FDA търси глоби в размер на 19,000 долара срещу четири малки vape компании

За първи път FDA подаде цивилни искове за финансови санкции срещу четири малки вейп бизнеса, обвинявайки, че те продължават да продават електронни течности след като получиха предупредителни писма от FDA.

Законът за храните, лекарствата и козметиката (от който част е Законът за контрол на тютюна) предвижда максимална цивилна финансова санкция (CMP) от 19,192 долара за едно нарушение, свързано с тютюневи изделия. Агенцията търси максималната санкция за четирите компании, посочени днес. Те са:

Всички четири вейп компании са разположени на юг и изглежда, че са единични търговски предприятия, които произвеждат собствени електронни течности и ги продават на място. Всички четири получиха предупредителни писма за продажба на неразрешени продукти през 2021 г. или в началото на 2022 г., но проверки на FDA по места по-късно потвърдиха, че те са продължили да продават забранени продукти, според исковете на FDA.

Две от цитираните компании (BAM Group и Great American Vapes) подадоха предварителни тютюневи заявления (PMTAs), които бяха отхвърлени в първата вълна на заповедите за отказ от маркетинг (MDOs) в края на лято 2021. Great American Vapes беше една от трите компании, която получи MDO на първия ден, в който FDA започна да ги издава.

Компаниите трябва да отговорят в рамките на 30 дни и могат да платят глобата, да влязат в споразумение за уреждане, да поискат удължаване на срока за подаване на отговор на иска или да подадат отговор и да поискат заседание. Компаниите, които не отговорят в срок, според FDA, “рискуват да получат заповед за неизпълнение, налагаща пълната сума на глобата.”

Исковете бяха подадени на 15 февруари, но обявени днес, с привлекателно прес съобщение и изявления от Брайън Кинг, директор на Центъра за тютюневи изделия на FDA (CTP). Кинг е планиран да отговори на въпроси от потребители на вейп и представители на индустрията на вейп на публично събитие тази петък, 24 февруари, организирано от Асоциацията на американските производители на вейп (AVM).

„Държането на производителите отговорни за производството или продажбата на незаконни тютюневи продукти е основен приоритет за FDA“, каза Кинг в прес съобщението на FDA. „Ние сме готови да използваме цялостния обхват на нашите правомощия, за да прилагаме закона — особено срещу тези, които продължават да нарушават закона след предупреждение от агенцията.”

Миналият октомври FDA потърси помощ от Министерството на правосъдието, за да търси инджекции срещу шест малки вейп компании, които агенцията каза, че или не са отговорили на предупредителни писма, или са отказали да спрат да правят бизнес след признаване на предупредителните писма.

FDA твърди, че е издала повече от 550 предупредителни писма от януари 2021 г. на компании, продаващи “тютюневи изделия” без разрешение за маркетинг — повечето от тях малки производители на електронни течности, подобно на компаниите, цитирани днес. Според агенцията, повечето получатели на предупредителни писма са премахнали продуктите си от пазара.

„Счупването на малките местни производители няма да промени потребителското търсене на вкусови продукти за намаляване на вредата като вейпинга“, каза вицепрезидентът на AVM Алисон Боугнър днес в отговор на действията на FDA. „Това е така, защото има от 12 до 18 милиона американски възрастни, които вейпят и огромното мнозинство предпочита безтютюневи вкусове. Този глупав подход от страна на FDA съчетава провалени тактики на войната с наркотиците с ужасяваща безразличие към съществуващата наука, че вейпингът е значително по-безопасен от цигарите и най-ефективният начин за отказване от пушенето.“

Откакто FDA даде на себе си регулаторни правомощия над вейп продуктите през 2016 г., агенцията е одобрила седем непопулярни устройства за вейп (и рефили с вкус на тютюн за всяко) да бъдат продавани в Съединените щати. PMTAs за милиони вейп продукти — повечето от тях бутилки с електронни течности — бяха отхвърлени от агенцията.