Tổng thống Donald Trump đã chỉ định trợ lý chính sách y tế Nhà Trắng Heidi Overton làm người đứng đầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, đưa một bác sĩ có mối quan hệ gần gũi với chính quyền vào vị trí thừa hưởng một cơ quan vẫn đang đối mặt với sự thay đổi lãnh đạo và một chương trình thuốc lá đang trong quá trình thay đổi lớn.
Trump đã công bố sự lựa chọn vào ngày 19 tháng 8, theo Reuters. Overton là phó giám đốc Hội đồng Chính sách Nội địa Nhà Trắng và trước đó đã làm việc tại Viện Chính sách America First. Bà phải được Thượng viện phê duyệt trước khi đảm nhiệm vị trí này một cách vĩnh viễn. Cho đến lúc đó, Kyle Diamantas vẫn giữ chức vụ ủy viên tạm thời, một vai trò FDA cho biết ông đã đảm nhiệm từ ngày 15 tháng 5.
Overton sẽ thay thế Marty Makary, người đã từ chức vào tháng 5 sau khoảng 13 tháng làm ủy viên. Sự ra đi của ông diễn ra trong một giai đoạn bất ổn của cơ quan, nhưng chính sách vape cũng đang thay đổi theo những cách ảnh hưởng trực tiếp đến các nhà sản xuất và người tiêu dùng.
Vào ngày 7 tháng 5, Giám đốc Tạm thời Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA, Bret Koplow đã công bố các bước mới để tăng tốc quy trình xem xét đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá trước thị trường (PMTA). Cơ quan cho biết họ đã loại bỏ hàng đợi xem xét chấp nhận của mình, tăng tốc quy trình xem xét nộp đơn, và phát triển một quy trình nhanh hơn cho một số đơn đăng ký bổ sung. Koplow cũng cho biết cơ quan muốn các sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe công cộng theo quy định pháp luật đến tay người sử dụng thuốc lá trưởng thành có thể sử dụng chúng để giảm rủi ro.
Một ngày sau đó, FDA đã phát hành hướng dẫn thi hành mới bao gồm các hệ thống cung cấp nicotine không được phép (ENDS) và các sản phẩm túi nicotine miệng. Chính sách cho biết cơ quan sẽ thường không ưu tiên thực thi đối với các sản phẩm nhất định có đơn đăng ký đang chờ, được chấp nhận, trong khi tiếp tục nhắm vào các sản phẩm có những tính năng mà FDA cho là đặc biệt hấp dẫn đối với thanh thiếu niên.
Những thay đổi đó là một sự đột phá đáng kể so với nhiều năm qua của hệ thống quy định thuốc lá thường để lại các nhà sản xuất chờ đợi qua các quy trình xem xét kéo dài trong khi hầu hết các sản phẩm vape vẫn chưa được phép. Một Overton được phê duyệt sẽ quyết định xem liệu có tiếp tục theo hướng đó, chỉnh sửa nó, hay đẩy Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá theo một chiến lược khác.
Ủy ban Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu của Thượng viện sẽ là chướng ngại vật chính đầu tiên. Ủy ban này, do Thượng nghị sĩ Cộng hòa Louisiana Bill Cassidy chủ trì, đã xử lý đề cử của Makary vào năm 2025 trước khi gửi đến toàn thể Thượng viện.
Đối với ngành công nghiệp vape, câu hỏi quan trọng là Overton sẽ định hình các chính sách và quy trình quy định đã được thực hiện như thế nào. Việc xem xét PMTA, chính sách sản phẩm có hương vị, và các ưu tiên thi hành đều là những mục tiêu di động, và ủy viên tiếp theo sẽ có ảnh hưởng đáng kể đến nơi chúng được đặt.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
