П’ятий окружний суд розкритикував FDA, задовольнив апеляцію Triton.

У довгоочікуваному рішенні федеральний апеляційний суд скасував накази про відмову в маркетингу (MDO), видані Triton Distribution та Vapetasia, і наказав FDA провести нові огляди маркетингових заявок компаній. Панель суддів en banc проголосувала 10-6 за надання Triton та Vapetasia подань на перегляд.

В 52-сторінковому рішенні, пронизаному іронією, 10 суддів П'ятого окружного суду апеляцій визнали, що FDA діяла «освітлено та капризно», коли відхилила попередні заяви на тютюнові продукти Triton (PMTAs).

«Протягом кількох років Управління з контролю за продуктами і ліками відправляло виробників ароматизованих електронних сигарет на дике полювання», — написав суддя Андрю С. Олдхем для більшості. Олдхем тоді детально описав «дикі полювання» агентства, перед тим як відхилити захист FDA.

«FDA виправдовує свою поведінку двома основними аргументами», — написав суддя Олдхем. «По-перше, FDA стверджує, що роки регуляторних рекомендацій не варті паперу, на якому вони були надруковані, оскільки їхні формулювання були обережними і ніколи не гарантували, що будь-яка конкретна подача буде прийнята. По-друге, і що найбільше тривожить, FDA стверджує, що її капризність слід пробачити, оскільки агентство обіцяє відмовити заявникам у їхніх запитах, навіть якщо ми відправимо назад, щоб агентство дотримувалося закону.

«Сьогодні ми відкидаємо обидва припущення.»

Рішення прийшло в рідкісному перегляді en banc справи, у якій взяли участь всі активні судді суду. (Один суддя приєднався до суду після подання справи і пропустив це.) Устні доводи слухалися 16 травня 2023 року.

Це рішення скасувало рішення 2022 року проти Triton тригодинною панеллю з трьох суддів П'ятого окружного суду. Ця думка 2-1 шокувала спостерігачів, які очікували, що суд покарає FDA, після того як попередня панель П'ятого окружного суду надавала Triton зупинку, стверджуючи, що апеляція компанії, ймовірно, буде успішною. У думці про зупинку суддя Олдхем критикував FDA за неодноразові зміни цілей PMTA та називав зміну регуляторних стандартів агентства «сюрпризом».

Інші окружні суди в основному підтримали FDA в апеляціях MDO, але виробники вейпів перемогли в одинадцятому окрузі, що означає, що Верховний Суд може незабаром вирішити втрутитися і вирішити «розкол окружності». Досі існує безліч апеляцій MDO, які тривають в різних апеляційних судах.

Пятий округ вважається найбільш консервативним з 13 федеральних апеляційних судів країни. Усі 10 суддів, які проголосували за Triton, були призначені республіканськими президентами, як і троє з незгодних. Інші троє, які проголосували за FDA, були призначені демократами.