คณะกรรมาธิการกำกับดูแลบ้านจะสอบสวนกฎระเบียบยาสูบของ FDA

คณะกรรมาธิการการตรวจสอบและความรับผิดชอบของสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาที่มีอำนาจจะสอบสวนวิธีการทำงานของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA (CTP) ประธานคณะกรรมาธิการ ซึ่งเป็นตัวแทนจากพรรครีพับลิกันรัฐเคนตักกี้ เจมส์ โคเมอร์, ได้ประกาศการสอบสวน วันนี้.

ใน จดหมายถึงนายกรัฐมนตรี FDA โรเบิร์ต คาลิฟฟ์, ตัวแทน โคเมอร์ได้อ้างถึงหลายเหตุผลในการสอบสวน โดยส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคำวิจารณ์ที่หยิบยกขึ้นใน การประเมินของมูลนิธิเรแกน-อูดัล เกี่ยวกับโปรแกรมการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบของหน่วยงานนี้ การประเมินนั้นพบว่ามีข้อบกพร่องหลายประการในกระบวนการและการสื่อสารของ CTP ต่อผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและประชาชน.

“การประเมินล่าสุดของ CTP โดยมูลนิธิเรแกน-อูดัล (RUF) พบว่า CTP ยังไม่ได้กำหนดองค์ประกอบพื้นฐานที่สุดของโปรแกรมการควบคุมยาสูบและนิโคตินอย่างชัดเจน” โคเมอร์เขียนถึงนายกรัฐมนตรีคาลิฟฟ์ “นี่ทำให้เกิดความสับสน, ความไม่มีประสิทธิภาพ, การฟ้องร้อง, และความสงสัยเกี่ยวกับการแทรกแซงทางการเมือง CTP ได้สร้างความไม่แน่นอนในตลาดและได้อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยและไม่ได้รับการควบคุมแพร่หลาย ดังนั้นเราจึงขอเอกสารและข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมของ CTP เพื่อสร้างความโปร่งใสและเพื่อให้แน่ใจว่า CTP กำลังปฏิบัติงานที่จำเป็นอยู่.”

โคเมอร์ถามเฉพาะเจาะจงต่อ FDA ให้จัดหา:

คณะกรรมาธิการน่าจะจัดการประชุมสาธารณะในเดือนที่กำลังจะมาถึง, และอาจให้โอกาสแก่ผู้สนับสนุนอุตสาหกรรมไอระเหยและผู้บริโภคในการอธิบายว่ากระบวนการควบคุมที่ยุ่งเหยิงของ FDA ได้ทำร้ายธุรกิจขนาดเล็กและผู้ใช้ผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มีความเสี่ยงต่ำได้อย่างไร การพิจารณาคดีอาจอธิบายได้ว่าหน่วยงานนี้ตอบสนองต่อแรงกดดันทางการเมืองจากกลุ่มเช่น แคมเปญเพื่อเด็กปลอดยาสูบและพันธมิตรของพวกเขาในรัฐสภาและทำเนียบขาวอย่างไร.

คำถามหลายข้อที่โคเมอร์ต้องการคำตอบเป็นที่คุ้นเคยสำหรับผู้ใช้ไอระเหยและผู้สนับสนุนการลดอันตรายจากยาสูบ (THR) เขาอ้างถึงความกังวลเกี่ยวกับมาตรฐานที่ลึกลับของหน่วยงานสำหรับการอนุญาตผลิตภัณฑ์; การแทรกแซงทางการเมืองในความแตกต่างทางวิทยาศาสตร์ของ CTP; และการปฏิเสธของ FDA ในการ “สื่อสารข้อมูลอย่างถูกต้องเกี่ยวกับความเสี่ยงสัมพัทธ์ที่ผลิตภัณฑ์เสนอโดยรวมถึง ENDS และผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีควัน—และไม่เสนอ—to กลุ่มผู้ใช้ผลิตภัณฑ์นิโคตินผู้ใหญ่.”

โคเมอร์ได้กล่าวถึง “ผลิตภัณฑ์ยาสูบและนิโคติน” ในจดหมายของเขาโดยเจตนาแยกการสูบไอและผลิตภัณฑ์ที่ไม่เผาไหม้อื่น ๆ ออกจากผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ CTP ถูกสร้างขึ้นเพื่อควบคุม หน่วยงานนี้ได้มอบอำนาจให้ตนเองในการควบคุมผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีนิโคตินที่ได้มาจากยาสูบ (และกำหนดพวกเขาเป็น "ผลิตภัณฑ์ยาสูบ") ด้วยกฎการกำหนดในปี 2016 Deeming Rule.

ในจดหมายของเขาถึงคาลิฟฟ์ ตัวแทนโคเมอร์กล่าวถึง “ข้อบกพร่องในความสามารถในการบังคับใช้ของ FDA” โดยเรียกร้องให้หน่วยงานนี้เผยแพร่รายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบที่ผู้ค้าปลีกสามารถปรึกษาได้ เขายังเรียกร้องให้ FDA “จัดสรรทรัพยากรที่จำเป็นเพื่อนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่น่าสนใจต่อนักใช้ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะออกจากตลาดให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้.”

โคเมอร์, เกษตรกรและอดีตกรรมการเกษตรประจำรัฐ, เป็นตัวแทนของเขตการผลิตยาสูบในรัฐเคนตักกี้ตะวันตก รัฐเคนตักกี้เป็นรัฐที่มีการปลูกยาสูบเป็นอันดับสองรองจากรัฐนอร์ธแคโรไลนา โคเมอร์เป็นผู้สนับสนุนเกษตรกรยาสูบและกัญชาตั้งแต่ได้รับเลือกตั้งเข้าสู่สภาคองเกรสในปี 2016.