Karanlık bir Güvenlik Kuralı Vaping Endüstrisini Kapatabilir

FDA düzenleyicilerinin dikkatinin sözde gençlerin buharlaşma salgınına ve JUUL gibi pod buharlarına odaklandığı sırada, başka bir federal ajansın yeni bir eylemi, buhar dükkanlarını ve e-likit üreticilerini kapatma tehdidinde bulunuyor - ve bu zaten gerçekleşiyor olabilir.

Tüketici Ürün Güvenliği Komisyonu (CPSC), e-likit konteynerleri için kılavuzları sessizce değiştirdi ve bu değişiklikler, buhar dükkanlarının raflarında ve depolarında bulunan milyonlarca e-juice şişesinin uyumsuz olarak ilan edilmesi ve geri çağırma veya hatta imha uygulanması anlamına gelebilir.

“kısıtlı akış gerekliliği” ifadesi, açılan bir şişenin, ters çevrildiğinde ve beş yaşındaki bir çocuk tarafından beş saniye boyunca sürekli sıkıldığında, iki mililitre e-likitten fazla akıtmaması gerektiğini belirtmektedir. Açıkça, hiçbir cam şişe böyle bir testi geçemez, çünkü içindekiler, açık şişe ters çevrildiğinde serbestçe akacaktır.

20 Şubat'ta, yeni atanan Cumhuriyetçi CPSC Komiseri Peter Feldman Twitter aracılığıyla bir uyarı yayımladı (97 takipçisine): uyumsuz e-likit hemen durdurma satışı emrine tabi tutulacak.

Avukat Azim Chowdhury ve Washington, D.C. düzenleme hukuk firması Keller Heckman'daki iki meslektaşı, bu tweetin CPSC'nin e-likit kaplarına kısıtlı akış gerekliliğini uygulayabileceğinin ilk göstergesi olduğunu belirtti. Aynı gün, CPSC bir mektup yayımladı ve ajansın kısıtlı akış test parametreleri için Mart ayında kılavuz yayımlamayı düşündüğünü açıkladı. Mektubun CPSC’nin e-likit iş kılavuz sayfasında yayımlanması, CPSC'nin üreticilere gerekli gördüğü tek iletişim biçimi olarak görülüyordu.

Kural Zehir Önleme Ambalaj Yasası'nın 1700.15 sayfasında bulunmaktadır. İnanılmaz bir şekilde, üreticilere hiç bir tazminat süresi verilmedi. Tam tersine, şişeler için bir test protokolü duyurulduktan hemen sonra uygulanmaya başlandı. Test süreci karmaşık ve muhtemelen uzman üçüncü taraf laboratuvarlarını gerektirecek, Choudhury'ye göre.

Test protokolü oluşturulduktan sonra, Feldman ve bir başka Cumhuriyetçi CPSC komiseri, ajansın yıllık bütçe talebine bir değişiklik önerisi sundular ve “CPSC yönetmeliklerindeki özel ambalaj gerekliliklerine uymayan tehlikeli ürünlerin tanımlanması ve kaldırılması için ek fon talep ettiler.”

Obama yönetimi sırasında kabul edilen ilk buhar yasası, Çocuk Nikotin Zehirlenmesi Önleme Yasasıdır, bu da e-likitlerin çocuklara karşı dirençli kaplarda satılmasını zorunlu kılan Zehir Ambalajlarını Önleme Yasası'na bir değişikliktir. Bu yasa, yalnızca şişelenmiş e-likide geçerlidir ve yeniden doldurulamayan podlar ve kartuşlar için geçerli değildir.

Çoğu e-likit üreticisi, yasa 2016'nın başında Başkan Obama tarafından imzalanmadan önce zaten çocukların açamayacağı şişeler kullanıyordu ve sektördeki ticaret gruplarından yeni standartlarla ilgili herhangi bir itiraz olmamıştı. Yasa, 25 Temmuz 2016'da yürürlüğe girdi ve neredeyse üç yıl boyunca milyonlarca e-likit şişesi, şimdi kısıtlı akış kuralıyla uyumsuz olarak tanımlanabilecek cam ve plastik şişelerde satıldı.

