FDA изисква отговори от 21 Vaping компании

FDA започна да прилага основна разпоредба от Правилото за оценка, повече от две години след влизането му в сила. Правилото за оценка забранява на продуктите да бъдат пуснати на пазара след 8 август 2016 г. без първо да преминат през предварителен преглед от агенцията. Все още не е подаден нито един продукт за преглед.

Агенцията изпрати писма до 21 вносители и продавачи на вейп, искащи доказателства, че някои от техните продукти са били на пазара преди крайния срок през 2016 г. Някои от посочените продукти почти сигурно не са отговаряли на този срок, което ги прави в нарушение на федералния Закон за храните, лекарствата и козметиката (FDCA). Това е пълният списък на цитираните продукти:

Повечето от устройствата са под и мини вейпове, които бяха предмет на атаки от Кампанията за бездимни деца и други организации за контрол на тютюна. Активистите против вейпинга вярват, че всички под вейпове са опити да копират JUUL, който беше предмет на координирана кампания на дезинформация в опит да се представи вейпинга като цяло и JUUL в частност като целенасочено опити да се привлекат тийнейджъри към употребата на никотин.

Комисарят на FDA Скот Готлиб представя това, което трябва да се разбира като рутинно действие на регулаторния орган, като извънредна стъпка, която по някакъв начин ще засегне това, което той нарича „епидемия“ от тийнейджърски вейпинг. За щастие на Готлиб, основните медии практически не разбират проблемите, така че неговите изявления се повтарят предимно без критично поставяне на въпроси. Някои от продуктите, споменати в това действие, са били на пазара преди крайния срок, а някои не. Но премахването на някой или всички от тях ще принуди хората да купуват други подобни продукти.

Групите против вейпинг бяха зад последната вълна от статии, обвиняващи производителите, че въвеждат продукти след крайния срок на 8 август 2016 г. Тези статии, комбинирани с собствените правни действия на JUUL Labs срещу други производители на подове, вероятно подтикнаха FDA да действа — въпреки че агенцията несъмнено трябва да е наясно, че на пазара има хиляди неприложими продукти. Повечето никотинови солеви е-ликвиди, например, бяха въведени след крайния срок.

Действието по прилагане е просто последното събитие в обърканата година, след обявяването на комисаря Готлиб през юли 2017 г., че FDA ще отложи крайния срок за производителите на вейп да подават предварителни тютюневи приложения (PMTA) за всички съществуващи продукти до 2022 г. Миналия месец, Готлиб заплаши да отмени това решение и незабавно да изтегли продукти от пазара, докато не бъдат подадени PMTA. Той също така предложи, че FDA може да забрани онлайн продажбите на продукти за вейп.

Агенцията също е в процес на правене на правила, които ще регулират вкусовете на е-ликвидите. Повечето наблюдатели смятат, че FDA ще ограничи вкусовете на плодове, сладкиши и десерти, които са вкусовете, предпочитани от повечето вейпъри. Има също така и двупартийно законодателство в Сената, което би могло да забрани всички не-тютюневи вкусове.

През последната година, FDA се люшкаше между изглеждащото разбиране за милионите вейпъри, които използват електронни цигари, за да избегнат опасностите от пушенето на цигари и ентусиазираното присъединяване към организациите против вейпинга, които са оказвали натиск върху агенцията да забрани вейпинг продуктите и дори съда на FDA да възстанови крайния срок за PMTA от 2018 г..

FDA иска от групите за контрол на тютюна, политици, които осъждат вейпинга, и политически активни родители, които преувеличават предполагаемата епидемия от juuling сред тийнейджърите, да мислят, че действията срещу тези търговци на устройства по някакъв начин ще адресират част от техните притеснения. И агенцията иска обществеността да вярва, че безсмислените санкции срещу крайни елементи от китайската индустрия за вейпинг представляват съществени мерки за прилагане на закона.

“Компаниите са уведомени – FDA няма да позволи разпространението на електронни цигари или други тютюневи изделия, които потенциално се предлагат незаконно и извън политиката за съответствие на агенцията, и ние ще предприемем бързи действия, когато компаниите заобикалят закона,” каза комисарят Готлиб. Неговият шеф, секретарят на HHS Алекс Азар, също е съгласен с новата позиция на FDA, което означава, че високите етажи на администрацията на Тръмп няма да се месят в работата на Готлиб.

Сега комисарят на FDA твърди, че агенцията ще разбере точно колко тийнейджъри използват всеки вид продукт за вейпинг. Това е доста обещание, имайки предвид, че на огромната федерална агенция ѝ отне две години, за да предприеме каквито и да било мерки за изпълнение, за да подкрепи регулациите си, и че никога не изглежда да прави нищо, без да бъде мотивирана от крайно политическо натpressure.