সিজেলেইয়ের FDA সতর্কতা পত্র কি এগুলোর প্রাথমিক ভবিষ্যতের সংকেত?

FDA টোব্যাকো পণ্য কেন্দ্র একটি সতর্কতা পত্র প্রকাশ করেছে ১৪ ফেব্রুয়ারি সিগেলি ভ্যাপের জন্য অনুমোদন ছাড়া বিক্রির জন্য। এই পত্রটি ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২১ থেকে সিগেলির বিরুদ্ধে প্রথম সতর্কতা মনে হচ্ছে, যখন CTP এক বছরের নন-এনফোর্সমেন্ট সময়কাল শেষ করেছিল যাদের বিরুদ্ধে অনুমোদন ছাড়া ভেপ পণ্য বিক্রি করছে।

সতর্কতা পত্রে বিশেষভাবে উল্লেখিত পণ্যগুলি হল সিগেলি হামভি 80 (একটি ৮০-ওয়াট মড) এবং সিগেলি 213 ফোগ কয়েল। FDA আরও উল্লেখ করেছে যে বিক্রির সময় উভয় পণ্য দ্বারা লংঘিত নিয়মগুলি এই কোম্পানির দ্বারা বিক্রি হওয়া অন্যান্য পণ্যের ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য হতে পারে।

সিগেলি পত্রটি কিছু ভেপিং শিল্পের লোকেদের দ্বারা এই সংকেত হিসেবে আলোচনা করা হচ্ছে যে CTP চীনা কোম্পানির বিরুদ্ধে কঠোর অপরাধমূলক ব্যবস্থা নিতে প্রস্তুত। কিন্তু এটি সঠিক না-ও হতে পারে। সিগেলি কিছু কার্যক্রমে জড়িত হয়েছে যা তাদের বেশিরভাগ চীনা হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারকদের থেকে আলাদা করে।

সিগেলিকে যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য পণ্য অফার দেওয়ার জন্য শাস্তি দেওয়া হয়েছে যা একটি সিগেলি প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) এর অংশ ছিল যা FDA দ্বারা পর্যালোচনা ছাড়াই প্রত্যাখ্যাত হয়েছিল। সিগেলিকে একটি রিফিউজ টু অ্যাক্সেপ্ট সিদ্ধান্ত দেওয়া হয়েছিল, যার অর্থ হল আবেদনটি পরবর্তী পর্যালোচনার স্তরে যাওয়ার জন্য সবচেয়ে মৌলিক প্রয়োজনীয়তাগুলি অভাবিত ছিল।

“FDA আপনার প্রিমার্কেট টোব্যাকো পণ্য আবেদন (PMTA) STN PM0001221 ৭ সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে প্রাপ্ত করেছে,” সতর্কতা পত্রে বলা হয়েছে। “তবে, FDA PMTA STN PM0001221 এর জন্য ৫ ফেব্রুয়ারি, ২০২১ তারিখে একটি নেতিবাচক পদক্ষেপ নিয়েছে যা ছয়টি পণ্যকে অন্তর্ভুক্ত করে। উপরে আলোচনা করা হয়েছে, যেসব নতুন টোব্যাকো পণ্যগুলোর প্রয়োজনীয় FDA বিপণন অনুমোদন নেই, যার মধ্যে আপনার ENDS পণ্যগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা PMTA STN PM0001221 দ্বারা রিফিউজ টু অ্যাক্সেপ্ট সিদ্ধান্তে পৌঁছানো হয়েছে, সেগুলি অশুদ্ধ এবং ভুল ভাবে ব্র্যান্ডেড।"

