إدارة الغذاء والدواء ستسرع منح بعض تصاريح أكياس النيكوتين

يخطط مركز إدارة الغذاء والدواء لمنتجات التبغ لتسريع تفويض التسويق لأربعة علامات تجارية من أكياس النيكوتين، استجابةً للضغط من البيت الأبيض. 

تم الإبلاغ عن الخبر اليوم من قبل رويترز، التي وصفت خطة التفويض المتسارع بأنها “برنامج تجريبي” من إدارة الغذاء والدواء. تقول رويترز إن البرنامج سيستخدم لتسريع مراجعة طلبات السجائر الإلكترونية (PMTA) لأكياس النيكوتين التي تبيعها أربع شركات تبغ مدرجة في البورصة.

ضغط البيت الأبيض لأكياس النيكوتين، لكن ليس للسجائر الإلكترونية

استندت رويترز إلى وصولها إلى نصوص اجتماعات إدارة الغذاء والدواء الأخيرة حيث نوقشت التغييرات في اتجاهات إدارة الغذاء والدواء. قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء للموظفين إن البرنامج الجديد تم تطويره استجابةً للضغط من القيادة، بما في ذلك من البيت الأبيض، وفقًا لرويترز.

قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور - الذي يشرف قسمه على إدارة الغذاء والدواء - مؤخرًا لمقابل أنه أكياس النيكوتين هي الأكثر أمانًا لاستهلاك النيكوتين، وأن “السجائر الإلكترونية تأتي في المرتبة الثانية.” وأضاف أن “نحن نقوم بتسريع الموافقة” لبعض السجائر الإلكترونية. 

ومع ذلك، لا تشمل أي منتجات سجائر إلكترونية في برنامج التفويض التجريبي الذي وصفته رويترز، على الرغم من ادعاءات كينيدي ووعد الحملة الانتخابية للرئيس دونالد ترامب في عام 2024 “لحماية السجائر الإلكترونية.”

المنتجات التي سيتم تسريعها كلها من إنتاج شركات التبغ أو الشركات التابعة: Zyn Ultra (سوييدش ماتش/فيليب موريس إنترناشونال)، on! و on! PLUS (هيلكس إنوفيشنز/ألترِيا غروب)، فيلو ميني (ر.ج. رينولدز)، وفري وألب (تيرنينغ بوينت براندز). 

على الأقل شركتان من الشركات المختارة لعملية التفويض المتسارعة الجديدة قد تبرعتا لحملة الرئيس ترامب أو تنصيبه، وألب مملوك جزئيًا للمعلق المحافظ تاكر كارلسون. (تم رصد كينيدي يستخدم أكياس ألب.)

إدارة الغذاء والدواء والتبغ: لا يحدث الكثير، ويستغرق الأمر وقتًا طويلاً 

حتى الآن، ZYN هي العلامة التجارية الوحيدة لأكياس النيكوتين التي تتلقى تفويض تسويق من إدارة الغذاء والدواء - وهي عملية استغرقت حوالي خمس سنوات من تقديم PMTA (مارس 2020) إلى منح الطلب التسويقي (MGO) في يناير الماضي.

على الرغم من أن قانون مكافحة التبغ - الذي يعتبر كميثاق لمركز منتجات التبغ (CTP) - يتطلب من إدارة الغذاء والدواء اتخاذ قرار بشأن التفويض خلال 180 يومًا من قبول PMTA للمراجعة، إلا أن الوكالة لم تقوم أبداً بتفويض أي منتج في أقل من عامين، وما زالت العديد من الطلبات عالقة لمدة خمس سنوات أو أكثر بعد التقديم.

قدمت شركة ألتريا التابعة للسجائر الإلكترونية NJOY مؤخرًا دعوى ضد الوكالة بسبب تباطؤها، والآن تتخذ كل من ألتريا ور.ج. رينولدز خطوة غير مسبوقة وهي إطلاق منتجات جديدة دون تفويض مسبق من إدارة الغذاء والدواء ويتحديان مركز منتجات التبغ المربك الذي لا اتجاه له لوقفهم.

في السنوات الخمس منذ موعد تقديم PMTA، منحت إدارة الغذاء والدواء تفويض تسويق لثمانية فقط من أجهزة السجائر الإلكترونية المعتمدة على السوائل، بالإضافة إلى إعادة تعبئة بالنكهات التبغ أو المنثول لها. رفضت الوكالة طلبات PMTA لملايين المنتجات، ولم تقم أبداً بتفويض سائل إلكتروني معبأ أو جهاز قابل لإعادة التعبئة، أو سجائر إلكترونية بأي نكهة باستثناء التبغ والمنثول.