FDA попереджає виробника нішевих попередньо зібраних котушок

На минулому тижні FDA надіслав попереджувальний лист виробникові висококласних vape coils, призначених для використання в rebuildable atomizers (RBAs). Дії агентства збентежують, оскільки розкішні попередньо зібрані котушки розроблені для невеликої ніші користувачів, і тому буде неможливо для FDA контролювати продажі того, що, по суті, є маленькими шматочками дроту.

Попереджувальний лист цитував компанію Ohm Centric Coils LLC з Нью-Йорка за продаж "стабілізованого набору котушок", не подаючи заявки на або не отримуючи попереднє авторизацію. Це всього лише другий випадок дій виконання FDA проти окремих vape пристроїв (не заповнених рідким). У лютому 2022 року китайський виробник Sigelei отримав попереджувальний лист за продаж vape mod та попередньо зібраних котушок без попередньої авторизації.

Чи вказує новий попереджувальний лист на настання хвилі виконання проти компонентів відкритої системи, наразі невідомо. FDA не випустила прес-реліз, обіцяючи жорсткий контроль над подібними продуктами, як це зазвичай робить, намагаючись зробити приклади з конкретних груп продуктів (таких як фасоване рідке, одноразові vape, та новітні продукти).

"FDA намагається заборонити котушки для продуктів відкритого системного вейпінгу. Це як DEA, що переслідує компанію, яка виробляє сітки для трубок,” твітував Грегорі Конлі з Американської асоціації виробників вейпів. "Вони не мають пріоритетів або напрямку. Вони навіть не здатні бути проти вейпінгу, оскільки їхні дії настільки розпорошені, що нічого ніколи не робиться."

Котушки, такі як ті, про які згадує FDA, використовуються невеликим відсотком відданих хобістів вейперів у rebuildable tank atomizers (RTAs) та rebuildable dripping atomizers (RDAs). На відміну від популярніших продуктів для вейпінгу, такі котушки не масово виробляються на китайських фабриках, і в основному продаються в Інтернеті. Вони взагалі недоступні в продуктових магазинах, і навіть багато вейп-шопів їх не продають.

З моменту появи високоякісних vape tanks, які використовують упаковані замінні котушки (які герметичні і містять неможливий для заміни бавовняний віск), попит на попередньо зібрані котушки для RBAs зменшився. І навіть серед кількох вейперів, які все ще використовують rebuildable atomizers, багато купує мотки дроту та створюють свої власні котушки, а не платять за професійно виготовлені продукти.

На відміну від використання масових pod і одноразових вейпів, які продаються в продуктових магазинах і на автозаправних станціях, підлітковий вейпінг rebuildable atomizers і висококласними котушками навіть не реєструється в опитуваннях. Згідно з Національним молодіжним опитуванням тютюну 2023 року, лише 5.9 відсотка вейперів середніх і старших класів використовували будь-які відкриті (перезаряджувані) пристрої, і це число включає всі перезаряджувані вейпи, включаючи значно більш популярні пристрої, ніж rebuildables.

FDA надала собі повноваження в Deeming Rule 2016 року регулювати продукти, такі як окремі котушки, відповідно до Закону про контроль тютюну. Агентство визначає їх як "компоненти або частини тютюнових виробів", оскільки вони "включені або розумно очікуються" для "зміни або впливу на продуктивність, склад, складові або характеристики тютюнового виробу" або "для використання з або для споживання тютюнового виробу людиною."

Інші предмети, які агентство визначило як компоненти або частини, включають рідину, атомізатори, акумулятори, цифрові дисплеї, баки, аромати, пляшки і програмне забезпечення. Повноваження FDA регулювати такі продукти ще не були протестовані в суді. Але—з юридичними проблемами осторонь—виконання проти виробників різних частин, які використовують хобі-вейпери, буде практично неможливим, оскільки багато з них використовуються для інших (негрегульованих) цілей.

Отримувачі попереджувальних листів отримують 15 робочих днів, щоб відповісти агентству, описуючи, які коригуючі дії вони вжили або спростовуючи звинувачення агентства. Ті, хто не видалить продукцію з ринку або не відповість FDA, можуть зіткнутися з додатковими санкціями з боку FDA.