Bidens Gesundheitsteam und Vaping: Was wissen wir?

Präsident-Elekt Joe Biden nannte am Montag mehrere wichtige Mitglieder seines Gesundheitsteams, und obwohl noch eine wichtige Position zu besetzen ist, die das Dampfen betreffen könnte (FDA-Kommissar), haben wir beschlossen, die ernannten Personen zu überprüfen und zu überlegen, wie sie möglicherweise die Debatte über das Dampfen und die zukünftige Politik beeinflussen könnten. Wir haben auch darüber diskutiert, wie einige der möglichen FDA-Kandidaten passen könnten.

HHS-Sekretär: eine überraschende Wahl

Biden hat den Attorney General von Kalifornien, Xavier Becerra, gewählt, um das Ministerium für Gesundheit und Sozialdienste zu leiten. Der HHS-Sekretär überwacht die FDA, CDC, die National Institutes of Health (NIH) und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Das HHS hat ein Budget von mehr als 1 Billion Dollar - das größte aller Ministerien - und über 80.000 Mitarbeiter.

Becerra ist eine etwas ungewöhnliche Wahl für den Job. Seine Geschichte als 12-mal gewählter Kongressabgeordneter, der Los Angeles vertritt, und als Attorney General von Kalifornien seit 2017 umfasst nicht viel Erfahrung mit Gesundheitsfragen. Als prominente hispanische politische Führungskraft erfüllt er ein offensichtliches Kriterium für Biden - doch auch New Mexikos Gouverneurin Michelle Lujan Grisham wäre unter den Latinos beliebt gewesen und hat umfassende Erfahrungen in der Gesundheitspolitik sowie den Vorteil, eine Landesregierung geleitet zu haben.

Tatsächlich war Lujan Grisham - die ein Kompromissgesetz zum Dampfen in New Mexico unterstützt und unterzeichnet hat, das kein Geschmacksverbot enthielt - bis letzte Woche eine Favoritin für den Job, als bekannt wurde, dass sie ein Angebot abgelehnt hatte, Innenministerin zu werden. Weitere Namen, die als Möglichkeiten erwähnt wurden - die Gouverneurin von Rhode Island, Gina Raimondo, und der ehemalige Surgeon General Obama Vivek Murthy - hätten wahrscheinlich in Bezug auf das Dampfen einen viel schlechteren Job gemacht als Lujan Grisham oder Becerra. (Murthy wurde letztendlich für eine Wiederholung seiner Rolle als Surgeon General ausgewählt.)

Becerra hat seit seiner Ernennung zum obersten Strafverfolgungsbeamten von Kalifornien nur eine geringe Vorgeschichte mit dem Dampfen, aber er scheint im Allgemeinen dagegen zu sein. Er legte Kommentare bei der FDA ein, die ein Geschmacksverbot unterstützen, es sei denn, Produkte können einen „gesamtgesellschaftlichen gesundheitlichen Nutzen“ nachweisen, und unterstützte auch den Plan der FDA, Nikotin in Zigaretten unter süchtig machende Werte zu reduzieren (was tatsächlich erfordern würde, dass nicht brennbare Nikotinprodukte wie Vapes für Raucher verfügbar sind). Er hat auch seine Unterstützung für ein Online-Verkaufsverbot für alle Tabakprodukte signalisiert.

Becerra hat kürzlich ein Schreiben eingereicht, das das Verbot aller aromatisierten Tabakprodukte (einschließlich Vape-Produkte) durch die kalifornische Versammlung im Rahmen einer Klage von Tabakunternehmen verteidigt. (Allgemeine Staatsanwälte werden immer erwartet, die Landesgesetze gegen Herausforderungen zu verteidigen, also nicht zu viel daraus machen.) Letztes Jahr hat Becerra eine Klage gegen Juul Labs eingereicht und das Unternehmen mit Sitz in San Francisco beschuldigt, seine Produkte an Minderjährige zu vermarkten und zu verkaufen.

Becerra war eine Überraschung als HHS-Kandidat. Sein Name wurde als mögliche Biden-Wahl für den Generalstaatsanwalt oder als Ersatz im Senat für Kamala Harris gehandelt (Kaliforniens Gouverneur Gavin Newsom wird jemanden ernennen, der den Rest der Senatszeit von Vize-Präsidentin Harris dient).

Die wichtigste Aufgabe von Becerra bei HHS, falls er vom Senat genehmigt wird, wird darin bestehen, die bundesweite Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie zu koordinieren, zusammen mit dem COVID-"Zaren" Jeffrey Zients (der, wie Becerra, keinen medizinischen Hintergrund hat), dem Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases Anthony Fauci (der ebenfalls als leitender medizinischer Berater von Biden fungieren wird), der neuen CDC-Direktorin Rochelle Walensky und dem Generalchirurgen Murthy.

