পিএমটিএ ডিসিশন ডে: এফডিএ ভেপ ইন্ডাস্ট্রিকে ঝড়ে হেলতে ছেড়ে দিল

ফেডারেল ড্রাগ অ্যাডমিনিসট্রেশন (FDA) এর ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখের সিদ্ধান্তের বিষয়ে এক বছরের প্রচার এবং অসীম গল্পগুলোর পর, যা “ভেপিংয়ের ভবিষ্যৎ নির্ধারণ করবে,” সংস্থা তার দায়িত্ব পালনে ব্যর্থ হয়েছে এবং ভেপিং শিল্পকে অস্থির অবস্থায় ফেলে রেখে গেছে। FDA কোন পণ্য অনুমোদন দেয়নি, প্রস্তুতকারকদের জন্য কোন অব্যাহতি ঘোষণা করেনি যারা ক্রমাগত বিক্রয় চালিয়ে যেতে চায়, এবং ব্যবসার জন্য কোন কার্যকরী বিকল্প নিশ্চিত করে নি যাদের পণ্য প্রত্যাখ্যাত হয়নি।

এজেন্সিটি এপ্রিলে পুনর্ব্যক্ত করেছে যে এটি শিল্পের জন্য একটি সমন্বিত অব্যাহতি প্রদান করবে না (এবং আদালতের আদেশের ভিত্তিতে এটি পারেনা)। যেসব কোম্পানি নির্দিষ্ট মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার (MDO) বা পণ্যের অনুমোদন পায়নি, তারা প্রযুক্তিগতভাবে কালকে অবৈধভাবে বিক্রি করবে, কিন্তু সংস্থাটি বলেছে যে এটি স্বীকার করে “যে আমরা বাস্তবিক অর্থে প্রতিটি অবৈধভাবে মার্কেটেড তামাক পণ্যের বিরুদ্ধে আইনগত ব্যবস্থা নিতে সক্ষম নই, এবং যে আমরা সংস্থার সম্পদের সর্বোত্তম ব্যবহার করতে প্রয়োজন।”

এর মানে সম্ভবত, স্থানীয় কর্তৃপক্ষ যদি ব্যবস্থা না নেয়, তাহলে বাজারে এখনও থাকা পণ্যের বিরুদ্ধে কোন বাস্তব আইনগত ব্যবস্থা নেওয়া হবে না। FDA নোট করে “আমরা এমন স্বাদের পণ্য চিহ্নিত করেছি যা যুবসমাজের প্রতি আকর্ষণীয় এবং যা আইনগত ব্যবস্থা নেওয়ার ক্ষেত্রে অগ্রাধিকার।”

একটি বিবৃতিতে যা কার্যকর কমিশনার জনেট উডকক এবং টোব্যাকো প্রোডাক্টস ডিরেক্টর মিচ জেলারের প্রতি যুক্ত হয়েছিল, FDA নেতারা নিজেদের অভিনন্দন জানিয়েছেন “গত কয়েক মাস ধরে উল্লেখযোগ্য বিকাশে” গত সেপ্টেম্বরের PMTA জমাদান সময়সীমার পর, এবং তারা বলেছে যে তারা “এই পণ্যগুলিকে আরও ভালভাবে বোঝার জন্য কঠোর পরিশ্রম করছে।”

FDA বলেছে যে এটি “মোট সময়মত জমা পড়া আবেদনের প্রায় 93% বিষয়ে ব্যবস্থা নিয়েছে”—মানে এটি 132টি ছোট কোম্পানির স্বাদের পণ্যের আবেদন প্রত্যাখ্যান করেছে। (অন্যান্য পণ্যের জন্য আজ পর্যন্ত প্রত্যাখ্যাত কোম্পানির নাম সহ মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার এর তালিকা আজ হালনাগাদ করা হয়েছে।) একটি FDA মুখপাত্র Vaping360 কে নিশ্চিত করেছে যে প্রক্রিয়াটি এখনও সম্পূর্ণ হয়নি এবং সংস্থা অতিরিক্ত কোম্পানিগুলির জন্য MDO দিতে থাকবে।

দ্য ওয়াল স্ট্রিটJournal আজ সকালে প্রতিবেদন করেছে যে FDA জুল ল্যাবসের পণ্য অনুমোদনের সিদ্ধান্তের সময় বিলম্বিত করবে। সংস্থাটি আগে বলেছিল যে এটি বাজারে অংশের ভিত্তিতে সিদ্ধান্তগুলি অগ্রাধিকার দেবে, যা ইঙ্গিত করে যে JUUL যন্ত্র এবং পডগুলি এর প্রথম ঘোষিত সিদ্ধান্তগুলির মধ্যে থাকবে। JUUL হল সুবিধা স্টোর/গ্যাস স্টেশন ভেপ বাজারে সবচেয়ে বড় বিক্রেতা।

