sidenav

FDA відхилить JUUL PMTA, кажуть інсайдери.

FDA відхилить попередні заявки Juul Labs на тютюн (PMTAs) і видасть замовлення на відмову в маркетингу (MDOs) для пристрою JUUL та refill pods, згідно зі Wall Street Journal.

Оголошення може бути зроблено вже сьогодні. Журнал не повідомляв про причини відмови FDA.

Новини, очевидно, були витоку з агентства, і з'явилися лише через день після того, як FDA оголосила, що вона переслідуватиме план видалення більшості нікотину з сигарет. Багато спостерігачів вважають, що така політика вимагатиме від агентства дозволити продаж різноманітних привабливих некомбустіонних продуктів, щоб запобігти величезному чорному ринку сигарет.

Агентство поки що санкціонувало лише кілька продуктів для вейпінгу, і лише один—NJOY Ace—який є сучасним вейпом у стилі пода, як пристрій Juul Labs. Juul подала PMTAs на свій оригінальний JUUL-пристрій і refill pods в липні 2020 року, і, як повідомляється, витратила десятки мільйонів доларів на заявки.

FDA нещодавно заявила у судовому документі, що агентству знадобиться ще один рік—до 30 червня 2023 року—щоб прийняти рішення щодо залишкових 240 PMTAs, поданих десяткою найкращих виробників вейпінгу (виміряно за часткою ринку вейпінгу в магазинах зручності/газових станціях). Juul Labs та Vuse, бренд RJ Reynolds, є двома найкращими брендами на ринку, причому JUUL та пристрій Vuse Alto складають більше 60 відсотків загальних продажів.

Агентство піддається сильному тиску з боку демократів у Конгресі, щоб відхилити заявки Juul Labs і прибрати продукти з ринку.

Якщо MDO буде видано, Juul Labs зможе оспорити відмову у федеральному апеляційному суді або подати адміністративну апеляцію до FDA. Компанія може отримати призупинення наказу про відмову, що дозволить її продаж під час перегляду MDO.

Також вважається, що Juul Labs має другий продукт на розгляді FDA, який або є таким самим, або дуже схожим на JUUL2, так званий "розумний вейп", який вийшов у Великобританії минулої осені. Деякі спостерігачі вважають, що обладнання Juul із технологією вікової перевірки більш імовірно отримає схвалення агентства.

Керівництво по ринку вейпів 2026: B2B посібник з доходу та ризику
Останні правила, ризики та успішні тенденції продуктів на 2025–2026 роки.
Безкоштовно
Короткий огляд індустрії на $400 — сьогодні безкоштовно!
image
Останні Посібники та Ресурси
vaping taxes
Податки на вейпінг у Сполучених Штатах та навколо світу

Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.

ср трав. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Заборони на вейп: обмеження електронних сигарет у США та в усьому світі

Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.

пн трав. 4 2026
Article preview image
Однофункціональний магазин для нікотинових пакетів? Розгляньмо PouchPoint.

Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.

ср квіт. 29 2026
Article preview image
Вейп Маркет Плейбук 2026: A B2B Гід до Доходу & Ризику

Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.

пн груд. 22 2025
Про авторів
Джим Макдонад
877 пости

Курці створили вейпінг для себе без допомоги від тютюнової промисловості або анти-тютюнових активістів, і я вірю, що вейпери і індустрія вейпінгу мають право продовжувати інновації, щоб надати кожному, хто хоче використовувати нікотин, доступ до безпечних і привабливих неконкурентних варіантів. Моєю метою є надання чіткої, чесної інформації про вейпінг і проблеми, з якими стикаються споживачі нікотину з боку законодавців, регуляторів і брокерів дезінформації. Ви можете знайти мене в Twitter @whycherrywhy

Переглянути профіль автора
Vaping360.com прагне стати найбільш надійним ресурсом для вейперів та курців у світі. Ми пишаємося нашою редакційною чесністю, точністю та чесністю наших авторів.
Дізнайтеся більше про нас

Спирайтеся на наш досвід

У Vaping360 ми пишаємося нашим глибоким досвідом та багаторічним досвідом у сфері вейпінгу. Наша віддана команда професіоналів прагне використовувати свої ґрунтовні знання, щоб задовольнити ваші потреби та перевершити ваші очікування.

Authenticity

Справжні розуми, підкріплені ретельними та вичерпними дослідженнями та тестуванням.

Reliability

Послідовна, точна інформація від експертів у сфері вейпінгу.

Empowerment

Прозорий та надійний контент для впевненого та обґрунтованого прийняття рішень.

Приймайте розумніші бізнес-рішення у вейпінгу

Досліджуйте новини, гіди та дані, орієнтовані на ринок, відведені для брендів, роздрібних торговців та дистриб'юторів.

about-us-banner
попередній перегляд продукту