CPSC буде діяти проти магазинів вейпів, які порушують правила розливу.

FDA видала рекомендації сьогодні, що відповідають на давню скаргу з боку індустрії вейпінгу. Агенція дозволить зміни до продуктів, які були на ринку до 8 серпня 2016 року, щоб відповідати стандартам UL для батарей та новим вимогам до пляшок з рідинами, які встановила Комісія з безпеки споживчих продуктів (CPSC).

FDA не буде впроваджувати обмеження Правила про вейпінг, які заважають введенню нових продуктів на ринок чи змінам існуючих з цією метою. Жодна з цих змін не є обов'язковою для FDA, але CPSC вже вимагає, щоб пляшки відповідали її новим стандартам.

Ці зміни не вплинуть на те, як FDA контролює свої правила, оскільки FDA практично нічого не зробила для впровадження правил щодо вейпінгу. Ці правила існують, в основному, для переслідування індустрії вейпінгу і не покращують безпеку чи досвід споживачів.

Однак, виконання CPSC є іншим питанням. Ця агенція, здається, сигналізує, що вона ще агресивніше буде контролювати новий вимогу обмежувачів потоку для пляшок з рідинами, ніж раніше. Вейп-шопи, які все ще продають продукти, що не відповідають новому стандарту, можуть зіткнутися з серйозними штрафами, які можуть призвести до закриття їх бізнесів.

UL електричні стандарти проти Правила про вейпінг

Як ми повідомляли в жовтні 2018 року, UL (колишні лабораторії Underwriters) створили програму тестування та сертифікації для вейп модів і іншихелектронних сигарет продуктів, що використовують внутрішні літієві батареї, навіть диспосябл cbd ручок. Категорія UL називається UL 8139. Оцінка організації кожного пристрою розглядає електричну систему, включаючи батареї, зарядні кола та зарядний пристрій, а також елементи управління.

“UL 8139 надає виробникам відповідні вимоги та методологію для впевненого оцінювання, тестування та сертифікації електронних сигарет і вейп-пристроїв на безпеку електричних та вогняних ризиків як системи,” каже компанія.

Проте, оскільки Правило про вейпінг FDA заважає виробникам вводити нові продукти або вносити зміни до існуючих після 8 серпня 2016 року, рекомендації UL були в основному непотрібними. Оскільки всі існуючі продукти були створені до існування сертифікацій UL, рекламувати, що продукт використовує сертифікацію UL, буде те ж саме, що рекламувати, що продукт порушує Правило про вейпінг.

Нові рекомендації FDA дозволяють виробникам вносити зміни до продуктів, які були введені до 8 серпня, щоб відповідати новій UL сертифікації безпеки. Зміни, дозволені за новою рекомендацією, включають:

Зміни, які не є необхідними для відповідності стандартам UL 8139, включають:

FDA повідомляє, що станом на 27 серпня було 14 електронних сигарет, сертифікованих UL. Оскільки продукти вейпінгу продаються по всьому світу, і лише Сполучені Штати вважають за доцільне спробувати призупинити технологію, вже існує ринок продуктів, що рекламують визнаний стандарт UL. Тепер виробники можуть легально змінювати існуючі продукти, щоб відповідати стандартам UL для американського ринку.

Пляшки з рідинами, CPSC та Правило про вейпінг

На початку цього року Комісія з безпеки споживчих продуктів (CPSC) тихо змінила вимоги до сертифікації пляшок з рідинами як стійких до дітей відповідно до Закону про запобігання отруєнню нікотином дітей 2016 року, додавши обмежувачі потоку до стандарту. Обмежувачі потоку обмежують кількість рідини, яка може бути выжата з перевернутої пляшки дитиною.

Ви можете прочитати всю історію в нашій статті з 29 квітня. Коротка версія полягає в тому, що виробники рідин виготовили та продали мільйони пляшок, використовуючи одну й ту саму стандарт протягом трьох років, а CPSC раптово стверджувала, що неопублікована секція ЗАкту про упаковку запобігання отруєння також застосовується до пакувальних правил для вейп-соку.

