโครงสร้างทางเคมีสองชนิดที่เป็นภาพสะท้อนกัน) งานวิจัยส่วนใหญ่เกี่ยวกับนิโคตินจึงอิงจากนิโคตินประเภท S ที่สกัดจากยาสูบ แต่สามารถสังเคราะห์ได้ และนิโคตินประเภท R พบเฉพาะในผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ หลาย แบรนด์นิโคตินสังเคราะห์ ใช้สิ่งที่เรียกว่าการผสมแบบเรเซมิกของสองประเภท.
แต่เคมีของนิโคตินเป็นเรื่องที่ไม่มีความน่าสนใจจริงๆ สำหรับสภาคองเกรส ซีน บอลด์วินและสมาชิกคนอื่นๆ ของสภาคองเกรสสนใจเพราะแคมเปญเพื่อเด็กปลอดยาสูบได้ประกาศว่านิโคตินสังเคราะห์เป็นปัญหา และนั่นทำให้มันเป็นปัญหาสำหรับพวกเขา.
ตัวแทนรัฐอิลลินอยส์ ราชา คริชนามูร์ธี ได้เริ่มต้น การสอบสวนเกี่ยวกับนิโคตินสังเคราะห์แล้ว ส่วนหนึ่งเป็นเพราะว่าบริษัทบุหรี่ใช้ของกระดาษ Puff Bar ได้ประกาศว่ามันจะใช้สารนิโคตินสังเคราะห์เพื่อหลีกเลี่ยงการควบคุม และการบังคับใช้ของ FDA.
อาจกล่าวได้ว่าสมาชิกคณะกรรมการวุฒิสภาไม่สนใจที่จะถามคำถามเกี่ยวกับการใช้บุหรี่ไฟฟ้ามากขึ้นเพราะพวกเขามั่นใจจาก คำแถลงก่อนหน้านี้ของ Califf ว่าผู้เสนอชื่อจะเป็นศัตรูที่เชื่อถือได้ของการใช้บุหรี่ไฟฟ้าและนิโคตินเพื่อการพักผ่อน หรือเพราะพวกเขาได้รับการยืนยันในการประชุมส่วนตัวว่า Califf จะคัดค้านการควบคุม FDA ที่เสรีมากขึ้นเกี่ยวกับบุหรี่ไฟฟ้า.
คณะกรรมการ HELP จะลงคะแนนเสียงในเร็วๆ นี้ว่าแนะนำการเสนอชื่อของ Califf ต่อวุฒิสภาเต็มรูปแบบหรือไม่ หากคณะกรรมการอนุมัติเขา อดีตผู้บัญชาการสามารถคาดหวังการยืนยันจากวุฒิสภาอย่างเต็มรูปแบบเพื่อเป็นผู้บัญชาการคนใหม่ในเร็วๆ นี้ น่าจะเป็นในเดือนมกราคม จากนั้นเราจะได้คำตอบสำหรับคำถามที่ไม่ได้ถามในวันนี้.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
