Законопроєкти асигнувань FDA вимагають жорсткого застосування законодавства щодо vape.

Федеральні законодавці, які контролюють фінансування FDA, вимагають жорсткішого виконання закону щодо вейпінгових продуктів, які не отримали маркетингового дозволу від агентства. Якщо FDA не виконає вимоги Конгресу, законодавці запропонували покарання для агентства.

Протягом останнього тижня обидві комітети Сенату, які очолюються демократами, і комітети Палати представників, очолювані республіканцями, ухвалили законопроєкти про бюджет на 2025 фінансовий рік, які покарають FDA, якщо агентство не вживе жорсткіших заходів, особливо проти ароматизованих вейпів та популярних одноразових вейпів.

Біпартійна ненависть до вейпів, які подобаються споживачам

Атака Конгресу на одноразові продукти та інші незалежні вейпінгові продукти є біпартійною, причому демократи з Сенату приймають мову активістів контролю за тютюном у своєму законодавстві, а республіканці в Палаті простого копіюють/вставляють формулювання, знайдені в законопроєктах про реєстрацію PMTA, спонсорованих тютюновою промисловістю, які були представлені в багатьох законодавчих органах цього року.

Шлюб інтересів тютюнової промисловості та анти-тютюнового завзяття не є надто незвичайним. Врешті-решт, Закон про контроль над тютюном 2009 року, який надав FDA регуляторні повноваження щодо тютюну та створив Центр продуктів тютюну FDA (CTP), був написаний і прийнятий за участі, співпраці та підтримки як Кампанії за бездимних дітей, так і виробника Marlboro Philip Morris (тепер званого Altria Group).

Досі кожен вейпінговий продукт, включений до малої списку затверджених продуктів FDA, походить з компаній, що належать тютюновим конгломератам Altria Group, Japan Tobacco та R.J. Reynolds. Це точно не зміниться, якщо конгресмени з обох партій отримають свою бажану.

Демократи: заборонити вейпи, врятувати дітей

Комітет з асигнувань Сенату, контрольований демократами та очолюваний давнім противником вейпів Патті Мюррей (D-WA), розробив законопроєкт про асигнування, який загрожує призупинити частину фінансування FDA наступного року, якщо агентство не оновить своє керівництво з пріоритетів контролю 2020 року, щоб включити одноразові вейпи як основну мету для контролю, і видасть запропоноване правило, що вимагає від закордонних виробників реєстрації в CTP.

Сенатори також вимагають регулярних імпортних тривог “для допомоги у вирішенні проблеми імпорту тютюнових виробів, які, здається, порушують застосовні закони”, і вимагають, щоб агентство надавало щоквартальні звіти про кількість непідтверджених подань про попередній ринок тютюнових виробів (PMTAs) та дату їх надходження.

Якщо FDA не виконає вимоги, викладені в законопроєкті, агентству буде відмовлено в приблизно 25 мільйонах доларів фінансування, передбачених для зарплат і витрат.

Законопроєкт Сенату також передбачає додаткові 2 мільйони доларів для нещодавно оголошеної міжвідомчої робочої групи, очолюваної FDA та Міністерством юстиції, що має на меті запровадити обмеження FDA на вейпінгові продукти. Звіт, що супроводжує законопроєкт, закликає FDA відхиляти PMTAs “для всіх продуктів, особливо ароматизованих, які збільшили або, ймовірно, збільшать ініціацію серед молоді або осіб, які не вживають тютюн.”

Законопроєкт, що пройшов у комітеті, не є остаточним варіантом, за який в кінцевому підсумку проголосує весь Сенат. Вимоги щодо виконання FDA можуть бути внесені зміни або вилучені з законопроєкту під час пізніших бюджетних переговорів або коли законопроєкти Сенату та Палати будуть узгоджені.

Республіканці: заборонити вейпи, врятувати тютюнову промисловість

Законопроєкт про бюджет FDA, ухвалений комітетом Палати представників, який контролюється республіканцями і очолюється Тому Коулом (R-OK), задовольняє більшість вимог, які тютюнова промисловість, ймовірно, сподівалася отримати, лобіюючи комітет. Результат у принципі такий же, як у законопроекті сенаторів, хоча види умов і стягнень, які використовуються для впливу на FDA, різняться.

Законопроєкт комітету Палати заборонить FDA виконувати свої оголошені плани заборонити ментолові сигарети та ароматизовані сигари або обмежити допустимий рівень нікотину у сигаретах до того, як агентство оновить керівництво з виконання 2020 року, вимагатиме, щоб закордонні виробники реєструвалися в CTP, видаватиме тривоги про імпорт і надаватиме щоквартальний звіт обом комітетам з асигнувань “про прогрес Центру продуктів тютюну в усуненні всіх неконформних нікотинових продуктів з ринку.”

Палата також бажає, щоб агентство створило список продуктів, авторизованих для продажу в США (або підлягають безпечним вимогам через судові рішення або інші обставини), і “Публічно розкривають авторизований список виробникам, оптовим продавцям та роздрібним продавцям з інструкцією припинити розподіл, продаж і/або рекламу будь-якого продукту, що вважається, і який не знаходиться в списку.”

Це формулювання могло бути безпосередньо запозичене з будь-якої кількості законопроєктів реєстрації PMTA, написаних Altria і лобіювало в законодавчих органах цього року. 

Обидва законопроєкти захищали б спадщину тютюнової промисловості, хоча жоден член з обох комітетів, ймовірно, не визнав би цього. Обидва законопроєкти ускладнили б людям, які в даний час курять, знайти привабливі та ефективні альтернативи нікотину. Жоден законопроєкт не зупинить вейпінг серед молоді.