সংস্থা এমন কোন অব্যাহতি ঘোষণা করেনি যা বিশেষভাবে JUUL কে বাজারে রাখা হলে সুরক্ষা প্রদান করবে; কোম্পানিটি অন্যান্য স্বাদবিহীন পণ্যের মতো একই আইনগত চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হবে। Vaping360 এছাড়াও শিখেছে যে রে্নল্ডস আমেরিকান আইনযোগী করার জন্য Vuse এবং Velo পণ্যগুলির জন্য কোনো অব্যাহতি দাবি বা গ্রহণ করেনি, কিন্তু তারা FDA এর আইন প্রয়োগের বিবৃতির উপর ভিত্তি করে সেগুলো বাজারে রাখতে চায়। মূলত, এসব বড় কোম্পানি মনে করে যে আইনগত ব্যবস্থা নেওয়ার ঝুঁকি কম, যেহেতু তারা বর্তমানে তামাক এবং মেথল ছাড়া অন্য স্বাদযুক্ত ভেপ পণ্য বিক্রি করছে না।

মধ্যম ধরনের সংবাদমাধ্যমগুলি পুরো PMTA কেলেঙ্কারিকে JUUL ল্যাবসের পণ্যের বিষয়ে একটি সিদ্ধান্ত হিসাবে চিত্রিত করেছে, যেখানে হাজার হাজার স্বাধীন ছোট এবং মধ্যম আকারের কোম্পানির প্রতি খুব কম মনোযোগ দেওয়া হয়েছে, যাদের ভাগ্য মূলত FDA এর সিদ্ধান্ত দ্বারা নির্ধারিত হবে।

দায়ালিপ্ত মামলা এবং বিলম্বের পর, ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২০ ছিল নির্ধারিত সময়সীমা প্রস্তুতকারকদের জন্য প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs) জমা দেওয়ার জন্য। বিচারক যিনি সময়সীমা অনুমোদন করেছিলেন তিনি সম্মত হয়েছিলেন যে প্রস্তুতকারকরা এক বছরের জন্য—এটা আজ, ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২১ পর্যন্ত—বাজারে থাকতে পারে যতক্ষণ না FDA তাদের আবেদন নিয়ে চিন্তা করেছে, এবং তিনি সম্মত হয়েছিলেন যে FDA এর ক্ষেত্রে ভিত্তিক অব্যাহতি দেওয়ার অধিকার আছে।

কিন্তু ছোট প্রস্তুতকারকরা তাদের স্বাদের ই-লিকুইডের জন্য দুই সপ্তাহ ধরে মার্কেট ডিনায়াল অর্ডার (MDO) পাচ্ছেন, ২৬ আগস্ট কোনও পূর্ব সতর্কতা ছাড়াই জানানো হয়েছে যে সংস্থাটি “পণ্য-নির্দিষ্ট” প্রমাণের প্রয়োজন যে তামাকের বাইরে স্বাদযুক্ত পণ্যের প্রস্তুতকারকদের “যুবসমাজের ঝুঁকি মোকাবেলায় প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য পর্যাপ্ত সুবিধা প্রদর্শন করতে হবে।” FDA এটি আরও MDO যুক্ত করেছে এক সপ্তাহ পরে—এবং তার পরে আরও অনেকগুলি, যদিও সেগুলি আজ পর্যন্ত জনসমক্ষে ঘোষণা হয়নি।

স্বাদযুক্ত পণ্যের প্রতি ধেয়ান দেওয়া হয়েছে ক্যাম্পেইন ফর টোব্যাকো-ফ্রি কিডসের দ্বারা, যা ২০১৯ সালে ব্লুমবার্গ ফিলানথ্রপিজ থেকে ১৬০ মিলিয়ন ডলার পেয়েছে স্বাদ নিষিদ্ধ করার পক্ষে প্রচারণা চালানোর জন্য এবং FDA কে স্বাদযুক্ত পণ্য অনুমোদনের বিরুদ্ধে নিরুৎসাহিত করার জন্য। স্বাদবিহীন ক্যাম্পেইনকারী দাবি করেন যে স্বাদযুক্ত ভেপগুলি তামাক শিল্পের একটি ফাঁদ, যা শিশুদের চিরস্থায়ী আসক্তিতে আটকে রাখতে তৈরি করা হয়েছে। বাস্তবতা হল যে ভেপের স্বাদগুলি ব্যবহারকারীদের উদ্ভাবনা, যারা চীনা পণ্যের উপলব্ধ স্বাদে সন্তুষ্ট ছিলেন না তাদের দ্বারা তৈরি হয়েছিল। কিন্তু যদিও স্বাদগুলি ভেপিংয়ের বিরুদ্ধে যুক্তির একটি বিশাল অংশ তৈরি করে, তবে এটি বিবেচনা করা হচ্ছে যে এগুলি যুব ভেপিংয়ের একটি প্রাথমিক চালক অবিশ্বাস্য।

