FDA vil nu regulere CBD og hampprodukter.

Farm Bill'en fra 2018, der blev vedtaget tidligere på måneden af Kongressen og underskrevet af præsident Trump, gør storskala produktion af hamp lovlig på landsplan for første gang siden 1937. Billen fjerner industrielt hamp fra Controlled Substances Act.

Dog vil mange produkter lavet med hampafledt cannabidiol (CBD) nu blive reguleret af FDA. Indtil de godkendes af agenturet, vil interstatesalg af fødevarer eller kosttilskud, der indeholder CBD eller andre cannabisforbindelser, forblive ulovligt. Det er også ulovligt at fremsætte terapeutiske påstande for et produkt uden FDA-godkendelse — og FDA-kommissær Scott Gottlieb gjorde en dyd ud af at påpege dette flere gange i en erklæring afgivet efter lovens vedtagelse.

“At sælge ikke-godkendte produkter med ubegrundede terapeutiske påstande er ikke kun en overtrædelse af loven, men kan også udsætte patienter for risiko, da disse produkter ikke er blevet bevist at være sikre eller effektive,” sagde Gottlieb. “Denne vildledende markedsføring af ubeviste behandlinger rejser betydelige folkesundhedsproblemer, da det kan holde nogle patienter fra at få adgang til passende, anerkendte terapier til behandling af alvorlige og endda dødelige sygdomme.”

Den nye lov gør produktion af industriel hamp lovlig på landsplan. Licenserede hamp-bønder vil nu kunne producere den ikke-psykoaktive cannabisplante uden at være afhængige af venlige statslove eller uformelle føderale retsforfølgelsesretningslinjer for at give dem juridisk dækning.

Bønder vil også kunne få føderal afgrødeforsikring og få adgang til bank- og kredit systemerne — noget som marihuanaproducenter ikke kan gøre, fordi dyrkning og interstate transport af marihuana er føderalt ulovligt. I det væsentlige vil hamp for første gang blive behandlet som andre afgrøder.

Men CBD — eller enhver anden cannabinoid — vil forblive ulovligt, medmindre den hamp, der bruges, produceres under visse specifikke betingelser. Hamp skal dyrkes af en licenseret dyrker — under reglerne i Farm Bill og andre specifikke føderale og statslige regler. Enhver hamp, der dyrkes (eller cannabinoider produceres), der dyrkes eller udvindes uden at opfylde disse betingelser, vil stadig blive betragtet som Schedule I narkotika af den føderale regering.

Hamp- og marihuanaplanter kommer begge fra slægten Cannabis. Begge planter producerer cannabidiol (CBD) og tetrahydrocannabinol (THC). Men hampbønder har selektivt avlet planter, der producerer høje mængder af CBD — en ikke-psykoaktiv cannabinoidforbindelse — og næsten ingen THC. THC er cannabinoiden i marihuana, der producerer et euforisk rus.

Hamp kan også bruges til meget mere end bare føde- og lægemiddelprodukter. Den har været dyrket i tusinder af år og bredt anvendt til at producere tekstiler til tøj, samt reb og papir. Mere for nylig er hamp blevet tilpasset til at lave sundhedsfødevarer, biobrændstoffer, lotioner og andre kosmetikprodukter, og endda kompositplastprodukter.

Enhver hamp- eller marihuana produkt, der indeholder mere end 0,3 procent THC, betragtes som en føderalt ulovlig Schedule I narkotika under Controlled Substances Act (CSA). CSA definerer Schedule I-lægemidler som at have ingen medicinsk fordel og en høj potentiel for misbrug og afhængighed.

I oktober oprettede Drug Enforcement Administration (DEA) en separat klassifikation for FDA-godkendte CBD-lægemidler for at tillade salget af Epidiolex, et CBD-baseret antianfaldsmedicin, der blev godkendt tidligere i år. I kliniske forsøg viste Epidiolex stor lovende til behandling af epilepsi. Det blev godkendt af FDA i juni.

For at blive inkluderet i Schedule V i CSA, skal et CBD-lægemiddel indeholde mindre end 0,1 procent THC og være godkendt til salg af FDA.

Forbruger-CBD-produkter som olier, lotioner, tinkturer, fødevarer og e-væske er ikke godkendte CBD-lægemidler, fordi FDA ikke har godkendt deres salg. Selvom FDA og DEA ikke har gjort en pointe ud af at håndhæve eksisterende love, der forhindrer salg af produkter som CBD vape juice eller olier, er det ikke fordi de er anerkendt som lovlige. Agenturerne har simpelthen valgt ikke at udøve skønsret, og så eksisterer forbruger-CBD-produkter i et juridisk gråt område.

Efter vedtagelsen af Farm Bill bemærkede kommissær Gottlieb, at nogle produkter fremstillet af dele af hampplanten, der ikke producerer cannabinoider — afskallede hampfrø, hampfrøprotein og hampfrøolie — nu kan markedsføres lovligt.

Store virksomheder som Coca-Cola og Altria har allerede øjnene rettet mod det lovlige cannabismarked, og den store pengegrøft til at investere i CBD og andre cannabisprodukter vil sandsynligvis overvælde enhver modstand fra FDA, som generelt bøjer sig for pres fra magtfulde industrier med kongresstøtte.