FDA เตือนผู้ขาย Delta 8 THC เกี่ยวกับการอ้างสิทธิสุขภาพที่ผิดกฎหมาย

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ได้ส่งจดหมายเตือนเมื่อวานนี้ไปยังผู้ผลิตห้ารายของ delta 8 THC โดยกล่าวหาว่าบริษัทเหล่านี้ได้สร้างข้อเรียกร้องทางการบำบัดที่ผิดกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์ของพวกเขา นี่เป็นครั้งแรกที่หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดของรัฐบาลกลางได้เตือนผู้ผลิตเกี่ยวกับ delta 8 ซึ่งกล่าวว่า “มีผลกระทบทางจิตและทำให้มีอาการมึนเมาและอาจเป็นอันตรายต่อผู้บริโภค”.

“ผลิตภัณฑ์ delta-8 THC ใด ๆ ที่อ้างว่าใช้ในการวินิจฉัย รักษา บรรเทา โดนการบำบัด หรือป้องกันโรคจะถูกพิจารณาว่าเป็นยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติ,” ศูนย์ประเมินและวิจัยยา (CDER) ของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ข่าว. CDER เป็นสำนักงานที่ใหญ่ที่สุดของ FDA มีหน้าที่รับผิดชอบการอนุมัติยาสำหรับยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์.

FDA ไม่มีอำนาจด้านกฎระเบียบเหนือ delta 8 หรือผลิตภัณฑ์กัญชาใด ๆ แต่หน่วยงานมีอำนาจในการบังคับใช้กับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่ทำการอ้างสิทธิ์ด้านสุขภาพที่ไม่มีหลักฐาน.

บริษัทที่ได้รับจดหมายเตือนคือ:

FDA ได้ออก “การปรับปรุงสำหรับผู้บริโภค” เมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมา โดยเตือนว่ามีผู้ที่ถูกนำส่งโรงพยาบาลมากกว่า 100 คนหลังจากใช้ delta 8 และอ้างว่าการตลาด delta 8 บางประการ “ดึงดูดเด็ก”—คำที่ควรจะเป็นที่คุ้นเคยสำหรับทั้งผู้ใช้กัญชาและนิโคติน หน่วยงานได้ออกจดหมายเตือนก่อนหน้านี้ไปยังผู้ผลิตและผู้ขาย CBD บางรายเกี่ยวกับการอ้างสิทธิ์ทางการบำบัดที่ทำสำหรับผลิตภัณฑ์ของพวกเขา.

Delta 8 THC ผลิตขึ้นตามธรรมชาติในพืชกัญชา แต่ในปริมาณที่น้อยมาก Delta 8 THC ที่ใช้ทางการค้าได้ผลิตขึ้นโดยใช้นายหมักทางเคมีเพื่อเปลี่ยน CBD ที่ได้จากกัญชาถูกกฎหมายให้เป็น delta 8 โดยทั่วไปถือว่ามีความแรงน้อยกว่าที่พบใน delta 9 THC แบบดั้งเดิมที่พบในกัญชา.

เพราะกฎหมายฟาร์มปี 2018 ได้ทำให้ผลิตภัณฑ์จากกัญชาเป็นสิ่งถูกกฎหมายที่มี delta 9 THC น้อยกว่า 0.3 เปอร์เซ็นต์ และสำนักงานปราบปรามยาเสพติด (DEA) จึงได้ เลือกที่จะไม่บังคับใช้ต่อผู้ผลิต และผู้ขาย delta 8 หลายคนเชื่อว่าสารนี้เป็นสิ่งที่ถูกกฎหมายในระดับรัฐบาลกลาง ไม่ว่ามันจะถูกกฎหมายหรือไม่ สาร cannabinoid นี้ได้สร้างตลาดที่ไม่มีการควบคุมใหม่สำหรับสารประกอบกัญชาที่ทำให้มีอาการมึนเมา โดยผู้ผลิตขาย delta 8 THC—และ delta 10 THC,HHC, THC-O และอื่นๆ—ทางออนไลน์และในร้านสะดวกซื้อ ปั๊มน้ำมัน ร้านขายอุปกรณ์และร้านขายน้ำมัน.

ในขณะที่ร้านค้าจำหน่ายกัญชาที่มีการควบคุมของรัฐได้รับการปรับตัวเพื่อการแข่งขันจาก ผลิตภัณฑ์ CBD ที่ได้จากกัญชา ที่ไม่ทำให้มึนเมา แต่พวกเขาก็ได้เคลื่อนไหวอย่างเข้มงวดต่อการเปิดตลาดที่พลุกพล่านสำหรับ cannabinoids ที่ทำให้มีอาการมึนเมาที่ได้จากกัญชา ซึ่งเป็นการแข่งกับตลาดกัญชาที่ได้รับอนุญาตของพวกเขา โดยใช้การสนับสนุนทางการเมืองที่เพิ่งเกิดขึ้น ผู้มีส่วนได้เสียทางกฎหมายด้านกัญชาได้สนับสนุนอย่างแข็งขัน ความพยายามในการควบคุมหรือห้ามการขาย delta 8 ในสภานิติบัญญัติของรัฐบางแห่ง.

จดหมายเตือนของ FDA เป็นเรื่องเกี่ยวกับการอ้างสิทธิ์ทางการตลาดโดยเฉพาะ ไม่ใช่เรื่องการขายโดยทั่วไป แต่พวกเขาน่าจะเป็นการมองโลกในอนาคตหลังจากที่กัญชาถูกกฎหมายในระดับรัฐบาลกลางและ FDA ได้รับอำนาจในการกำกับดูแล มีแนวโน้มมากขึ้นที่หน่วยงานจะจัดการตลาดกัญชาเหมือนกับตลาดยาสูบและนิโคติน—ด้วยการตั้งคำถาม และต้องการการตรวจสอบอย่างเข้มงวด—มากกว่าตลาดอาหารเสริม (ซึ่งส่วนใหญ่ถูกละเลย).

“FDA มีความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับความนิยมที่เพิ่มขึ้นของผลิตภัณฑ์ delta-8 THC ที่ถูกขายออนไลน์และในร้านค้าทั่วประเทศ” เจเน็ต วูดค็อค รองกรรมาธิการฝ่ายหลักของ FDA กล่าวในแถลงการณ์.

ข้อความสำคัญ (ในขณะนี้) สำหรับผู้ผลิต delta 8: อย่าสร้างข้อเรียกร้องทางการบำบัดและทำให้การโฆษณาของคุณมีความละเอียดละออและเหมาะสม.