CPSC, Şişe Kurallarını İhlal Eden Vape Dükkanlarının Peşine Düşecek

FDA bugün vaping endüstrisinin uzun süredir devam eden bir şikayetini cevaplayan bir kılavuz yayınladı. Ajans, 8 Ağustos 2016'dan önceki ürünlerde UL batarya standartlarına ve Tüketici Ürünleri Güvenliği Komisyonu (CPSC) tarafından getirilen yeni e-sıvı şişesi gerekliliklerine uyum sağlaması için değişikliklere izin verecek.

FDA, yeni ürünlerin piyasaya sunulmasını veya mevcutların bu iki amaçla değiştirilmesini engelleyen Deeming Kuralı kısıtlamalarını uygulamayacak. Hiçbir değişiklik FDA tarafından zorunlu kılınmamış olsa da, CPSC zaten şişelerin yeni standartlarına uymalarını şart koşuyor.

Bu değişiklikler, FDA'nın düzenlemelerini nasıl uygulayacağını etkilemeyecek çünkü FDA zaten Deeming düzenlemelerini uygulamak için pratikte hiçbir şey yapmamış durumda. Kurallar büyük ölçüde vaping endüstrisine karşı bir sindirme aracı olarak var ve güvenliği veya tüketici deneyimini iyileştirmeye yönelik hiçbir katkı sağlamıyor.

Ancak, CPSC'nin uygulaması başka bir konu. O ajans, e-sıvı şişeleri için yeni akış kısıtlayıcı gerekliliğini daha da agresif bir şekilde uygulayacağı sinyalini veriyor gibi görünüyor. Yeni standartlara uymayan ürünleri hala satan vape dükkanları, işlerini kapatabilecek ciddi para cezası riskiyle karşı karşıya.

UL elektrik standartları vs Deeming Kuralı

Ekim 2018'de bildirdiğimiz gibi, UL (önceden Underwriters Laboratories) vape modları ve içsel lityum piller kullanan diğer e-sigara ürünleri için bir test ve sertifikasyon programı oluşturmuştur, hatta tek kullanımlık cbd kalemleri. UL kategorisi UL 8139 olarak adlandırılmaktadır. Organizasyon, her cihazın elektrik sistemini, piller dahil, şarj devrelerini ve şarj cihazını ve kontrol devresini incelemektedir.

“UL 8139, üreticilere e-sigara ve vaping cihazlarını elektrik ve yangın tehlikesi güvenliği açısından bir sistem olarak güvenle değerlendirme, test etme ve sertifikalandırma için uygun gereklilikler ve yöntemler sağlamaktadır,” dedi şirket.

Ancak, FDA Deeming Kuralı, üreticilerin 8 Ağustos 2016'dan sonra yeni ürünler tanıtmalarını veya mevcutları değiştirmelerini engellediğinden, UL kılavuzları büyük ölçüde işe yaramadı. Çünkü tüm mevcut ürünler UL sertifikaları olmadan önce yaratıldı, bir ürünün UL sertifikası kullandığını reklam etmek, o ürünün Deeming Kuralı'nı ihlal ettiğini reklam etmekle aynı olacaktı.

Yeni FDA kılavuzu, üreticilerin 8 Ağustos'tan önce tanıtılan ürünlerde yeni UL güvenlik sertifikasına uyum sağlamak için değişiklikler yapmalarına izin vermektedir. Yeni kılavuz altında izin verilen değişiklikler şunları içerir:

UL 8139 standartlarına uymak için gerekli olmayan değişiklikler şunlardır:

FDA, 27 Ağustos itibarıyla 14 UL sertifikalı e-sigara olduğunu ifade etti. Vaping ürünleri dünya çapında satıldığından ve yalnızca Amerika Birleşik Devletleri teknolojiyi dondurmak istemiş olduğundan, tanınmış UL standardını reklam eden ürünler için zaten bir pazar bulunmaktadır. Artık üreticiler, mevcut ürünleri Amerikan pazarı için UL standartlarına uyacak şekilde yasal olarak değiştirebilirler.

E-sıvı şişeleri, CPSC ve Deeming Kuralı

Bu yılın başlarında, Tüketici Ürünleri Güvenliği Komisyonu (CPSC), 2016 Çocuk Nikotin Zehirlenmesi Önleme Yasası uyarınca, e-sıvı şişelerinin çocuk korumalı olarak sertifikasyon gerekliliklerini akış kısıtlayıcıları ekleyerek gizlice değiştirdi. Akış kısıtlayıcılar, ters çevridiğinde bir çocuğun bir şişeden sıkıştırabileceği sıvı miktarını sınırlar.

Tam hikayeyi 29 Nisan tarihli makalemizden okuyabilirsiniz. Kısa versiyonu, e-sıvı üreticilerinin üç yıl boyunca aynı standartta milyonlarca şişe ürettiği ve sattığı ve CPSC'nin aniden zehirlenme önleme ambalaj yasasının belirsiz bir bölümünün de vape suyu için ambalaj kurallarına uygulandığını iddia ettiği.

