Turning Point Brands, det børsnoterede firma med en tilstedeværelse i flere segmenter af nikotin- og tobaksmarkedet, bekræftede i dag, at nogle af deres Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har modtaget Marketing Denial Orders fra FDA.
Andre store mærker i den uafhængige vapingindustri har også modtaget MDO'er i denne uge for smagfulde e-væsker, herunder AVAIL Vapor. Disse menes at være de første MDO'er udstedt til store virksomheder, der indsendte omfattende produkt-specifik videnskabelig dokumentation i deres PMTAs.
“Den PMTA, som blev nægtet af denne MDO, omfattede en dybdegående toksikologisk gennemgang, en klinisk undersøgelse og undersøgelser om brugsmønstre og sandsynlighed for brug,” sagde Turning Point i en erklæring. “Dataene viste, at TPB-produkter ikke appellerer til aldrig-brugere, unge eller tidligere brugere, og at en betydelig majoritet af brugerne af TPB-produkter helt havde ophørt med at bruge brændbare cigaretter.”
Turning Point sagde, at de vil “fortsætte med at samarbejde med FDA og andre interessenter, mens vi overvejer muligheder for fremtiden, herunder en formel appel af beslutningen og potentiel juridisk lettelse.” Mindre e-væskevirksomheder, der har modtaget MDO'er, overvejer også juridiske skridt, selvom specifikke strategier stadig diskuteres.
Fra sidste fredag, den 10. september, havde FDA udstedt MDO'er til 168 vapeproducenter for næsten en million produkter—flertallet af dem smagfulde flaske-e-væsker. Agenturet meddelte den 26. august, at produkter med andre smagsvarianter end tobaks- og mentolsmag ville blive påkrævet at opfylde en højere standard for beviser som viser, at de “demonstrerer en tilstrækkelig fordel for voksne rygere, der ville overvinde den risiko, de udgør for unge.”
Siden udløbet den 9. september for vapeproducenter til fortsat at sælge uautoriserede produkter uden en marketingordre fra FDA, har agenturet ikke godkendt et eneste dampprodukt.
Turning Point Brands sælger e-væske-mærket Solace og har en stor tilstedeværelse inden for distribution af vapingprodukter (Vapor Beast) og online detailhandel (VaporFi, DirectVapor). Firmaet ejer også en række andre non-vapor mærker, herunder nikotinpouches (FRĒ), tyggetobak og fugtig snus, CBD-produkter og Zig-Zag rullepapir. Firmaet har i mange år været en leder inden for branchelobbying og -fortalelse.
CBG (cannabigerol) er moderen til alle cannabinoider, herunder CBD og THC. Lær mere om CBG-blomst, dens effekter, varianter, og om det kan få dig høj.
Lær, hvor gammel du skal være for at købe koffeinposer, herunder føderale og statslige aldersbegrænsninger, detailhandelspolitikker og regler for mindreårige.
Lær om, hvorvidt koffeinposer er sikre, inklusive potentielle bivirkninger, koffein grænser, mundhelse risici, og hvem der skal undgå dem.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
