FDA แจ้ง Uwell ให้ถอน Caliburn ออกจากตลาด

FDA ประกาศเมื่อวันจันทร์ เกี่ยวกับการส่งจดหมายเตือนใหม่ถึงผู้ผลิตและผู้ค้าปลีกที่ทำการสูบไอ ขอให้ผลิตภัณฑ์สูบไอบางชนิดถูกนำออกจากตลาด สินค้าที่ถูกกล่าวถึงส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์เฉพาะกลุ่ม แต่หนึ่งในนั้นเป็นพ็อดที่เติมได้อย่างมีชื่อเสียง นั่นคือ Uwell Caliburn.

ตามที่จดหมายเตือนถึง Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd. Caliburn และผลิตภัณฑ์ Uwell อีกรวมสามรายการละเมิดกฎในพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบปี 2009 และกฎข้อบังคับปี 2016 รวมถึงข้อกำหนดว่า ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่นำเข้าสู่ตลาดหลังจากวันที่ 8 สิงหาคม 2016 จะต้องได้รับการอนุมัติการตลาดจาก FDA ก่อน ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ดึงเข้าตลาดหลังจากวันที่นั้นต้องปฏิบัติตามการบังคับใช้เดียวกัน.

Uwell Caliburn ถูกนำเข้าสู่ตลาดในช่วงปลายปี 2018 และกลายเป็นหนึ่งในพ็อดที่เติมได้ที่มีชื่อเสียงที่สุดอย่างรวดเร็ว ผู้ใช้ชื่นชอบรสชาติ ความจุ และความสามารถในการชาร์จอย่างรวดเร็ว หลังจากประสบปัญหาการควบคุมคุณภาพเริ่มต้นกับพ็อดที่แทนที่ อุปกรณ์ดังกล่าวก็เริ่มต้นอย่างรวดเร็วและกลายเป็นสินค้าขายดีในร้านขาย vape และที่ผู้ค้าปลีกออนไลน์.

ผลิตภัณฑ์อื่นที่ถูกกล่าวถึงในจดหมายเตือนเมื่อวันจันทร์รวมถึงน้ำเชื่อมอิเล็กทรอนิกส์ที่มีป้ายที่ได้แรงบันดาลใจจากการ์ตูนและลูกกวาด โมดนาฬิกาข้อมืออีกหนึ่งรุ่น พ็อด vape ของ VOOPOO ที่เหมือนฟidget spinner โมดที่คล้ายกับ Nintendo Game Boy และเสื้อฮู้ดและกระเป๋าเป้ที่ถูกออกแบบมาให้สามารถสูบไอได้อย่างเงียบๆ ผ่านท่อที่ซ่อนอยู่ ผู้ผลิตและผู้ค้าปลีกคือ:

ผู้ผลิตและผู้ค้าปลีกที่ได้รับจดหมายเตือนคาดว่าจะตอบกลับ FDA ภายใน 15 วันทำการ โดยอธิบายถึงการดำเนินการแก้ไขที่พวกเขาได้ดำเนินการ หรือในทางเลือกอื่น ปฏิเสธข้อกล่าวหาของหน่วยงาน ในกรณีของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มีการตลาดก่อนวันที่ตัดสิทธิ์ในเดือนสิงหาคม 2016 ผู้ผลิตคาดว่าจะหยุดนำเข้าผลิตภัณฑ์นั้นหรือเผชิญกับการลงโทษเพิ่มเติมจาก FDA “รวมถึง แต่ไม่จำกัดเพียง โทษทางแพ่ง การริบ และ/หรือการห้าม” ในความเป็นจริง FDA อาจไม่นับแม้แต่จะติดตามการเตือน.

หน่วยงานยังได้เผยแพร่รายการของผู้ค้าปลีก ที่ได้รับจดหมายเตือนสำหรับการละเมิดแต่ละรายการของการชี้ขาดการบังคับใช้ของ FDA ในเดือนมกราคมที่ห้ามการขายพ็อดที่เติมล่วงหน้าและ vaporizers ที่ใช้ตลับในรสชาติ อื่นๆ นอกจากยาสูบและเมนทอล.

จากการละเมิด 89 รายการในรายการ เพียงสองหรือสามรายการดูเหมือนว่าจะมาจากร้านขาย vape ส่วนใหญ่ผู้ละเมิดเป็นร้านสะดวกซื้อหรือร้านขายยาสูบ หรือสถานีบริการน้ำมัน (ในเดือนมีนาคม FDA ประกาศ ว่ามีผู้ค้าปลีก 16 รายได้รับจดหมายเตือน ไม่มีรายใดเป็นร้านขาย vape.)