У довгоочікуваному рішенні федеральний апеляційний суд скасував накази про відмову в маркетингу (MDO), видані Triton Distribution та Vapetasia, і наказав FDA провести нові огляди маркетингових заявок компаній. Панель суддів en banc проголосувала 10-6 за надання Triton та Vapetasia подань на перегляд.
В 52-сторінковому рішенні, пронизаному іронією, 10 суддів П'ятого окружного суду апеляцій визнали, що FDA діяла «освітлено та капризно», коли відхилила попередні заяви на тютюнові продукти Triton (PMTAs).
«Протягом кількох років Управління з контролю за продуктами і ліками відправляло виробників ароматизованих електронних сигарет на дике полювання», — написав суддя Андрю С. Олдхем для більшості. Олдхем тоді детально описав «дикі полювання» агентства, перед тим як відхилити захист FDA.
«FDA виправдовує свою поведінку двома основними аргументами», — написав суддя Олдхем. «По-перше, FDA стверджує, що роки регуляторних рекомендацій не варті паперу, на якому вони були надруковані, оскільки їхні формулювання були обережними і ніколи не гарантували, що будь-яка конкретна подача буде прийнята. По-друге, і що найбільше тривожить, FDA стверджує, що її капризність слід пробачити, оскільки агентство обіцяє відмовити заявникам у їхніх запитах, навіть якщо ми відправимо назад, щоб агентство дотримувалося закону.
«Сьогодні ми відкидаємо обидва припущення.»
Також важливо зазначити, що в примітці суд характеризує відмову FDA у всіх PMTAs для електронних сигарет безтютюнового аромату як де-факто заборону на аромати, яка обійшла необхідний процес погодження та коментарів: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Азім Чоудхурі (@ECIGattorney) 3 січня 2024
Рішення прийшло в рідкісному перегляді en banc справи, у якій взяли участь всі активні судді суду. (Один суддя приєднався до суду після подання справи і пропустив це.) Устні доводи слухалися 16 травня 2023 року.
Це рішення скасувало рішення 2022 року проти Triton тригодинною панеллю з трьох суддів П'ятого окружного суду. Ця думка 2-1 шокувала спостерігачів, які очікували, що суд покарає FDA, після того як попередня панель П'ятого окружного суду надавала Triton зупинку, стверджуючи, що апеляція компанії, ймовірно, буде успішною. У думці про зупинку суддя Олдхем критикував FDA за неодноразові зміни цілей PMTA та називав зміну регуляторних стандартів агентства «сюрпризом».
Інші окружні суди в основному підтримали FDA в апеляціях MDO, але виробники вейпів перемогли в одинадцятому окрузі, що означає, що Верховний Суд може незабаром вирішити втрутитися і вирішити «розкол окружності». Досі існує безліч апеляцій MDO, які тривають в різних апеляційних судах.
Пятий округ вважається найбільш консервативним з 13 федеральних апеляційних судів країни. Усі 10 суддів, які проголосували за Triton, були призначені республіканськими президентами, як і троє з незгодних. Інші троє, які проголосували за FDA, були призначені демократами.
Дізнайтеся, чи безпечні кавові пакетики, включаючи потенційні побічні ефекти, межі вживання кофеїну, ризики для ротової порожнини та хто повинен їх уникати.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
