บ๊าย บาย, เฟลิเชีย: ก็อตลีบ ลา FDA หลังจากคำเตือนการยึดที่แปลกประหลาด

ตามเหตุการณ์ที่รายงานด้วยตนเอง 35 เหตุการณ์ในช่วงเก้าปีที่อาจเชื่อมโยงการใช้ไอระเหยกับอาการชัก FDA ได้ออกแถลงข่าวและแถลงการณ์จากผู้บัญชาการ ที่กล่าวว่า “รายงานดังกล่าวสมควรได้รับการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์.” 

แน่นอนว่ามีปัญหาบางอย่าง。

“เราต้องการทำให้ชัดเจนว่าเรายังไม่รู้ว่า มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการใช้บุหรี่ไฟฟ้าและความเสี่ยงของอาการชักหรือไม่” ผู้บัญชาการกล่าวในแถลงการณ์ร่วมกับรองผู้บัญชาการเอมี อาเบอร์เนธี “เรายังไม่สามารถบอกได้อย่างแน่นอนว่าบุหรี่ไฟฟ้ากำลังทำให้เกิดอาการชักเหล่านี้”

ในความเป็นจริง FDA ยอมรับว่าบางคนที่ทำรายงานมีประวัติการเกิดอาการชักอยู่แล้ว บางคนเกิดพร้อมกับการใช้ยาอื่น (รวมถึงแอมเฟตามีน) และบางอาการชักเกิดขึ้นถึงหนึ่งวันหลังจากการใช้ไอระเหย。

แต่แม้จะรู้ว่าการชักอาจไม่มีความเชื่อมโยงกับการใช้ไอระเหยหรือนิโคติน เจ้าหน้าที่ด้านสาธารณสุขที่มีอำนาจมากที่สุดในประเทศตัดสินใจที่จะสร้างความโกลาหลเกี่ยวกับ “เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์” ที่รายงานด้วยตนเองซึ่งยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์อย่างแน่นอน。

นั่นนำไปสู่พาดหัวข่าวเช่นเหล่านี้:

พาดหัวข่าวเป็นเหตุผลของการดำเนินการของ FDA หน่วยงานนี้ “กำลังควบคุม” โดยการกระตุ้นความกลัวของประชาชนและการเรียกร้องให้มีการห้ามและข้อจำกัด Gottlieb รู้ว่ามีคนอเมริกันมากกว่า 10 ล้านคนใช้บุหรี่ไฟฟ้าในทศวรรษที่มีการจำหน่าย และเขารู้ว่ารายงานที่ส่งไปยังศูนย์ควบคุมพิษและ “พอร์ทัลรายงานความปลอดภัย” ของ FDA นั้นไม่ได้เชื่อถือได้ ค่อนข้างไม่มีมูลฐานและถึงแม้จะไร้สาระ แต่เขาไม่สามารถช่วยตัวเองจากการโยนถังน้ำมันอีกใบลงบนกองไฟของความกลัวและความเข้าใจผิดเกี่ยวกับการใช้ไอระเหยที่ FDA ได้กระตุ้นมาตั้งแต่ปี 2009.

ผู้บัญชาการจะลาออกจาก FDA ในวันศุกร์ และการจากไปนั้นไม่สามารถเกิดขึ้นได้เร็วพอสำหรับผู้ใช้ไอระเหยและผู้สนับสนุนศักยภาพในการลดอันตรายของการใช้ไอระเหยสำหรับผู้ที่สูบ บุคคลผู้นั้นได้มาถึงสัญญาว่าจะสร้างทางสำหรับการใช้ไอระเหย เพื่อช่วยอเมริกันที่สูบให้ดีขึ้น ขณะนี้เขาลาออกจากตำแหน่งในฐานะผู้สนับสนุนชั้นนำของความตื่นกลัวทางศีลธรรมของชาติที่เขาเรียกว่าการระบาดของการใช้ไอระเหย Gottlieb รายงานว่าจะกลับไปที่ American Enterprise Institute ขณะที่ผู้แทนชั่วคราวของเขา เน็ด ชาร์ปลิส ได้เข้ามารับตำแหน่งที่ FDA.

ใช่,การเป็นพิษจากนิโคตินอาจทำให้เกิดอาการชัก แต่ตามที่เราทราบมันอาจเป็นไปไม่ได้เลยที่จะได้รับพิษจากนิโคตินโดยการใช้ไอระเหยหรือการสูบ สูดควันในปริมาณที่เฉียบพลันหรือการฉีดนิโคตินในปริมาณที่เป็นอันตรายถึงชีวิตจะทำให้เกิดอาการที่ร้ายแรงที่สุดของการใช้เกินนิโคติน — รวมถึงอาการชัก ก่อนที่จะถึงเกณฑ์นั้น ผู้ใช้ไอระเหยจะรู้สึกผลข้างเคียงที่น้อยลงมากมายและชะลอหรือหยุดการใช้สารนิโคติน.