Kural, “sıvının akışı o kadar kısıtlı bir özel ambalajı, ters çevrildiğinde açılan kabın bir kez alındığında veya sıkıştırıldığında veya kap bir kez aktiviteye geçirildiğinde içindekilerden 2 mililitreden fazla elde edilemeyecek şekilde” gerektiriyordu.

Yeni gerekliliği duyurduktan hemen sonra, CPSC uygulama eylemlerine başladı; denetimler yaptı, satış durdurma emirleri verdi, perakendecilerden geri çağırmalar talep etti ve envanteri imha etti. Bazı e-sıvı üreticileri, üretimi camdan plastik şişelere kaydırmak için yüz binlerce dolar harcadı.

Tüm bunlar, üreticilerin FDA'nın şişe malzemeleri ve stilindeki değişiklikleri Deeming Kuralı'nın bir ihlali olarak yorumlamasından korktuğu sürede oldu. Eğer öyle olsaydı, üretici FDA'dan uygulama eylemleriyle karşı karşıya kalabilirdi. Bu klasik bir Catch-22 durumuydu: yeni CPSC gerekliliğine uymak ve FDA düzenlemelerini ihlal etmek, ya da CPSC'yi göz ardı etmek ve o ajansın uygulamasıyla yüzleşmek.

CPSC, yakında yoğunlaşmış uygulamayı işaret ediyor

Geçen Cuma, CPSC, perakendecilere yeni gerekliliği ihlal eden ürünler satmamaları konusunda uyarıda bulunan bir basın açıklaması yayınladı. “Eğer herhangi bir uyumsuz ürün satıyorsanız,” ajans dedi, “bunun için yasal işlemle karşılaşabilirsiniz, her ihlal için 110.000 dolara kadar sivil ceza ve ilgili bir dizi ihlal için 16.025.000 dolar kadar.”

Pazartesi sabahı USA Today, CPSC basın açıklamasıyla eş zamanlı şekilde düzenlenen bir hikaye yayınladı, ülke genelindeki vape dükkanlarındaki ihlalleri listeleyerek, vaping perakendecilerinin çocukların hayatlarını düşünmeden tehlikeye attığını ima etti. Makale, açıkça anti-vaping duygusunu daha da körüklemek amacıyla yazılmıştı.

CPSC, “meseleyi bir öncelik haline getiriyor,” gazetede belirtildi.

USA Today hikayesinin yayımlandığı gün, FDA yeni kılavuzunu yayınlayarak e-sıvı üreticilerine şişelerini değiştirmeleri için uygulama eylemleriyle karşılaşmadan izin verdi. Kılavuz basit ve teknik olmayan bir şekildeydi. Bunu yayımlamak için bu kadar beklemekte hiç bir sebep yoktu.

Aslında, Keller ve Heckman avukatı Sheila Millar, Küçük İşletmeler İdaresi oturumunda akış kısıtlamalı ambalaj kullanması gereken tek başka tüketici ürününün mobilya parlatıcısı olduğunu ifade etti. Reçeteli ilaçlar ve evde kullanılan ağartıcılar, çocuk korumalı kapaklar kullanması gereken tek ürünlerdir ve e-sıvı üreticileri de üç yıl boyunca herhangi bir kaza olmaksızın böyle yaptı.

“FDA, akış kısıtlaması için CNPPA gereksinimlerine uyum sağlamak amacıyla sıvı nikotin ürünlerinin üreticilerinin ürünlerinin bazı yönlerini değiştirmesi gerekebileceğini kabul ediyor,” diyor yeni kılavuz. “8 Ağustos 2016 itibarıyla piyasada olan ve yalnızca sıvı nikotin kapları için kısıtlı akışa uyum sağlamak amacıyla gerekli ölçüde değiştirilen sıvı nikotin ürünleri için, FDA bu tür değiştirilmiş ürünler hakkında bu değişikliklere dayanarak yaptırım eylemi başlatmayı düşünmüyor.”

Ajans, CPSC'nin agresif yaptırım eylemleri ile vape dükkanlarında kargaşa yarattığını iyi bilerek, sekiz ay izin vermek için bekledi. Dahası, geçen hafta CPSC'nin basın bülteni ve bu hafta USA Today hikayesine katılımı, ihlal edenleri daha fazla aciliyet ve istekle takip edeceği konusunda güçlü sinyallerdir.

CPSC'nin perspektifinden, FDA kılavuzundaki değişiklik, vape dükkanlarının akış kısıtlayıcı gereksinimine uymamak için sahib oldukları son mazereti ortadan kaldırıyor. Ajansın yakında vape dükkanlarına bir dizi yaptırım eylemi uygulaması muhtemel ve birkaç dükkanda maksimum para cezalarını uygulayarak bir örnek yaratması bile mümkün.