House Oversight Committee vil undersøge FDA Tobacco Regulation.

Det magtfulde U.S. House Oversight and Accountability Committee vil undersøge praksis fra FDA Center for Tobacco Products (CTP). Formanden for komiteen, Kentucky Republikaner Repræsentant James Comer, meddelte undersøgelsen i dag.

I et brev til FDA Kommissær Robert Califf, nævnte Rep. Comer flere grunde til undersøgelsen, de fleste baseret på kritik, der blev rettet i den nylige Reagan-Udall Foundation evaluering af agenturets tobaksreguleringsprogrammer. Den evaluering fandt adskillige mangler i CTP's processer og kommunikation til interessenter og offentligheden.

“En nylig evaluering af CTP fra Reagan-Udall Foundation (RUF) fandt, at CTP ikke klart har fastlagt de mest grundlæggende elementer i sine tobaks- og nikotinreguleringsprogrammer,” skrev Comer til Kommissær Califf. “Dette har ført til forvirring, ineffektivitet, retssager og mistanker om politisk indblanding. CTP har fremmet usikkerhed på markedet og har tilladt usikre og uregulerede produkter at sprede sig. Derfor søger vi dokumenter og information vedrørende CTP's aktiviteter for at muliggøre gennemsigtighed og sikre, at CTP udfører de nødvendige funktioner.”

Comer beder specifikt FDA om at give:

Komiteen vil næsten helt sikkert afholde offentlige høringer i de kommende måneder, muligvis tilbyde vaping-industrien og forbrugeradvokater en mulighed for at forklare, hvordan FDAs kaotiske reguleringsproces har skadet små virksomheder og folk, der bruger lavrisiko nikotinprodukter. Høringerne kunne også forklare, hvordan agenturet reagerede på politisk pres fra grupper som Campaign for Tobacco-Free Kids og deres allierede i Kongressen og Det Hvide Hus.

Mange af de spørgsmål, Comer ønsker besvaret, er velkendte for dampere og tobaks skadebegrænsning (THR) advokater. Han nævner bekymringer over agenturets mystiske standarder for produktautorisation; politisk indblanding i CTP's videnskabelige beslutninger; og FDAs nægtelse af at “kommunikere præcist information vedrørende den relative risiko, som produkter, inklusiv ENDS og røgfrie produkter, udgør—og ikke udgør—for den voksne nikotinproduktbrugerpopulation.”

Comer nævner gentagne gange i sit brev “tobaks- og nikotinprodukter,” og adskiller bevidst dampning og andre ikke-forbrændingsprodukter fra de faktiske tobakkontainende produkter, som CTP blev oprettet for at regulere. Agenturet gav sig selv magt til at regulere alle produkter, der indeholder tobaksafledt nikotin (og definerede dem som "tobaksprodukter") med sin 2016 Deeming Regel.

I sit brev til Califf bemærker Rep. Comer “mangler i FDAs håndhævelseskapaciteter,” og opfordrer agenturet til at offentliggøre en liste over autoriserede produkter og produkter under gennemgang, som detailhandlere kan konsultere. Han opfordrer også FDA til at “afsætte de nødvendige ressourcer til hurtigt at fjerne de produkter, der er mest attraktive for unge brugere, fra markedet.”

Comer, en landmand og tidligere statslandbrugscommissioner, repræsenterer et tobaksproducerende vestkentucky distrikt. Kentucky er den næststørste tobaksdyrkende stat efter North Carolina. Comer har været en fortaler for tobaks- og hamp-farmere siden han blev valgt til Kongressen i 2016.