Kể từ khi công bố các Lệnh Từ chối Tiếp thị đầu tiên (MDOs) vào ngày 26 tháng 8—từ chối Đơn xin thuốc lá trước khi đưa ra thị trường (PMTAs) từ ba công ty cho 55.000 sản phẩm có hương vị của họ—cơ quan này đã bận rộn từ chối các đơn xin bổ sung.
Hôm nay, Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA thông báo rằng họ đã phát hành MDOs tính đến ngày hôm qua (2 tháng 9) cho 31 công ty bổ sung với khoảng 300.000 sản phẩm. Tuy nhiên, danh sách MDOs đã được công bố của cơ quan—được cập nhật hôm nay, ngày 3 tháng 9—chỉ liệt kê 23 nhà sản xuất mới, không phải 31, và những cái mới nhất là từ ngày 1 tháng 9.
Danh sách cập nhật bao gồm một số tên nổi bật. NicQuid có trụ sở tại Ohio là một trong những nhà sản xuất e-liquid lâu đời nhất của Mỹ, và Big Time Vapes đã không thành công trong việc kiện FDA vào năm 2019, đi xa đến mức thỉnh cầu Tòa án Tối cao xem xét kháng cáo của mình.
Các sản phẩm nhận MDO phải ngay lập tức bị loại bỏ khỏi thị trường, hoặc các nhà sản xuất có thể phải đối mặt với các bước thực thi bổ sung từ FDA.
FDA cho biết rằng các sản phẩm trong danh sách mới đều có hương vị (nghĩa là các hương vị khác ngoài thuốc lá). Trong thông báo ngày 26 tháng 8, cơ quan này lần đầu tiên cho biết rằng các nhà sản xuất e-liquid có hương vị không phải thuốc lá phải chứng minh “bằng chứng khoa học cụ thể cho sản phẩm để chứng minh đủ lợi ích cho người hút thuốc trưởng thành vượt qua rủi ro đối với thanh thiếu niên.”
Tiêu chuẩn đó đã không được giải thích trước thời hạn PMTA của năm ngoái. FDA còn cho biết rằng bằng chứng như vậy “sẽ có khả năng ở dạng thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng hoặc nghiên cứu theo dõi dọc, mặc dù cơ quan không loại trừ khả năng rằng các loại bằng chứng khác có thể đủ nếu chúng đủ mạnh mẽ và đáng tin cậy.”
Các nhà sản xuất e-liquid nhỏ không có đủ nguồn lực tài chính để thực hiện các loại nghiên cứu mà FDA đang yêu cầu hồi tố như là bằng chứng rằng một sản phẩm là “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.” Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng và nghiên cứu theo dõi dọc sẽ tiêu tốn hàng triệu đô la cho mỗi sản phẩm được thử nghiệm.
Nếu FDA loại bỏ tất cả các e-liquid đóng chai có hương vị không phải thuốc lá—như có vẻ cơ quan này dự định làm—một phần lớn của ngành công nghiệp e-liquid có khả năng sẽ chuyển sang sử dụng nicotine tổng hợp hoặc đơn giản là bán một cách bất hợp pháp. Thị trường hệ thống mở, bao gồm các cửa hàng vape và bán hàng trực tuyến, sẽ trở thành một “miền tây hoang dã” thật sự gần như qua đêm vì những quyết định tính toán kém của FDA.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
