Номинацията на Байдън за FDA среща трудности с потвърждаването.

Назначението на Робърт Калиф за ръководител на FDA може да е в сериозни затруднения. Източници в Конгреса казаха на Politico, че бившият комисар на FDA в момента няма необходимите гласове, за да бъде потвърден от Сената за втори път.

Калиф, който преди това е бил комисар на FDA по време на последната година на президентството на Барак Обама, влезе в текущия процес на назначение с значителна съществуваща опозиция от страна на демократите. Петимата демократични сенатори – Бърни Сандърс, Маги Хасан, Джо Манчин, Ричард Блументал и Едуард Марки – са посочили, че ще гласуват против кандидата, главно въз основа на спорове относно управлението на кризата с опиоидите от страна на FDA и връзките на Калиф с индустрията на наркотиците.

Преди две седмици Калиф очисти гласуването в Комитета по здравеопазване, образование, труд и пенсии (HELP) на Сената с ръст 13-8, като шестима републиканци се присъединиха към демократите Сандърс и Хасан, за да гласуват против кандидата. Гласуването беше по-близо от очакваното, с едва четирима републиканци, подкрепящи Калиф. Но тези четири гласа могат да бъдат всичко, на което кандидатът може да разчита в окончателното гласуване на Сената, според републикански лобист, който говори пред Politico.

Подкрепата на републиканците се срути, когато FDA облекчи ограниченията през декември за изпращане на рецепти за абортни лекарства, получени чрез телемедицински консултации. Оттогава натискът на републиканските сенатори от антиибортни групи превърна назначението от вероятен двупартиен успех в блато за администрацията на Байдън.

Опозицията в Сената няма нищо общо с регулирането на вейпинга от страна на FDA, но привържениците на либерализацията на стандартите за вейп продукти тихо аплодират проблемите с назначението на Калиф. Защитниците на вейпинга, които като цяло се противопоставят на назначението на Калиф, смятат, че бившият изследовател в кардиологията на Университета Дюк би насърчил Центъра за тютюневи продукти на FDA (CTP) да наклони посоката към строга регулация на вейп продуктите.

Агенцията в момента е парализирана от нерешителност относно разрешаването на още електронни цигари за пазара и е предизвикана в съда от повече от две дузини производители, чиито Заявления за тютюневи продукти преди пазар (PMTAs) са получили Заповеди за отказ на маркетинг (MDOs). След повече от година преглеждане на заявленията, CTP е одобрил само един продукт: примитивна електронна цигара с аромат на тютюн. Повечето ароматизирани продукти са получили MDOs, използвайки стандарт, който е наложен на производителите след факта.

Следващият комисар на FDA вероятно ще играе активна роля в ръководството на процеса на CTP, особено след като тютюневият офис скоро ще има нов директор. Изпълнителният комисар Джанет Удкок не е показала интерес към или познания за тютюневия сектор на отговорностите на FDA. Ако назначението на Калиф пропадне, Удкок ще бъде принудена да ръководи избора на нов директор на CTP, за да замени Мич Зелър, който е обявил, че ще се пенсионира през април.

Калиф не е коментирал настоящата регулаторна бъркотия в CTP, но отбеляза по време на изслушването си в Комитета HELP на Сената, че замяната на Зелър с „правилния човек“ ще бъде една от най-важните задачи за следващия комисар. Калиф е предварително подкрепял абсолютна забрана на ароматизирани вейп продукти и дори е предложил модел на продажба на електронни цигари само с рецепта.

През 2016 г. Калиф беше одобрен от Сената с 89-4, с един единствен републиканец (Кели Айот от Ню Хампшър, която вече не е в Сената), гласувал против него. Този път, ако петима демократи останат твърди против него, е несигурно дали Калиф ще може да събере дори петте републикански гласа, необходими за компенсация на демократите – което е причината лидерът на мнозинството в Сената Чък Шумер все още да не е насрочил окончателно гласуване. (Ако Калиф получи 50 гласа, вицепрезидентът Камала Харис ще реши спора в негова полза.)

Изпълнителният комисар Джанет Удкок, която е задържала временно поста на FDA от януари 2021 г., може да продължи да ръководи агенцията, докато назначението на Калиф е в очакване, според Endpoints News. Ако назначението му бъде отхвърлено от Сената или оттеглено от Белия дом, Удкок е ограничена до допълнителни 210 дни служба.

Заслужава да се отбележи, че някои от другите имена, които бяха споменати като вероятни номинирани за FDA след изборите на Байдън, вероятно ще бъдат толкова лоши за вейпърите и вейп индустрията, колкото Калиф - или дори по-лоши. Ако назначението на Калиф се провали, други яростни противници на вейпинга вероятно ще получат втори поглед от администрацията.

Вижте нашето предишно отразяване на номинацията на Калив:
Байдън може да избере противник на вейпинга Робърт Калив за шеф на FDA (15 октомври 2021)
Байдън обявява номинацията на Калив за комисар на FDA (12 ноември 2021)
Изслушването на Калив предлага малко улики за бъдещото регулиране на вейпинга от FDA (14 декември 2021)
Номинацията на FDA Калив преминава към гласуване в пълния Сенат, но опозицията нараства (13 януари 2022)

Изображение на корицата с любезното съдействие на C-SPAN.