অক্টোবর ১০, ২০২২
অক্টোবর ৬ তারিখে, এফডিএ ২০২২ ন্যাশনাল ইউথ টোব্যাকো সার্ভের প্রাথমিক ফলাফল মুক্তি করে একটি প্রেস রিলিজ সহ চিহ্নিত করেছে। এই নথির একটি বড় অংশ ডিসপোজেবল ভেপের উপর সংস্থার কঠোর মনোভাবকে তুলে ধরার জন্য নিবেদিত ছিল এবং বিশেষ করে পাফ বার আমদানিকারক এবং হাইড ডিসপোজেবলের প্রস্তুতকারকের বিরুদ্ধে নেওয়া নতুন পদক্ষেপগুলি হাইলাইট করা হয়েছে।
হাইড ছিল NYTS প্রতিক্রিয়ায় একটি ব্র্যান্ড তালিকাভুক্ত বাষ্পের মধ্যম ও উচ্চ বিদ্যালয়ের ছাত্রদের মধ্যে ষষ্ঠ জনপ্রিয় ভেপ ব্র্যান্ড (৭.৩ শতাংশ), গত সপ্তাহে প্রকাশিত CDC রিপোর্টের লেখকদের মতে. শুধুমাত্র পাফ বার, Vuse, JUUL, SMOK এবং NJOY আগের ৩০ দিনে ভেপ করা শিক্ষার্থীদের দ্বারা আরও প্রায়ই তালিকাভুক্ত ছিল—যদিও “তালিকাভুক্ত নয়” (৩২.২ শতাংশ) এবং “নিশ্চিত না/জানা নেই”।(২৮.৩ শতাংশ) ছিল একমাত্র উত্তরগুলি পাফ বার (২৯.৭ শতাংশ) শীর্ষ প্রতিক্রিয়ার জন্য প্রতিযোগিতা করেছিল।
এফডিএ তার প্রেস রিলিজে বলেছে যে সংস্থার সেন্টার ফর টোব্যাকো প্রোডাক্টস (CTP) ম্যাগেলান টেকনোলজি, ইনকর্পোরেটেড দ্বারা জমা দেওয়া PMTAs-এর জন্য ৩২টি হাইড-ব্র্যান্ডেড পণ্যের জন্য মার্কেটিং নিষেধাজ্ঞা আদেশ (MDOs) জারি করেছে, এটি একটি সুপরিচিত প্রস্তুতকারক এবং বাফেলো, নিউ ইয়র্ক ভিত্তিক পরিবেশক।
“এর বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা পরিচালনা করার সময়,” এজেন্সিটি লিখেছে, “এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে প্রমাণের অভাব রয়েছে যা প্রাপ্তবয়স্ক ব্যবহারকারীদের জন্য এই স্বাদযুক্ত ই-সিগারেটগুলি সুবিধা দেবে যা যুবকদের ঝুঁকির থেকে যথেষ্ট পরিমাণে অতিক্রম করবে। অতএব, এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে এই পণ্যগুলির বিপণন অনুমোদন করা জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত হবে না। কোম্পানিটিকে অবশ্যই এই পণ্যগুলি বিক্রি এবং বিতরণ বন্ধ করতে হবে এবং বর্তমানে বাজারে থাকা সেগুলিকে সরিয়ে দিতে হবে অথবা প্রয়োগমূলক পদক্ষেপের ঝুঁকি নিতে হবে।”
দ্বিতীয়ত, ৩২টি হাইড ই-সিগারেটের জন্য প্রিমার্কেট তামাক আবেদন পর্যালোচনা করার পরে, FDA ম্যাগেলান টেকনোলজি ইনকর্পোরেটেড দ্বারা জমা দেওয়া এই আবেদনগুলির জন্য বিপণন অস্বীকার আদেশ (MDO) জারি করেছে।
— FDA তামাক (@FDATobacco) ৬ অক্টোবর, ২০২২
;কিন্তু, ম্যাগেলানের মতে, FDA কোনো হাইড পণ্যর জন্য MDO জারি করেনি।
FDA এর পরে প্রকাশিত একটি বিবৃতিতে, ম্যাগেলান বলেছিল যে সংস্থাটি হাইড PMTAs-এর জন্য গ্রহণ করতে অস্বীকার (RTA) পত্র জারি করেছে—যা একটি সম্পূর্ণ ভিন্ন FDA প্রতিক্রিয়া একটি MDO এর চেয়ে। একটি RTA পত্র একটি নোটিশ যে সফল PMTA জমা দেওয়ার জন্য কিছু মৌলিক প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা হয়নি। যখন একটি RTA নির্ধারণ করা হয়, তখন আবেদনটি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনায় অগ্রসর হতে অক্ষম।
কোম্পানির মতে, ম্যাগেলানের কাছে FDA-এর যোগাযোগটি স্পষ্ট করেছে যে সংস্থাটি অভিযোগ করা মার্কেটিং অস্বীকৃতি আদেশগুলির উপর ভিত্তি করে দাবী করেছে এমন বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা পরিচালনা করেনি। প্রকৃতপক্ষে, ম্যাগেলান বলেছে যে গ্রহণ করতে অস্বীকার নির্ধারণটি একটি একক অনুপস্থিত নথির উপর ভিত্তি করে ছিল: "আবেদনের নির্দিষ্ট উপাদানগুলির অনুবাদের সাথে সম্পর্কিত একটি শপথিত শংসাপত্র।"
