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谣言:FDA是否撤回了Deeming Rule?

一些电子烟用户和商家对FDA发布的一项公告感到惊讶,公告称最近的一项规定已被撤回。一些人误以为判定规则本身已被撤回,这个谣言传播开来。

FDA公告, 联邦公报

美国食品和药物管理局(FDA)于2016年8月8日在联邦公报上发布了一项关于拒绝接受预市场烟草产品提交的直接最终规则。评论期于2016年10月24日结束。FDA正在撤回该直接最终规则,因为该机构收到了大量不利评论。FDA将我们收到的关于直接最终规则的评论视为对82 FR 52371(2016年8月8日)发布的相关提议规则的评论。

该公告提到了一项关于预市场烟草申请(PMTA)提交和接受的规则,之前公众评论对其法律基础提出了挑战。这些评论来自Altria Client Services,这是Altria的法律和监管合规部门,Altria拥有美国的万宝路香烟制造商。

引用

``如果你属于99%以上没有数百万美元闲置的人,这不会影响你。``

对于所发生事件的解释相当技术性——并不是特别有趣——但基本上被撤回的规则将允许FDA拒绝申请并迫使重新提交,而不是允许对现有的PMTA进行简单修改。

规则变化不会影响独立电子烟公司的PMTA流程。正如美国电子烟协会的会长Gregory Conley指出的,“这关系到那些实际上能够负担得起提交PMTA的人。如果你属于99%以上没有数百万美元闲置的人,这不会影响你。”

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吉姆·麦克唐纳
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