Правило вимагало “спеціальної упаковки, з якої потік рідини так обмежений, що не більше ніж 2 мілілітри вмісту можуть бути отримані, коли перевернутий, відкритий контейнер береться або стискається один раз або коли контейнер активується іншим чином один раз.”

Негайно після оголошення нової вимоги CPSC розпочала дії по виконанню, включаючи перевірки, видачу наказів про призупинення продажу, вимоги відкликів від роздрібних торговців і знищення запасів. Деякі виробники рідин витратили сотні тисяч доларів, щоб перемістити виробництво зі скла на пластикові пляшки.

Всі ці події відбулися в той час, коли виробники боялись, що FDA може трактувати зміну матеріалів та стилю пляшок як порушення Правила про вейпінг. Якщо це сталося, виробник міг би стикнутися з діями по виконанню з боку FDA. Це була класична ситуація Кетч-22: дотримуватись нової вимоги CPSC та порушити правила FDA, або проігнорувати CPSC і стикнутися з виконанням з боку цієї агенції.

CPSC сигналізує про посилення контролю найближчим часом

В минулу п'ятницю CPSC видала прес-реліз, попереджаючи роздрібних продавців про те, щоб не продавали продукти, які порушують нову вимогу. “Якщо ви продаєте будь-який непідкорений продукт,” сказала агенція, “ви можете бути піддані юридичним діям за це, включаючи цивільні фінансові санкції до 110 000 доларів за кожне порушення та 16 025 000 доларів за будь-яку серію порушень.”

В понеділок вранці USA Today опублікував історію, очевидно, координовану з прес-релізом CPSC, в якій списувалися порушення в вейп-шопах по всій країні, натякаючи на те, що вейп-роздрібники бездумно піддають небезпеці життя дітей. Стаття явно була призначена для подальшого розпалювання антивейпінгових настроїв.

CPSC “перетворює це питання на пріоритетне,” сказала газета.

В той же день, коли з'явилася стаття USA Today, FDA видала свої нові рекомендації, надаючи дозвіл виробникам рідин змінювати свої пляшки без відповідності до дій виконавчої влади. Рекомендації були простими та не технічними. Не було ніякої причини чекати так довго, щоб їх оприлюднити.

Насправді, адвокатка Келлера та Хекмана Шейла Міллар свідчила на слуханні Адміністрації малого бізнесу, що єдиним іншим споживчим товаром, для якого вимагалося використовувати упаковку з обмеженим потоком, є поліроль для меблів. Продукти, такі як рецептурні ліки та побутовий відбілювач, лише вимагають використовувати кришки, стійкі до дітей, як це також робили виробники рідкої елі важливі три роки без інцидентів.

“FDA визнає, що для дотримання вимог CNPPA щодо обмеженого потоку виробникам рідких нікотинових продуктів може знадобитися змінити певні аспекти своїх продуктів,” йдеться в нових вказівках. “Для рідких нікотинових продуктів, які були на ринку станом на 8 серпня 2016 року і які потім модифікуються виключно і лише в обсязі, необхідному для дотримання вимог CNPPA щодо обмеженого потоку для контейнерів рідкого нікотину, FDA не має наміру ініціювати дії примусу проти таких модифікованих продуктів на основі цих модифікацій.”

Агентство чекало вісім місяців, щоб дати свій дозвіл, добре знаючи, що CPSC викликала хаос у вейп-шопах з агресивними діями примусу. Додатково, прес-реліз CPSC минулого тижня та участь у статті USA Today цього тижня є сильними сигналами того, що воно буде переслідувати порушників ще більш терміново та з ентузіазмом.

З перспективи CPSC зміна вказівок FDA знімає останній привід, який вейп-шопи могли б мати для недотримання вимоги щодо обмежувача потоку. Агентство, ймовірно, незабаром вдарить по вейп-шопах хвилею дій примусу та може навіть накласти максимальні штрафи в кількох магазинах, щоб подати приклад.