จงมองประตูหมุน: Gottlieb เข้าร่วม Pfizer

หลังจาก ออกจากงานของเขาในฐานะกรรมการอาหารและยา สก็อตต์ กอทลีบ ได้รับตำแหน่งพาร์ทไทม์เพื่อช่วยจ่ายค่าใช้จ่าย หัวหน้าผู้บริหารเก่าของ FDA ได้รับการเลือกตั้งให้เข้าสู่คณะกรรมการบริษัทที่ Pfizer Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาเลิกสูบบุหรี่ Chantix และเป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่เป็นอันดับสามในโลก.

การย้ายครั้งนี้ทำให้แทบไม่มีใครแปลกใจ ตามที่ STAT News ได้รายงาน ในช่วง 38 ปีที่ผ่านมามีกรรมการ FDA ทุกคนยกเว้นคนเดียว (เดวิด เคสลอว์) ทำงานในคณะกรรมการของบริษัทเภสัชกรรมหลังจากออกจากการบริการสาธารณะ และทำไมจะไม่? ใครจะมีเสน่ห์มากกว่าต่อบริษัทที่ขายยามากกว่า $53 พันล้านในปี 2018 เช่นเดียวกับที่ Pfizer ทำ มากกว่าคนที่เคยสร้างนโยบายของ FDA จนถึงไม่กี่เดือนที่ผ่านมาและรู้กลยุทธ์กฎระเบียบของการบริหารทรัมป์อย่างใกล้ชิด? กอทลีบยังจะทำหน้าที่ในคณะกรรมการด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎหมายและคณะกรรมการด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี.

สำหรับแฟน ๆ ทฤษฎีสมคบคิด กอทลีบกำลังเข้าร่วมกับบริษัทเภสัชกรรมที่ผลิตยาทำให้เลิกสูบบุหรี่มากที่สุดในโลกที่ไม่มีนิโคติน Pfizer ทำการตลาดเวอเรนคลีนในสหรัฐอเมริกาในชื่อ Chantix และที่อื่น ๆ ทั่วโลกในชื่อ Champix ผลิตภัณฑ์ไอระเหยอยู่ในแข่งขันโดยตรงกับลูกค้าที่สูบบุหรี่กับ Chantix และราคาถูกกว่า ดึงดูดนักสูบได้มากกว่า และไม่เป็นที่รู้จักในการ สร้างความคิดฆ่าตัวตาย และฝันร้าย.

Chantix มักจะได้รับการคุ้มครองโดยประกันสุขภาพที่นายจ้างจัดหาให้ ซึ่งทำให้มันแทบจะไม่มีความสำคัญสำหรับผู้สูบบุหรี่ที่มีรายได้น้อยและไม่มีประกัน เนื่องจากค่าใช้จ่ายโดยไม่มีประกันประมาณ $500 ต่อเดือน โชคดีที่ Pfizer ยังมีผู้สูบที่มีประกันพอบ้างที่ต้องการเลิกสูบเพื่อขับเคลื่อนยอดขายประจำปีของ Chantix รอบ $1 พันล้าน.

การ ประกาศในเดือนกรกฎาคมปี 2017 ของกอทลีบเกี่ยวกับ “แผนทั้งหมด” เพื่อเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์ของยาสูบและนิโคตินได้รับความสนใจส่วนใหญ่จากแผนการลดนิโคตินในบุหรี่อยู่ต่ำกว่าระดับเสพติด และการเลื่อนกำหนดส่ง PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ไอระเหย (ซึ่งถูก กลับคำโดยผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางในรัฐแมรี่แลนด์) แต่มันยังเรียกร้องให้มีความช่วยเหลือจากผู้ผลิตเภสัชกรรมและสาบานว่าจะ “ทำงานเพื่อให้มีนิโคตินทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์รักษาอื่น ๆ มีบทบาทมากขึ้นในการช่วยให้ผู้สูบมีโอกาสลองเลิกสูบด้วยความช่วยเหลือ.”

จากนั้นก็เกิด ความตื่นตระหนกทางศีลธรรมเกี่ยวกับ JUUL กลุ่มที่ควบคุมยาสูบและกลุ่มต่อต้านยาได้ทำงานร่วมกันเพื่อสร้างภาพลักษณ์ที่เป็นที่นิยมว่านักเรียนมัธยมจำนวนมากกำลังใช้ไอระเหยและกลายเป็น “ผู้ติดนิโคติน” กอทลีบไม่เคยพลาดโอกาสในการประชาสัมพันธ์ เขาทำให้ความตื่นตระหนกนี้เป็นของตัวเอง ตั้งชื่อมันว่าเป็นการระบาด และตีกลองเกี่ยวกับการติดนิโคตินอย่างต่อเนื่องในช่วงเวลาที่เหลือที่เขาอยู่ใน FDA.