অনেক ছোট প্রস্তুতকারক যারা অস্বীকৃতি পাননি তারা তাদের আবেদনগুলির উপর FDA এর সিদ্ধান্ত নেওয়া পর্যন্ত বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার জন্য ছাড় দেওয়ার অনুরোধ করেছেন। FDA কোন আনুষ্ঠানিক ছাড় ঘোষণা করেনি। (এদিকে, FDA ভীতি পাচারকারী কোম্পানিগুলির জন্য সতর্কতা পত্র পাঠাতে অব্যাহত রয়েছে যারা তাদের কিছু বা সব পণ্যের জন্য PMTA জমা দেয়নি।)

কিছু ছোট এবং মাঝারি আকারের প্রস্তুতকারক বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছেন, সিন্থেটিক নিকোটিন দিয়ে তাদের ই-লিকুইড পুনর্বিন্যাস করে। সিন্থেটিক নিক একটি বৈধ ধূসর এলাকা, কিন্তু এটি বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার একটি উপায় প্রদান করবে যতক্ষণ না FDA, কংগ্রেস বা রাজ্য ও স্থানীয় আইনপ্রণেতারা বিষয়টির সমাধান করেন। কিছু প্রস্তুতকারক গত বছরের PMTA সময়সীমার আগে থেকেই সিন্থেটিক নিকোটিন ব্যবহার করতে শুরু করেছেন।

অনেক ছোট কোম্পানি যারা স্বাদযুক্ত পণ্যের জন্য MDO পেয়েছে তাদের তামাক- এবং মেনথল-মিশ্রিত ই-লিকুইডের জন্য এখনও আবেদন Pending রয়েছে। যদিও এটি সত্য যে বেশিরভাগ প্রাপ্তবয়স্ক ভেপার যারা ধূমপান বন্ধ করেছেন ফল এবং অন্যান্য মিষ্টি স্বাদের ভেপস পছন্দ করেন, প্রস্তুতকারকরা যদি আর কোনও আইনগত বিকল্প না থাকে তবে তামাক স্বাদ বিক্রি করে জীবিকা নির্বাহ করতে সক্ষম হতে পারে।

তবুও, তামাক স্বাদের জন্য PMTA গুলিও বিশাল (এবং ব্যয়বহুল) পরীক্ষার প্রয়োজন হবে বাজারে আইনগতভাবে প্রবেশ করার আগে। ই-লিকুইড কোম্পানিগুলি তাদের সঞ্চয় খরচ করার বিষয়ে সজাগ থাকতে পারে এমন পণ্যের উপর যা তাদের ব্যবসায়িক মডেলকে সমর্থন করার জন্য যথেষ্ট বৈচিত্র্য প্রদান করতে পারে না। ভেপ শপগুলি হাতের কয়েকটি পণ্য বিক্রি করার ফলে টেকসই হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকবে, বিশেষ করে যদি এগুলি সব একই স্বাদ প্রোফাইল হয়।

আজকের FDA-এর কোন পদক্ষেপ না নেওয়ার মোটের ফল হল ভেপিং শিল্পের জন্য সম্পূর্ণ অনিশ্চয়তা। সামনে দিন এবং সপ্তাহগুলিতে, আমরা সম্ভবত ধনী প্রস্তুতকারকদের দ্বারা তৈরি পণ্যের জন্য অনুমোদন দেখতে পাব (প্রধানত তামাক কোম্পানি এবং তাদের অংশীদার), এবং ছোট প্রস্তুতকারক এবং ভেপ শপ মালিকদের কাছ থেকে মামলা এবং নাগরিক অবাধ্যতার ঘটনা ঘটতে পারে। কিন্তু আজ ছোট ভেপিং শিল্প এবং তার গ্রাহকদের উপর একটি অনিশ্চয়তার এবং অস্বস্তির কুয়াশা রয়েছে।