ম্যাগেলান বলেছে যে FDA দ্বারা একটি MDO জারি করা হয়েছে এই দাবীটি "উন্মুক্ত ভুল।" কিন্তু যদি ম্যাগেলান তার দাবীতে সঠিক যে কোনো MDO জারি করা হয়নি, তাহলে FDA-এর বিবৃতি একটি ভুলের চেয়েও অনেক বেশি যায়। এটি কিম্বা অত্যন্ত অযোগ্যতার প্রমাণ, অথবা একটি সরাসরি মিথ্যা যা জনগণ এবং অনেক প্রতিবেদককে প্রতারণা করার উদ্দেশ্যে যারা দাবি করেছে যে হাইড পণ্যগুলি MDO পেয়েছে এবং বাজার থেকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছে।
ম্যাগেলান বলেছে তার আইনজীবী "FDA শুধুমাত্র যে প্রেস বিবৃতিটি দিয়েছে তা প্রত্যাহারের দাবী করেনি বরং একটি সংশোধনী বিবৃতি জারি করার দাবি করেছে যা পরিষ্কার করে যে FDA ম্যাগেলানকে MDO জারি করেনি এবং এটি এখন পর্যন্ত ম্যাগেলানের পণ্যের বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা করেনি।"
NYTS এ আমার আগের গল্পের একটি আপডেট। FDA পাফকে একটি সতর্কতা পত্র এবং হাইডকে একটি MDO জারি করেছে। দেখতে খুবই আকর্ষণীয় হবে যদি এগুলি প্রথম কোম্পানি হয় যেখানে FDA বইটি নিক্ষেপ করে, অথবা যদি কোম্পানিগুলি FDA-এর চ্যালেঞ্জ করার চেষ্টা করে। https://t.co/HLJoUJhiog
— নিকোলাস ফ্লোরকো (@NicholasFlorko) ৬ অক্টোবর, ২০২২
;সিনথেটিক নিকোটিন পণ্যের উপর FDA কে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ প্রদান করা হয় কংগ্রেস দ্বারা মার্চ মাসে। আইনটি কার্যকর হয়েছিল এপ্রিলে, এবং নির্মাতাদের প্রিমার্কেট তামাক আবেদন (PMTAs) জমা দেওয়ার জন্য এক মাস দেওয়া হয়েছিল—১৪ মে পর্যন্ত—এবং PMTAs মুলতুবি থাকা পণ্যের বিক্রি চালিয়ে যাওয়ার জন্য আরও দুই মাস। ১৩ জুলাই সমাপ্ত হলে এই অনুগ্রহ সময়কালে, সমস্ত সিনথেটিক নিকোটিন-ভিত্তিক পণ্য FDA প্রয়োগের অধীনস্থ হয়, যদিও সংস্থাটি স্পষ্টতই এখনও পণ্যগুলির বিরুদ্ধে কোনও ব্যবস্থা নেয়নি যার জন্য PMTAs এখনও মুলতুবি রয়েছে।
আমরা দুই মাসের বেশি আগে প্রতিবেদন করেছি যে FDA PMTA গ্রহণের জন্য প্রয়োজনীয় কিছু ফর্ম পরিবর্তন করেছে ঠিক সিনথেটিক নিকোটিন দিয়ে তৈরি ভ্যাপ পণ্যের জমা দেওয়ার সময়সীমার আগে। এটি হয়তো ইচ্ছাকৃতভাবে করা হয়েছে যাতে সংস্থাটি RTA নির্ধারণ করে হাজার হাজার আবেদন সহজেই বাতিল করতে পারে, পুরো PMTA পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় যেতে না হবে। প্রকৃতপক্ষে, CTP পরিচালক ব্রায়ান কিং অগাস্টে দম্ভ করে বলেন যে “মাত্র তিন সপ্তাহের মধ্যে, FDA ৮৮,০০০ পণ্যের জন্য গ্রহণ করতে অস্বীকার (RTA) পত্রগুলি জারি করেছে যার আবেদন গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড পূরণ করে না।”
ডজনখানেক ক্ষুদ্র ভ্যাপিং প্রস্তুতকারী প্রতিষ্ঠান অস্বীকৃতি চিহ্নিত করার জন্য আদালতে FDA এর চ্যালেঞ্জ করেছে। ম্যাগেলান টেকনোলজি ইতিমধ্যেই সংস্থাটির বিরুদ্ধে মুলতুবি মামলা করেছে—অপরাধ নামের মামলার জন্য দ্বিতীয় সার্কিট আপিল আদালতে একটি পর্যালোচনা পিটিশন যা গত বছর ম্যাগেলান-এর পড ভিত্তিক জুনো ভ্যাপিং পণ্যের জন্য MDO জারি করেছিল।
Vaping360 নিশ্চিত করার জন্য FDA এর কাছে জিজ্ঞাসা করেছে যে সংশ্লিষ্ট হাইড পণ্যগুলির জন্য এটি MDO জারি করেছে কিনা, কিন্তু প্রেস কর্মকর্তারা আজ বিশ্রামে রয়েছেন (ফেডারেল ছুটির দিন)। সংস্থাটি প্রতিক্রিয়া জানালে আমরা গল্পটি আপডেট করব।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