Şu anda kullanılan tüm şişeler kısıtlı akış için test edilmek zorunda kalacak ve yeni Genel Uygunluk Sertifikaları (GCC) üreticiler tarafından verilmesi ve perakendeciler tarafından dosyada saklanması gerekecek. Bunu yapana kadar, buhar dükkanları ve çevrimiçi satıcılar zorlu bir dönemle karşılaşabilir. Keller Heckman'daki avukatlara göre, CPSC Geçici Başkanı Ann Marie Buerkle, bir Kongre alt komitesine ajansın buhar dükkanları ve çevrimiçi perakendecilerin denetimlerini içerecek bir uygulama planı oluşturduğunu söyledi.

O Alt Komite, son zamanlarda HR 2339, Gençlik Tütün Salgısını Geri Çevirme Yasası'nı sunan New Jersey Demokratı Temsilci Frank Pallone tarafından başkanlık edilmektedir. Eğer geçerse, Pallone'un yasası bağımsız buhar endüstrisini yok edecek, çünkü tatları ve çevrimiçi satışları yasaklayacak ve üreticilerin yıllık FDA kullanıcı ücretleri olarak 100 milyon dolar ödemelerini zorunlu kılacak.

Buhar karşıtı uzun zamandır karşıtı olan Pallone, akış kısıtlama kuralı konusunda Buerkle'ye özellikle meydan okumakta ve bunu bir e-likit şişesini tutarak ve “bir çocuğu kolayca öldürebilecek muhtemel miktarlarda dökülebilir” şeklinde belirterek gösterdi.

CPSC denetimlerine dair hikayeler zaten satıcılar arasında dolaşıyor. En az bir durumda, bir buhar dükkanı sahibi, bir CPSC müfettişinin uyumsuz e-likitlerin anında dökülmesini talep ettiğini söylüyor. Ancak akış kısıtlama gerekliliği tek başına ne kadar kötü olursa olsun, bu kural, endüstri için FDA gibi usual düzenleyici düşmanın neden olduğu daha büyük bir zorluk yaratabilir.

FDA Hüküm Düzenlemesi, üreticilerin 8 Ağustos 2016’dan önce tanıtılan bir ürünün ambalajını değiştirmesini (etiketler hariç) yasaklar. Üründe herhangi bir değişiklik - yeni şişeler dahil - bir hüküm altındaki ürünün uyumsuz hale gelmesine ve yasal olarak satılabilmesi için onaylanmış bir ön pazar tütün başvurusunun gerekliliği anlamına gelir.

Artık her buhar dükkanı ve e-likit üreticisinin bildiği gibi, bir PMTA 1 milyon dolardan fazla bir maliyetli olabilir ve FDA tarafından kabul edilip onaylanacağına dair hiçbir garanti yoktur. Bu yüzden neredeyse üç yıl sonra Deeming Kuralı nihayet uygulandığından bu yana hiçbir başvuru bulunmamaktadır.

Keller Heckman'daki buhar ürünleri yasası uzmanları, “Ajansın CPSC'nin kendi yasalarını uygulamasını ve üreticileri akış kısıtlayıcıları uygulamaya zorlamasını engellemesini olası görmüyoruz.” Ancak bu bir garanti değil.

E-likit satıcıları, bir federal kurala uyarak diğerinden uyumsuz hale gelme korkusuyla tuhaf bir durumda kalabilir: Eğer her iki ajans da kurallarını uygularsa, bağımsız sanayi aylardır sarsılabilir. Ve Temsilci Pallone ve CPSC, e-likitlerin bir güvenlik tehdidi oluşturduğundan endişeleniyorlarsa, birkaç milyon yeni ev e-likit karıştırıcısının yaratacağı kabusu görene kadar bekleyin.