যেসব প্রস্তুতকারক PMTA জমা দিয়েছে তাদের জন্য এক বছরের প্রয়োগ অগ্রাধিকারের মধ্যে তাদের আবেদনগুলি পরবর্তী পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করতে হয়েছিল। ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২০ PMTA জমা দেওয়ার শেষ সময়ের পর (রিফিউজ টু অ্যাক্সেপ্টসহ) FDA দ্বারা গৃহীত কোন নেতিবাচক সিদ্ধান্ত প্রস্তুতকারককে অবিলম্বে উল্লিখিত পণ্যের বিক্রি বন্ধ করতে অথবা প্রয়োগের সম্মুখীন হতে হবে। সিগেলির পণ্যের বাজার থেকে অপসারণ করা উচিত ছিল যত তাড়াতাড়ি কোম্পানির PMTA ৫ ফেব্রুয়ারি, ২০২১ তারিখে প্রত্যাখ্যাত হয়েছে।

“বাজারে সমস্ত নতুন টোব্যাকো পণ্য যা আইনের দ্বারা প্রয়োজনীয় প্রিমার্কেট অনুমোদন ছাড়াই বিক্রয় করা হয় সেগুলি অবৈধভাবে বিপণিত হয় এবং FDA-র পছন্দের ভিত্তিতে প্রয়োগের কার্যক্রমের অধীনে রয়েছে,” সিগেলিকে লিখেছে FDA। “যেসব পণ্যের জন্য কোন আবেদন অধীনে নেই, যার মধ্যে, উদাহরণস্বরূপ, মার্কেটিং নাকচের আদেশসহ, এবং যেসবে কোন আবেদন জমা দেওয়া হয়নি, সেগুলি আমাদের সর্বোচ্চ প্রয়োগ অগ্রাধিকারের মধ্যে রয়েছে।”

সিগেলি সেগুলি বিক্রি করতে অবিরত রয়েছে যেগুলি এক বছরেরও বেশি সময় ধরে PMTA প্রত্যাশিত নয়, যা কোম্পানিটিকে FDA-র লক্ষ্যবস্তু করে তোলে। কিন্তু, আরও খারাপ—এবং সম্ভবত FDA প্রয়োগ কর্মকর্তাদের জন্য আরও উদ্বেগজনক—সিগেলির ওয়েবসাইটে একটি সাহসী গ্রাফিক (উপর দেখুন) হামভি 80 এবং 213 ফোগ ডিভাইসকে “PMTA SAFE” হিসেবে দেখাচ্ছে, পিছনে FDA লোগো এবং একটি বড় সবুজ টিক চিহ্ন দিয়ে। এই গ্রাফিকটি নিয়ন্ত্রক সংস্থার মুখে একটি লাল পতাকা নাড়ানোর মতো।

এটি যে বিষয়টি FDA অবশেষে একটি হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারকের উপর নজরদারি শুরু করেছে—অনেক অ-সঙ্গত দেশীয় ই-লিকুইড কোম্পানির বিরুদ্ধে সতর্কতা পত্র প্রেরণের পরে—অবিলম্বে অন্যান্য প্রস্তুতকারকের জন্য অমঙ্গলজনক নয়। খুব কমই চীনা হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারকরা তাদের পণ্য সরাসরি 소비কারীদের কাছে বিক্রি করে, যেমন সিগেলি করে। এবং আশা করা যায় অন্যান্য ডিভাইস প্রস্তুতকারকরা তাদের পণ্যের বিজ্ঞাপন “PMTA নিরাপদ” হিসেবে দেবে না, যখন প্রকৃতপক্ষে তাদের PMTA এক বছরেরও বেশি সময় আগে প্রত্যাখ্যাত হয়েছে।

অনেক কোম্পানি, যার মধ্যে কিছু চীনা হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারকও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, PMTA এখনও পর্যালোচনার জন্য অপেক্ষা করছে। FDA ঐসব কোম্পানির বিরুদ্ধে প্রয়োগ করার কোনো প্রবণতা দেখায়নি। সত্যিই, যদি FDA চীনা ভেপ শিল্পের কাছে একটি সাহসী বার্তা পাঠাতে চায়, তাহলে সংস্থা সম্ভবত একটি জনপ্রিয় এবং দৃশ্যমান ব্র্যান্ডকে উদাহরণ হিসাবে ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেবে।