อดีตผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA มิทช์ เซลเลอร์ จะเข้าร่วมคณะกรรมการที่ปรึกษาของบริษัทเภสัชกรรมที่พยายามดูแลเครื่องพ่นนิโคตินผ่านกระบวนการอนุมัติยาของ FDA บริษัทนี้เคยแชร์ข้อมูลเท็จเกี่ยวกับรายงานอีซิกาเรตของ Public Health England ปี 2015 และผู้เขียนรายงานนั้น.
เซลเลอร์จะให้คำแนะนำทางด้านกฎระเบียบและนโยบายแก่ Qnovia, Inc. บริษัทที่ตั้งอยู่ในเวอร์จิเนีย ซึ่งเคยรู้จักในชื่อ Respira Technologies Qnovia กำลังมองหาการอนุมัติจากศูนย์ประเมินและวิจัยยา (CDER) ของ FDA สำหรับ RespiRX—ผลิตภัณฑ์การบำบัดทดแทนนิโคติน (NRT) ที่ดูคล้ายกับพ็อดแบบ vape แต่จริงๆ แล้วเป็นเครื่องพ่นที่มอบโดสที่สามารถสูดดมได้ของละอองนิโคติน.
ละอองที่สูดดมสามารถมอบนิโคตินได้เร็วกว่าเครื่องดื่มกัดหรือแพทช์ที่ใช้ผิว—ซึ่งหมายความว่ามันก็มีโอกาสที่จะทำให้เกิดการติดเหมือนกับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่สูดดมอื่นๆ RespiRX มีจุดประสงค์เพื่อช่วยผู้ใช้ในการลดการบริโภคนิโคตินในระยะเวลา 12 สัปดาห์ และจากนั้นเลิก.
แคมเปญทำลายชื่อเสียงต่อนิโคติน, Juul, และ Public Health England
Vaping360 รายงานเมื่อปีที่แล้วว่า Respira Technologies มีส่วนร่วมในแคมเปญทำลายชื่อเสียงต่อนิโคติน ซึ่งรวมถึงการแชร์ข้อมูลเท็จเกี่ยวกับ Juul Labs และผู้ผลิตนิโคติน vape อื่นๆ ที่ Respira แนะนำว่าอาจเป็นสาเหตุของการบาดเจ็บที่ปอด “EVALI” ปี 2019.
บริษัทนี้ยังแชร์ข้อมูลเท็จเกี่ยวกับนักวิชาการชาวอังกฤษที่ถูกตั้งค่าจาก Public Health England โดยกล่าวหาอย่างไม่มีมูลว่าอาจมีความสัมพันธ์ทางการเงินกับอุตสาหกรรมยาสูบ ข้อกล่าวหาที่ไม่มีมูลความจริงนี้ถูกแชร์ (และอาจเขียนโดย) ผู้ก่อตั้งบริษัทและอดีต CEO มาริโอ ดาเนค.
เมื่อเดือนกันยายนที่ผ่านมา Respira Technologies เปลี่ยนชื่อ เป็น Qnovia, Inc. หลังจากนั้นไม่นานได้จ้างอดีตผู้บริหาร Altria Group ไบรอัน ควีกลี่ย์แทนที่ ดาเนค เป็น CEO ของบริษัท เว็บไซต์ของบริษัทนี้ไม่แชร์ข้อกล่าวหาต่อ Juul Labs หรือ Public Health England อีกต่อไป ดาเนคปัจจุบันเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของบริษัท.
ประตูหมุนของ FDA-เภสัช
เซลเลอร์แทบไม่ใช่เจ้าหน้าที่ FDA คนแรกที่เปลี่ยนความรู้ด้านกฎระเบียบและความสัมพันธ์ของเขาเป็นงานเภสัชกรรมที่มีกำไรหลังจากออกจากหน่วยงานของรัฐบาลกลาง ตัวอย่างเช่น บอสเก่าของเซลเลอร์ที่ FDA อดีตกรรมการ สก็อตต์ ก๊อตลิบ ได้เดินออกจาก FDA และเข้าไปในตำแหน่งที่ปรึกษาของ Pfizer และการเสนอชื่อกรรมการปัจจุบันของ FDA โรเบิร์ต คาเลฟ เผชิญคำถามที่จริงจัง ส่วนหนึ่งเนื่องจากความเชื่อมโยงของเขากับบริษัทยา.
