FDA vil nu regulere CBD og hampprodukter.

2018 Farm Bill, der blev vedtaget tidligere på måneden af Kongressen og underskrevet af præsident Trump, gør storstilet produktion af hamp lovlig på landsplan for første gang siden 1937. Loven fjerner industriel hamp fra Controlled Substances Act.

Dog vil mange produkter lavet med hamp-afledt cannabidiol (CBD) nu blive reguleret af FDA. Og indtil de er godkendt af agenturet, vil interstatlige salg af mad eller kosttilskud, der indeholder CBD eller andre cannabisforbindelser, forblive ulovligt. Det er også ulovligt at komme med terapeutiske påstande for ethvert produkt uden FDA-godkendelse — og FDA-kommissær Scott Gottlieb har gjort en indsats for at pointere det flere gange i en erklæring afgivet efter vedtagelsen af loven.

“At sælge ikke-godkendte produkter med ubekræftede terapeutiske påstande er ikke kun en overtrædelse af loven, men kan også udsætte patienter for risiko, da disse produkter ikke er blevet bevist at være sikre eller effektive,” sagde Gottlieb. “Denne vildledende markedsføring af ubekræftede behandlinger rejser betydelige folkesundhedsproblemer, da det kan forhindre nogle patienter i at få adgang til passende, anerkendte terapier til behandling af alvorlige og endda fatale sygdomme.”

Den nye lov gør produktion af industrihamp lovlig på landsplan. Licenserede hamp-farmere vil nu få lov til at producere den ikke-psykoaktive cannabisplante uden at være afhængige af venlige statslove eller uformelle føderale retsforfølgelseskriterier for at give dem lovlig dækning.

Farmere vil også kunne få føderal afgrødeforsikring og få adgang til bank- og kreditsystemerne — noget som marihuana-producenter ikke kan, fordi dyrkning og interstatlig transport af marihuana er føderalt ulovligt. I bund og grund vil hamp for første gang blive behandlet som andre afgrøder.

Men CBD — eller enhver anden cannabinoid — vil forblive ulovligt, medmindre den hamp, det kommer fra, er produceret under visse specifikke betingelser. Hampen skal dyrkes af en licenseret producent — under reguleringerne i Farm Bill og andre specifikke føderale og statslige reguleringer. Enhver hamp der er dyrket (eller cannabinoider produceret) som er dyrket eller udvundet uden at opfylde disse betingelser, vil stadig blive anset som Schedule I narkotika af den føderale regering.

Hamp og marihuana-planter tilhører begge slægten Cannabis. Begge planter producerer cannabidiol (CBD) og tetrahydrocannabinol (THC). Men hamp-farmere har selektivt avlet planter, der producerer høje mængder af CBD — en ikke-psykoaktiv cannabinoidforbindelse — og næsten ingen THC. THC er den cannabinoid i marihuana, der producerer en euforisk høj.

Hamp kan også bruges til meget mere end bare mad og lægemiddelprodukter. Den er blevet dyrket i tusinder af år og er bredt brugt til at producere tekstiler til tøj og også reb og papir. Mere recently, hamp er blevet tilpasset til at lave sundhedsprodukter, biobrændstoffer, lotioner og andre kosmetikprodukter, og endda kompositplastikprodukter.

Enhver hamp- eller marihuana-produkt der indeholder mere end 0,3 procent THC, betragtes som en føderalt ulovlig Schedule I narkotika under Controlled Substances Act (CSA). CSA definerer Schedule I lægemidler som at have ingen medicinsk fordel og et højt potentiale for misbrug og afhængighed.

I oktober oprettede Drug Enforcement Administration (DEA) en separat klassificering for FDA-godkendte CBD-lægemidler for at tillade salg af Epidiolex, en CBD-baseret antiepileptisk medicin godkendt tidligere i år. I kliniske forsøg viste Epidiolex store lovende resultater for behandling af epilepsi. Det blev godkendt af FDA i juni.

For at blive inkluderet i Schedule V af CSA, skal et CBD-lægemiddel indeholde mindre end 0,1 procent THC og være godkendt til salg af FDA.

Forbruger-CBD-produkter som olier, lotioner, tinkturer, madprodukter og e-væske er ikke godkendte CBD-lægemidler, fordi FDA ikke har sanktioneret deres salg. Selvom FDA og DEA ikke har gjort en pointe med at håndhæve eksisterende love, der forhindrer salg af produkter som CBD vape juice eller olier, er det ikke fordi de er anerkendt som lovlige. Agenturerne har simpelthen valgt ikke at udøve skønsret, og derfor eksisterer forbruger-CBD-produkter i et juridisk gråt område.

Efter vedtagelsen af Farm Bill bemærkede kommissær Gottlieb, at nogle produkter lavet af dele af hampplanten, der ikke producerer cannabinoider — afskallede hampfrø, hampfrøprotein og hampfrøolie — nu kan markedsføres lovligt.

Store selskaber som Coca-Cola og Altria har allerede deres øjne rettet mod det lovlige cannabismarked, og det store pengepres for at investere i CBD og andre cannabisprodukter vil sandsynligvis overvælde enhver modstand fra FDA, som generelt bøjer sig for pres fra magtfulde industrier med kongresstøtte.