Pinapayagan ng FDA ang 20 ZYN Pouches na Magdala ng Mas Mababang Panganib na Pahayag

Ang FDA ay nag-isyu ng mga inaprubahang order na may binagong panganib para sa 20 ZYN nicotine pouch na produkto. Ang desisyon ay nagpapahintulot sa Swedish Match USA na sabihin sa mga adultong naninigarilyo na ang paggamit ng mga pouch sa halip na sigarilyo ay nagpapababa sa panganib ng anim na sakit na may kaugnayan sa paninigarilyo.

Mahalaga ang awtorisasyong ito dahil ito ay isang pambihirang pahintulot mula sa federal para sa isang kumpanya ng nicotine na ipahayag ang maliwanag nang malakas: hindi lahat ng produkto ng nicotine ay may parehong panganib. Para sa mga adultong naninigarilyo, ang ganitong uri ng impormasyon ay hindi isang butas; ito ang buong layunin ng pagbawas ng pinsala ng tabako.

Ang inaprubahang binagong panganib na produkto ng tabako (MRTP) claim ay nagsasaad: “Ang paggamit ng ZYN sa halip na sigarilyo ay naglalagay sa iyo sa mas mababang panganib ng kanser sa bibig, sakit sa puso, kanser sa baga, stroke, emphysema, at talamak na bronchitis.” Ang mga order ay nalalapat lamang sa sampung uri ng ZYN: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint at Wintergreen, bawat isa ay nasa 3 mg at 6 mg na lakas ng nicotine, ayon sa pahina ng aplikasyon ng ZYN MRTP ng FDA.

Ang isang order ng MRTP ay hindi isang pangkalahatang pagsuporta sa ZYN, mga pouch ng nicotine, o paggamit ng nicotine. Sinasabi ng FDA na ang isang order ng MRTP ay nalalapat sa mga tiyak na produkto, hindi sa buong klase. Ang mga alituntunin ng ahensya ay nagpapahayag na ang isang aplikasyon ay karaniwang dapat magpakita na ang produkto ay makabuluhang magbabawas ng panganib ng pinsala at sakit para sa mga indibidwal na gumagamit ng tabako. Dapat din silang magbigay ng benepisyo sa populasyon bilang isang kabuuan, kasama ang mga taong hindi gumagamit ng mga produkto ng tabako.

Ang 20 ZYN na produkto ay legal nang ibenta. Inaprubahan ng FDA ang mga ito sa pamamagitan ng premarket tobacco application (PMTA) pathway noong Enero 16, 2025. Gayunpaman, noong panahong iyon, ang Swedish Match ay hindi makagawa ng mga pahayag na may binawas na panganib nang walang hiwalay na awtorisasyon ng MRTP. Sa teknikal na pagsusuri para sa desisyon ng PMTA, inilarawan ng FDA ang mga produkto bilang “mga produktong tabako na oral na hindi naglalaman ng cut, ground, powdered, o leaf tobacco.”

Sinasabi ng ahensya na isinaalang-alang nito ang pag-unawa ng mga mamimili, panganib ng kabataan, pampublikong mga komento, at ang pagpupulong ng Jan. 22, 2026 ng Tobacco Products Scientific Advisory Committee bago ibigay ang mga order. Sinabi ni Bret Koplow, Ph.D., J.D., acting director ng FDA Center for Tobacco Products, na ang desisyon ay nagpapahintulot sa kumpanya na bigyan ang mga adulto na naninigarilyo ng “malinaw, batay sa siyensya na impormasyon” tungkol sa mas mababang mga panganib na kaugnay ng paglipat.

Tinutukoy ng Philip Morris International (PMI), na nagmamay-ari sa Swedish Match, na ang desisyon ay ang unang awtorisasyon ng MRTP para sa mga pouch ng nicotine. Maari nang gamitin ng kumpanya ang claim agad, ngunit ang mga order ay nangangailangan ng postmarket surveillance at mag-eexpire sa loob ng limang taon maliban na lamang kung ang FDA ay nagbibigay ng pahintulot para sa patuloy na marketing ng MRTP.

Para sa isang regulator na gumugol ng mga taon sa pagtatago ng mga produktong nicotine na may mababang panganib sa ilalim ng paperwork, denial orders at youth-panic politics, ito ay isang kapaki-pakinabang na bitak sa dingding. Ang FDA ay hindi pa rin nagsasabi na ang mga pouch ng nicotine ay “ligtas”, at walang sinuman ang seryoso ang nangangailangan na ito, ngunit ngayon ay opisyal na kinilala ng ahensya na ang paglipat mula sa mga sigarilyo patungo sa isang hindi nasusunog na produkto ng nicotine ay maaaring magpababa ng panganib ng sakit.