ขณะที่อยู่ที่ CTP เซลเลอร์มักจะพูดถึง “ต่อเนื่องของความเสี่ยง” ของผลิตภัณฑ์ยาสูบที่เขาแนะนำควรนำมาใช้เป็นแนวทางในนโยบาย แต่ในระหว่างที่เขาดำรงตำแหน่งผู้ควบคุมยาสูบสูงสุด เรื่องนี้กลับไม่เกิดขึ้น จริงๆ แล้ว ผลิตภัณฑ์ที่อันตรายที่สุด—บุหรี่มวน—กลับได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและวิทยาศาสตร์ที่ผลิตภัณฑ์ที่เสี่ยงน้อยกว่าคาดว่าจะต้องปฏิบัติตาม และหน่วยงานของเซลเลอร์ไม่เคยทำการสื่อสารต่อสาธารณะที่อธิบายช่องว่างของความเสี่ยงที่ใหญ่ระหว่างบุหรี่มวนและผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ไม่สามารถเผาได้.
มิทช์ เซลเลอร์บอกกับ @cecelou18 ของ Bloomberg หลังจากที่เขาถูกจ้างโดยบริษัทเภสัชกรรม: "สิ่งสุดท้ายที่เราต้องการให้ผู้สูบบุหรีทำหากนโยบายเหล่านั้นมีผลบังคับใช้คือการเปลี่ยนไปสู่นิโคตินผลิตภัณฑ์อื่น"
มิทช์ เซลเลอร์ต่อวุฒิสภาสหรัฐ: https://t.co/PAUPnRLBJU
— เกรโกรี คอนเลย์ (@GregTHR) 31 มีนาคม 2023
ในบทความ Bloomberg Law ที่เผยแพร่วันนี้ เซลเลอร์กล่าวว่าเครื่องพ่น RespiRX อาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่สูบบุหรี่ในปัจจุบันแต่จะไม่มีการเข้าถึงบุหรี่มาตรฐานเมื่อ FDA บังคับใช้มาตรฐานนิโคตินต่ำมาก หน่วยงานยังประกาศว่าจะส่งกฎห้ามขายบุหรี่มิ้น.
“สิ่งสุดท้ายที่เราต้องการให้ผู้สูบบุหรีทำหากนโยบายเหล่านั้นมีผลบังคับใช้คือการเปลี่ยนไปสู่นิโคตินผลิตภัณฑ์อื่น” เซลเลอร์กล่าวตามที่ Bloomberg.
กฎเกี่ยวกับนิโคตินต่ำมากและมิ้นถูกวางแผนและประกาศในระหว่างที่เซลเลอร์ดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการ CTP นอกจากนี้ เหตุผลเพียงอย่างเดียวที่ทำให้อีซิกาเรตถูกจัดว่าเป็น “ผลิตภัณฑ์ยาสูบ” นั้นเป็นเพราะ FDA ได้กำหนดให้เป็นเช่นนั้นใน Deeming Rule ปี 2016—ชุดของข้อกำหนดที่อยู่ภายใต้การดูแลและดำเนินการโดยเซลเลอร์.
เซลเลอร์ เกษียณจาก CTP เมื่อเดือนเมษายนที่ผ่านมา หลังจากดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการตั้งแต่เดือนมีนาคม 2013 เขา ถูกแทนที่โดยไบรอัน ควีง เมื่อกรกฎาคมที่ผ่านมา เซลเลอร์ยังเคยทำงานที่ FDA ในปี 1990s กลายเป็นผู้ช่วยกรรมการของหน่วยงานและผู้อำนวยการสำนักงานนโยบายยาสูบ (ซึ่งก่อนหน้านี้คือกฎหมายควบคุมยาสูบปี 2009 ซึ่งมอบอำนาจการควบคุมยาสูบให้กับ FDA และสร้างศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ) จากนั้นเขาทำงานที่มูลนิธ American Legacy (ปัจจุบันเรียกว่า Truth Initiative) เป็นเวลา 2 ปี และจากนั้นทำงานที่บริษัทเอกชน Pinney Associates มากกว่า 10 ปี โดยที่เขาให้คำปรึกษากับบริษัทต่างๆ เช่น ยักษ์ใหญ่เภสัชกรรม GSK (GlaxoSmithKline) ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ NRT และยาเลิกบุหรี่ Zyban.
ภาพจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
