FDA авторизує NJOY Ace, потужний под вейп.

Вперше FDA авторизувала сучасний продукт для вейпінгу на основі под, що використовується з refill з високою концентрацією нікотинової солі. Сьогодні агентство видало маркетингові настанови для пристрою NJOY Ace та трьох refill, що дозволяє їх легальний продаж у США.

Ace є першим под-вейпом, авторизованим FDA

Це рішення є важливим, бо досі FDA дозволила лише продаж старих, менш ефективних і менш популярних пристроїв для вейпінгу. Авторизація Ace вказує на те, що федеральний регулятор принципово не проти продуктів з високою концентрацією, які використовують нікотинову сіль.

Раніше авторизовані продукти для вейпінгу включають Vuse Solo (та refill cartridges) і Logic Power та Logic Pro (та refill). Жоден з цих продуктів не пропонує ефективний пар і доставку нікотину, як сучасні пристрої на основі под і їх refill, такі як NJOY Ace.

Сьогодні авторизовані продукти такі:

FDA все ще відмовляється авторизувати популярні смаки

Як і в попередніх рішеннях PMTA, FDA дозволила лише refill з тютюновим ароматом. агентство повідомляє, що два refill з ментоловим ароматом від NJOY залишаються на розгляді, а FDA видала замовлення на відмову в маркетингу (MDO) для інших смаків подів NJOY Ace—Blueberry та Watermelon Twist—які були подані на розгляд.

Нездатність NJOY переконати FDA авторизувати його некласичні смаки не є добрим знаком для майбутнього схвалення будь-яких вейпів з фруктовими або десертними смаками. NJOY має кращі можливості і фінансування, ніж тисячі малих виробників, які продають ароматизовані рідини, і, ймовірно, заявки NJOY включали в себе обширне дослідження переваг їх ароматів для дорослих вейперів.

Жодні вейп-продукти, що продаються з ароматами, відмінними від тютюну та ментолу, не були авторизовані FDA. У серпні 2021 року — через рік після терміна подачі заявок на попередній ринок тютюну (PMTA) у вересні 2020 року—агентство оголосило, що будуть застосовані суворі нові критерії до продуктів, що продаються з іншими смаками, і почали видавати стандартні MDO для ароматизованих вейп-продуктів. Досить багато малих виробників висловили протест проти відмови FDA в суді або через апеляційний процес агентства.

Чи будуть Vuse і Juul наступними?

Минулого тижня федеральний суддя наказав FDA надати звіти про прогрес стосовно PMTA, поданих 10 основними брендами вейпінгу, що продаються головним чином у зручних магазинах. Перший звіт про статус FDA щодо цих продуктів має бути готовий 29 квітня — цієї п'ятниці.

NJOY є великим брендом вейпів, який мав би бути в цьому списку. Два найпопулярніші вейпи, що продаються на ринку зручних магазинів / автозаправочних станцій - це Vuse Alto від British American Tobacco та JUUL від Juul Labs. Обидва залишаються на розгляді FDA, але джерела FDA кажуть, що рішення по цих продуктах надійдуть найближчим часом.