FDA Deeming Reguleringer Annonceret og Vores Indledende Tanker

Vaping 360 FDA Deeming Regulation Dækning

Vi arbejder meget hårdt på at digeste det enorme 499-siders FDA deeming regulations dokument, der netop er blevet offentliggjort i morges (05/05/2016).

Vi vil offentliggøre separate artikler, når vi har grundigt arbejdet os igennem dette dokument om, hvordan reglerne vil påvirke almindelige dampere, forhandlere og producenter. Denne side vil blive opdateret i dag og over de næste par dage og uger for at hjælpe med at guide dig til nyttig information om deeming-reglerne. For nu, venligst læs vores indledende tanker længere ned på siden.

Citat fra Alex Clark fra CASAA:

"Vær venligst opmærksom på, at dette ikke er slutningen på processen. CASAA vil fortsætte med at fokusere vores indsats på at udvikle fornuftig regulering af dampprodukter, som vil have maksimal fordel for forbrugerne. Det vigtigste at huske er, at forbrugerne fortsat vil have adgang til det brede udvalg af dampprodukter i en periode, før reglerne træder i kraft. Men i mellemtiden vil dampning, som vi kender det, fortsætte, og vi er ikke færdige på nogen måde. Hold dig rolig." 

Link til Fuld FDA Deeming Regulations Dokument

Fuld 499-siders FDA Deeming Regulations

Vigtige Opfølgningsindhold

Vore Indledende Tanker og Nøglefund fra Deeming Regulations

Mange dampforkændere har advaret om denne truende dags komme, og nu er den her.

Den amerikanske Fødevare- og Lægemyndighed annoncerede sin længe ventede regel, der anser dampprodukter (sammen med cigarer, pibetobak, vandpibe og andre) for at være tobak i forbindelse med regulering under Lov om Forebyggelse af Familie Rygeri og Tobakskontrol. Den endelige regel ligner den version, der blev annonceret i 2014.

Vore Nøglefund

Reglen har dele, der træder i kraft 90 dage efter offentliggørelsen, og andre, der er spredt over de næste to år. Bestemmelser, der træder i kraft om 90 dage, inkluderer:

Producenter skal ansøge om tilladelse til at sælge produkter, der ikke var på markedet pr. 15. februar 2007 (den "bedstefarsdato"), og bevise, at de opfylder strenge krav, der inkluderer at være til gavn for folkesundheden som helhed. De fleste i dampindustrien mener, at det er en standard, der ikke kan opfyldes.

Ifølge Dr. Michael Siegel, der skriver i dag i sinblog, “For at bevise, at et produkt er gavnligt for offentlighedens sundhed, skal producenten overveje ikke kun risici og fordele for rygere, men også risici og fordele for ikke-rygere (inklusive unge) og tidligere rygere. Producenter skal demonstrere ikke kun, at produktet er sikrere end cigaretter, men at det er effektivt til rygestop og at dens rygestopfordele ikke vil blive overvundet af optagelsen af produktet af ikke-rygere, herunder unge.”

Under den nyligt annoncerede regel vil producenter kunne fortsætte med at sælge et produkt i op til to år, før de indgiver en forudgående tobaksanvendelsestilladelse (PMTA), og et år mere, mens ansøgningen overvejes. FDA anslår, at op til 5.000 timers arbejde vil være nødvendigt på ansøgninger samt dyre laboratorie- og juridiske analyser. De fleste analytikere anslår en omkostning pr. ansøgning på over 1 million dollars. Hvert solgt produkt kræver en separat ansøgning, inklusive hver smag og nikotinstyrke af e-væske. Der er ingen garanti for, at en ansøgning vil blive godkendt.

Derudover vil alle producenter, detailhandlere og importører af nyligt vurderede produkter også nu være underlagt de andre krav, der er anført i Lov om Tobakskontrol, herunder:

Ubesvarede Spørgsmål

Der er stadig enorme spørgsmål om reglerne, og mange mennesker læser dem nøje for at forstå:

Er Dette Slutningen? Hvordan Kan Dampere Bekæmpe Tilbage?

Deeming-dokumentet er næsten 500 sider langt og fyldt med komplekst juridisk sprog. Det vil tage tid at analysere alle detaljer ordentligt. På baggrund af en første gennemgang af reglen, er det dog fair at sige, at FDA har til hensigt at udslette den uafhængige dampindustri. Ifølge Dr. Siegel, “forudsigelsen om, at dampprodukter kunne producere et mirakel for folkesundheden - og reducere tobakscigaretkonsumtionen med 50% i det næste årti - er blevet udslettet af FDA.”

Men der er stadig måder at forhindre udslettelsen af dampning, som vi kender den. Det kan komme ned på juridiske udfordringer, hvor producenter og detailhandlere vil indgive sagsanlæg på forskellige grundlag for at forhindre, at deeming-reglerne træder i kraft. Det kan tage år, og vil sandsynligvis udsætte meget af reguleringen under den juridiske proces. Men først er der stadig to lovgivningsmæssige muligheder for at ændre bedstefarsdatoen for dampprodukter.

HR 2058, "Cole-loven" vil ændre datoen til nutiden og tillade moderne dampprodukter at blive solgt uden at kræve FDA-godkendelse. Loven er aktiv og har brug for med-sponsorer i Repræsentanternes Hus. CASAA har et Call to Action, der giver dampere (og deres venner og familier) mulighed for at sende et forudskrevet støttebrev for HR 2058 til deres medlemmer af Kongressen. Processen tager mindre end et minut at gennemføre og kan have en enorm indvirkning på loven. Dette er job nummer et for enhver damper, der læser dette.

For det andet er meget af HR 2058-sproget blevet inkluderet i husets bevilgningslov, som nu arbejder sig gennem Kongressen. Det er vigtigt, at dampere forbliver opmærksomme på disse lovgivningsmæssige bestræbelser og forbliver aktive i at kontakte valgte repræsentanter, når det er nødvendigt.

Det er dårligt, men lad os ikke panikere

Det kan lyde dumt i dette skræmmende øjeblik, men vi skal også sige, panikér ikke. Mens reguleringen analyseres, og folk i branchen udvikler strategier for at kæmpe tilbage, skal dampere diskutere dette med venner og familie, arbejde på at gøre andre opmærksomme på de udfordringer, der ligger forude, og forblive engagerede i det, der har hjulpet os alle med at forbedre vores liv så meget.

Citats og kommentarer fra andre