FDA, Delta 8 THC satıcılarını yasa dışı sağlık iddiaları nedeniyle uyarıyor.

FDA, dün beş delta 8 THC üreticisine uyarı mektupları gönderdi ve şirketleri, ürünleri için yasa dışı tedavi edici iddialarda bulunmakla suçladı. Federal ilaç düzenleyicisinin delta 8 üreticilerini uyardığı bu ilk durumdur ve bu ürünün “psikoaktif ve sarhoş edici etkileri vardır ve tüketiciler için tehlikeli olabilir” dedi.

“Hastalıklara tanı koymak, tedavi etmek, hafifletmek, tedavi etmek veya önlemek amacıyla herhangi bir delta-8 THC ürünü, onaylanmamış yeni bir ilaç olarak kabul edilir,” FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) bir basın bülteninde söyledi. CDER, ilaç ve tıbbi cihaz onaylarından sorumlu en büyük FDA ofisidir.

FDA'nın delta 8 veya herhangi bir kanabis ürünü üzerinde düzenleyici otoritesi yoktur, ancak ajans, hiçbir gerçekçi sağlık iddiasında bulunmayan ürünlerin üreticilerine karşı yaptırım uygulama yetkisine sahiptir.

Uyarı mektuplarını alan şirketler şunlardır:

FDA, geçen Eylül'de bir “tüketici güncellemesi” yayınladı ve 100'den fazla kişinin delta 8 kullandıktan sonra hastaneye kaldırıldığını ve bazı delta 8 pazarlama faaliyetlerinin “çocuklar için çekici olduğu” iddialarını ortaya koydu—bu cümle hem kanabis hem de nikotin kullanıcıları için tanıdık olmalıdır. Ajans, daha önce bazı CBD üreticilerine ve satıcılarına ürünleri için yaptıkları tedavi iddialarıyla ilgili uyarı mektupları göndermiştir.

Delta 8 THC, kanabis bitkilerinde doğal olarak üretilir, ancak çok az miktarlarda. Ticari delta 8 THC, yasal kenevirden elde edilen CBD'yi delta 8'e dönüştürmek için bir kimyasal katalizör kullanılarak yapılır. Genelde, geleneksel marihuana'da bulunan delta 9 THC'den daha az etkili olduğu kabul edilmektedir.

2018 Farm Bill’i, %0.3'ten daha az delta 9 THC içeren kenevir ürünlerini yasal hale getirdi ve Drug Enforcement Administration (DEA) şu ana kadar delta 8 işleyicilerine ve satıcılarına karşı yaptırım uygulamayı seçmemiştir, bu yüzden birçoğu bu maddenin federal olarak yasal olduğunu düşünmektedir. Yasal olup olmadığı, bu kannabinoid, sarhoş edici kenevir kökenli kanabinoid bileşenleri için yeni bir düzenlenmemiş bir pazar yarattı ve üreticiler delta 8 THC—ve delta 10 THC,HHC, THC-O ve diğerlerini—çevrimiçi ve bakkallarda, benzin istasyonlarında, baş dükkanlarında ve buhar dükkanlarında satmaktadır.

Eyalet düzenlemeli marihuana alım yerleri, (sarhoş edici olmayan) kenevir kökenli CBD ürünleri ile bazı rekabetle yüzleşmek zorunda kalırken, bu, lisanslı marihuana pazarlarıyla rekabet eden sarhoş edici kenevir kökenli kannabinoidler için patlayıcı açık pazara karşı sert bir direnç gösterdiler. Yeni kazandıkları politik güçle, yasal kanabis menfaatleri, bazı eyalet yasama organlarında delta 8 satışlarını düzenleme veya yasaklama çabalarını aktif olarak desteklediler.

FDA uyarı mektupları, yalnızca pazarlama iddialarıyla ilgili olup genel satışlarla ilgisi yoktur, ancak muhtemelen marihuana federal olarak yasallaştıktan sonra ve FDA'nın düzenleyici yetkisi verildikten sonra geleceğin bir önizlemesi görevi görüyor. Ajansın, kanabis pazarını tütün ve nikotin pazarı gibi—şüpheyle ve sıkı denetim gerektirerek—ele alması muhtemeldir, örneğin, diyet takviyeleri piyasası (genellikle göz ardı edilir) gibi değil.

“FDA, çevrimiçi ve ülke genelindeki mağazalarda satılan delta-8 THC ürünlerinin artan popülaritesinden çok endişeli,” FDA Baş Yardımcı Komiseri Janet Woodcock, bir açıklamada söyledi.

Delta 8 üreticileri için (şu anda) net mesaj: tedavi iddialarında bulunmayın ve reklamlarınızı hafif ve sıradan tutun.