ตั้งแต่นั้นมา กอทลีบได้พูดถึงผลิตภัณฑ์ไอระเหยหลายครั้งว่าอาจได้รับการอนุมัติผ่านเส้นทางยา เซลล์ขายตรง (OTC) (เขายังได้ผลักดันแนวคิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาใหม่เพื่อ รักษา “ผู้ติดนิโคตินวัยรุ่น” ) การอนุมัติจากบริษัทเภสัชกรรมไม่ค่อยจะเป็นกระบวนการที่ผู้ผลิตไอระเหยอิสระขนาดเล็กจะเข้าถึงได้ (หรือแม้กระทั่งผู้ผลิตขนาดใหญ่ ยกเว้นว่าอาจจะเป็น JUUL และ NJOY) ตามที่อัยการของอุตสาหกรรมการสูบไอ Azim Chowdhury กล่าว การอนุมัติยาน่าจะถูกดำเนินการโดยบริษัทเภสัชกรรมเท่านั้น.

“หาก FDA ตั้งเส้นทาง OTC สำหรับ ENDS ขึ้น บริษัทเภสัชกรรมที่มีประสบการณ์ในการเดินทางผ่านกระบวนการอนุมัติยาที่ซับซ้อนและมีค่าใช้จ่ายสูงสำหรับ NRTs และผลิตภัณฑ์ของพวกเขาแข่งขันกับ ENDS เพื่อความบันเทิงในตลาดนิโคติน จะไม่มีที่ไหนที่จะอยู่ในตำแหน่งที่ดีกว่าในการนำทางระบบกฎระเบียบนี้เมื่อเปรียบเทียบกับธุรกิจขนาดเล็กจำนวนมากที่สร้างขึ้นในอุตสาหกรรมการสูบไอในวันนี้” Chowdhury เขียนไว้เมื่อปีที่แล้ว.

นั่นรวมถึงบริษัทอย่าง Pfizer ซึ่งถูกสร้างขึ้นมาเพื่อกระบวนการอนุมัติยา Pfizer มีความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ มีเงินทุน และมีความอดทนที่จะรอปีสำหรับการอนุมัติบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ด้อยกว่าที่บริษัทสามารถขายในร้านขายยา แต่ยังรวมถึงร้านสะดวกซื้อ ร้านขายของชำ และร้านค้าขนาดใหญ่ เมื่อ FDA เสร็จสิ้นการทำงานของกอทลีบและ ห้ามรสชาติในผลิตภัณฑ์การสูบไอของผู้บริโภค ยา vape จะมีการแข่งขันน้อยลง (ไม่มีร้าน vape และไม่มีรสชาติในร้านสะดวกซื้อ) และอาจเป็นส่วนเสริมที่มีประโยชน์สำหรับ Chantix.

มันคงน่าสงสัยเมื่อใดที่กอทลีบเริ่มการสนทนากับ Pfizer เขารู้หรือไม่ว่าเขาจะทำงานให้กับบริษัทเภสัชกรรมเมื่อเขา เขียนบทความ ที่เผยแพร่ ในสัปดาห์นี้ ใน Wall Street Journal กระตุ้นให้ FDA บังคับให้ JUUL เข้าสู่เส้นทางยา OTC (ซึ่งพวกเขาจะต้องแข่งขันกับย่ายักษ์ใหญ่เช่น Pfizer)? แน่นอนว่าเขารู้.

แต่ว่าความขัดแย้งที่เห็นได้ชัดเช่นนี้เป็นเรื่องเล็กน้อยสำหรับผู้ที่เป็นปรมาจารย์ในจักรวาลอย่างกอทลีบ ยอดขายที่ต่ำสุดมักจะมีความสำคัญน้อยกว่าจริยธรรมที่บริษัทอย่าง Pfizer พวกเขาทิ้งเข็มทิศทางศีลธรรมไว้ที่บ้านเมื่อพวกเขาไปทำงานในตอนเช้า และดูตัวเลือกหุ้นของพวกเขาเติบโตอย่างอ้วนท้วนในตอนบ่าย คอร์รัปชันเป็นแค่คำที่คนยากจนใช้.

สมาชิกคณะกรรมการ Pfizer ในปีที่แล้วทำรายได้ $142,500 บวกกับหุ้นที่มีมูลค่าประมาณ $159,000 ตามรายงานของ STAT News คณะกรรมการประชุมกันเจ็ดครั้งในปี 2018 และยังมีการประชุมคณะกรรมการอีกจำนวนหนึ่งที่ไม่รู้จัก กอทลีบจะไม่ได้ร่ำรวยจากการนั่งอยู่ในคณะกรรมการของ Pfizer—ตามมาตรฐานของเขา—แต่มันเป็นงานเสริมประเภทที่ช่วยเสริมสร้างตำแหน่งของเขาในฐานะคนกลาง ผู้ขายเพียงอย่างเดียวของเขาคือการขายอิทธิพลและการเชื่อมต่อของเขา และธุรกิจก็ดี.

ตั้งแต่ที่เขาออกจาก FDA, Gottlieb ได้กลับไปทำงานเก่าในฐานะนักวิจัยที่ American Enterprise Institute และเป็นพาร์ทเนอร์พิเศษที่บริษัทเงินร่วมทุน New Enterprise Associates เขายังได้เข้าร่วม CNBC ในฐานะผู้ร่วมเขียน ซึ่งทำให้เขาสามารถรวมความรักสองอย่างที่ยิ่งใหญ่ของเขาเข้าด้วยกัน: การทำเงินและการได้ยินเสียงตัวเองพูด.