Tatsächlich wird die Coronavirus-Krise voraussichtlich der Hauptfokus jeder HHS-Agentur in absehbarer Zukunft sein. Die Ausweitung der COVID-Testungen und die Verteilung von Impfstoffen werden Vollzeitjobs für das Gesundheitsteam der Regierung sein. Während die Arbeit des FDA-Centers für Tabakprodukte durch die Pandemie nicht unterbrochen wird, ist es unwahrscheinlich, dass der HHS-Sekretär Zeit haben wird, die Vaping-Regulierungen zu beeinflussen (auch wenn er es gerne tun würde). Das bedeutet natürlich nicht, dass ein FDA-Kommissar, der einer Anti-Nikotin-Ideologie verpflichtet ist, das nicht tun wird — aber Becerra selbst wird wahrscheinlich in den nächsten zwei Jahren, vorausgesetzt seine Ernennung wird vom Senat bestätigt, den Fokus nicht von der Coronavirus-Krise ablenken.

CDC-Direktor: ein angesehener Experte für Infektionskrankheiten

Biden wird den aktuellen CDC-Direktor Robert Redfield durch Rochelle Walensky vom Massachusetts General Hospital und der Harvard Medical School ersetzen. Wie Drs. Redfield und Fauci ist Walensky eine Expertin für Infektionskrankheiten, die sich auf HIV/AIDS spezialisiert hat. Sie wird mit der Leitung der Behörde während der COVID-Krise und dem Wiederaufbau ihres Rufs betraut.

Bei der Recherche über Walensky konnte ich nichts zu Fragen des Dampfens finden, und es gab keine offensichtlichen Verbindungen zum Tabakpolitik-Imperium von Bloomberg Philanthropies (abgesehen davon, dass sie ihren Medizindiplom Anfang der 1990er Jahre an der Johns Hopkins University erhielt, die später Milliarden von Alumnus Michael Bloomberg erhielt), welches die Quelle und Finanzierungsmechanismus für die meisten verbotsbefürwortenden Anti-Nikotin-Aktivitäten ist.

Das kann gut oder schlecht sein. Es könnte von Vorteil sein, dass sie keine vorgefassten Meinungen zum Thema Vaping hat und möglicherweise überzeugt werden kann, dass ein praktischer Ansatz zur Risikominderung funktionieren könnte. Aber es ist ebenso wahrscheinlich, dass ihr Mangel an Wissen oder Interesse an E-Zigaretten dazu führen wird, dass das bestehende Personal im CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit weiterhin ohne wesentliche Eingaben oder Aufsicht arbeitet.

Es war die bewusste Fehlinformation der CDC während des Ausbruchs von vaping-assoziierten Lungenschäden im letzten Jahr, die zu Dutzenden von Todesfällen und Tausenden von Krankenhausaufenthalten führte. Die Quelle des Ausbruchs war schwarzes THC-Öl, das mit Vitamin E-Acetat verdünnt war, aber die Agentur bestand darauf, die Amerikaner vor den Risiken der Verwendung von „E-Zigaretten“ zu warnen, ein Begriff, den Nutzer nur auf nikotinhaltige Vaping-Produkte anwenden.

Gesundheitsminister: Alles Alte ist wieder neu

Vivek Murthy wird als Surgeon General zurückkehren, aber die Stelle wird erweitert, um substanzielle Verantwortlichkeiten im Rahmen des Coronavirus-Reaktionsteams zu übernehmen. Er war Co-Vorsitzender von Bidens COVID-Beratungsteam und es gab Gerüchte, dass er für das Amt des HHS-Sekretärs in Betracht gezogen wurde. Allerdings hat Murthy keine Verwaltungs-erfahrung.

Murthy, ein in Harvard ausgebildeter Arzt, hatte ursprünglich die Stelle des Surgeon General unter Präsident Obama etwas mehr als zwei Jahre lang inne und wurde 2017 von Präsident Trump entlassen, der ihn durch Jerome Adams, den ehemaligen Gesundheitskommissar des Bundesstaates Indiana (ernannt von dem damaligen Gouverneur von Indiana, Mike Pence), ersetzte. Murthy wurde 2013 von Obama nominiert und schließlich mehr als ein Jahr später vom Senat genehmigt.

Er ist in der Vaping-Community bekannt für den Bericht, der während seiner Amtszeit veröffentlicht wurde, mit dem Titel „E-Zigarettenkonsum unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen“. Natürlich hatte der SG keinen Teil an der Erstellung des Dokuments oder der begleitenden Website, die größtenteils vom CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit zusammengestellt wurde. Aber Murthy förderte die Initiative mit Eifer und nutzte seine Position, um die Meinungen zu beeinflussen, während das Vaping unvermeidlich in die Jahre der „Jugendepidemie“ geriet.

Sofern er vom Senat bestätigt wird (seine erste Genehmigung war holprig), wird Murthys zweite Amtszeit als SG wahrscheinlich von der Reaktion des HHS auf die Coronavirus-Krise dominiert. Er könnte auch zum Ansprechpartner für das Vaping für Becerra werden, insbesondere wenn der FDA-Kommissar nicht besonders an dem Thema interessiert ist.