อาการชักเป็นความผิดปกติทางไฟฟ้าชั่วคราวในสมอง และมักเป็นสัญญาณของปัญหาทางระบบประสาทที่อยู่เบื้องหลังเช่นโรคลมชัก ตามที่ CDC ประมาณ 3.5 ล้านชาวอเมริกันมีโรคลมชักที่มีอยู่.

เป็นไปได้มากที่ผู้ที่รายงานอาการชักหลังจากการใช้ไอระเหยอาจมีอาการชักอยู่แล้ว เนื่องจากโรคลมชักหรือความผิดปกติทางระบบประสาทอื่นๆ หรืออาจถูกกระตุ้นโดยการใช้ยาอื่น ไม่มีหลักฐานว่าการใช้ไอระเหยหรือนิโคตินทำให้เกิดเหตุการณ์ใด ๆ.

แต่ถ้านิโคตินเป็นสาเหตุ แล้วรายงานพันๆ รายจากผู้สูบซิการ์อยู่ที่ไหน? ผู้สูบบุหรี่ทั้งหมด 35 ล้านคนในปัจจุบัน และอีกหลายล้านคนเคยสูบในช่วงเวลา 130 ปีหรือประมาณนั้นที่บุหรี่จำหน่ายมา? FDA เคยคิดว่ามันสำคัญที่จะสอบสวนอาการชักที่เกี่ยวข้องกับบุหรี่หรือไม่? แน่นอนว่าถ้านิโคตินเป็นผู้กระทำผิดในที่นี้ จะต้องมีตัวอย่างที่เป็นอาการชักที่เกิดจากบุหรี่มากมาย.

มิเชล มินตัน จาก Competitive Enterprise Institute รายงานว่าFDA Adverse Event Reporting System แสดงให้เห็นว่ามีการร้องเรียน 34 รายเกี่ยวกับอาการชักที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์การรักษาทดแทนนิโคตินเพียง 2 ยี่ห้อ และมากกว่า 500 รายที่เกี่ยวข้องกับยาหยุดสูบบุหรี่ ชานทิกซ์ มินตันกล่าวว่า FDA ไม่ได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับข้อกล่าวหาเรื่องชานทิกซ์ต่อสาธารณะจนกระทั่งหลังจากที่ได้ดำเนินการสอบสวนเสร็จสิ้น และไม่เคยมีการสอบสวนอาการชักที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ NRT เลย.

ในความเป็นจริง การออกแถลงการณ์สาธารณะเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อสุขภาพใด ๆ โดยอิงจากหลักฐานที่อ่อนแอเช่นนี้เป็นเรื่องที่ไม่ธรรมดามากสำหรับหน่วยงานสาธารณสุขเช่น FDA ประธานสมาคมการใช้ไอระเหยของอเมริกา กรีกอรี คอนลีย์ เชื่อว่าหน่วยงานกำลังเตรียมที่จะปกป้องกฎการเรียกเก็บเงินที่มีข้อถกเถียงเมื่อเส้นตายสุดท้ายของการยื่นขอใบอนุญาตยาสูบล่วงหน้าผลักดันบริษัทการใช้ไอระเหยที่เป็นอิสระเกือบทั้งหมดออกจากธุรกิจ.

“การสร้างความกลัวจาก FDA จะเลวร้ายลงไปอีกจากที่นี่ เราตอนนี้เหลือน้อยกว่า 2 ปีครึ่งจาก FDA ที่กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ไอระเหยทุกชนิดในตลาดต้องผ่านการตรวจสอบที่หน่วยงานเรียกว่า ‘การตรวจสอบล่วงหน้า’ อย่างย้อนกลับ,”คอนลีย์กล่าวในแถลงการณ์.

“ในโลกหลังจาก Gottlieb FDA จะต้องปกป้องตนเองจากสมาชิกสภาคองเกรสที่ถามว่า พวกเขาสามารถพิสูจน์การกำจัดงานชาวอเมริกันหลายหมื่นตำแหน่งได้อย่างไร” เขากล่าวเสริม “วิธีเดียวที่พวกเขาสามารถทำได้คือด้วยการรณรงค์ให้ข้อมูลที่ผิดพลาด.”