FDA-Kommissar: Zwei beunruhigende Möglichkeiten

Der Job, der höchstwahrscheinlich direkte Auswirkungen auf die Politik zu Vaping und Tabak hat, ist der FDA-Kommissar, und Biden hat bisher noch keinen Kandidaten angekündigt. Gerüchte besagen, dass zwei Favoriten für den Posten Josh Sharfstein und David Kessler sind, und keiner von ihnen wäre wahrscheinlich gut für Dampfer oder die Vaping-Industrie.

Josh Sharfstein

Sharfstein, ein in Harvard ausgebildeter Kinderarzt, war ein von Obama ernannter stellvertretender FDA-Kommissar, als die Behörde 2009 E-Zigarettenlieferungen aus China beschlagnahmte, was zu der Klage führte, die die Fähigkeit der Behörde in Frage stellte, Vaping-Produkte als Medikamente oder Medizingeräte zu regulieren. Hätte NJOY diese rechtliche Auseinandersetzung nicht bis zum Ende verfolgt, würde der amerikanische Vaping-Markt nicht existieren. Sharfstein war oft das Gesicht des FDA-Widerspruchs gegen Vaping, verteidigte die Maßnahmen der Behörde und übertrieb die Risiken von E-Zigaretten.

Obwohl Sharfstein manchmal sowas sagt wie: „Im Gegensatz zu brennbaren Tabakprodukten haben E-Zigaretten, wenn sie angemessen reguliert werden, das Potenzial, das Leben vieler Amerikaner zu retten“, befürwortet er im Allgemeinen dieselben Strategien, die von Anti-Vaping-Führern wie Matthew Myers von Campaign for Tobacco-Free Kids unterstützt werden: das Verbot von Geschmäckern und Werbung sowie Steuererhöhungen. Er hat oft über das Thema gesprochen und geschrieben, meistens um zu prahlen, dass er frühzeitig Alarm geschlagen hatte und nicht gehört wurde.

Sharfstein hat auch als Gesundheitskommissar von Baltimore gedient und später denselben Posten für den Bundesstaat Maryland innegehabt. Seit 2014 ist er als stellvertretender Dekan an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health tätig. Er ist mit allen wichtigen Akteuren im Anti-Tabak-Bereich von Bloomberg Philanthropies vertraut und hat ein freundschaftliches Verhältnis zu ihnen.

Wenn Sharfstein FDA-Chef wird, wird er wahrscheinlich seine zweite Chance, sich mit dem Thema Vaping zu beschäftigen, nicht verpassen. Erwarten Sie von ihm, dass er das Zentrum für Tabakprodukte drängt, strenge Standards für die Genehmigung von PMTAs aufzuerlegen und aromatisierte Vaping-Produkte ganz abzulehnen. Er würde wahrscheinlich auch neue und strengere Gesetze von Kongress in Bezug auf Aromen und Online-Verkäufe begrüßen.

David Kessler

Kessler ist ein Kinderarzt und Anwalt und diente als FDA-Kommissar sowohl unter George H. W. Bush als auch unter Bill Clinton. Nach seinem Ausscheiden aus der FDA war er Dekan an den medizinischen Fakultäten der Yale-Universität und der University of California-San Francisco. Derzeit ist er Co-Vorsitzender von Bidens COVID-19-Beratungsgremium.

Kessler war eine zentrale Figur in den Ereignissen, die heute als die Tabakkriege bezeichnet werden. Bei der FDA untersuchte Kessler die Tabakunternehmen und versuchte schließlich, Zigaretten als Arzneimittel zu regulieren, was zu einer Klage führte—FDA gegen Brown & Williamson Tobacco Corp.—die bis zum Obersten Gerichtshof gelangte. Im Jahr 2000 verlor die FDA den Fall mit einer einzigen Stimme. (Später erhielt die FDA durch den Kongress im Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act von 2009, einer Kompromissgesetzgebung, die sowohl von dem Tabakriesen Philip Morris als auch von Anti-Raucher-Aktivisten wie Matthew Myers unterstützt wurde, die Aufsichtsbehörde über Tabak.)

Kessler wird von Anti-Tabak-Aktivisten als Held angesehen, und es ist wahrscheinlich, dass er seine Überzeugungen über die Tabakindustrie auch auf den Markt für E-Zigaretten anwenden wird. Beispielsweise möchte er E-Zigarettenprodukte hinter Apothekenschaltern aufbewahren, und wie der HHS-Nominierte Becerra ist er ein Befürworter der Senkung des Nikotingehalts in Zigaretten, wie es der frühere FDA-Kommissar Scott Gottlieb 2017 vorschlug.

Kessler hat noch 2019 gesagt, dass er nicht glaubt, dass die FDA irgendwelche auf Nikotinsalz basierenden Dampfprodukte genehmigen wird und macht Juul dafür verantwortlich, dass das Vertrauen in die Branche verloren gegangen ist. „Ich sehe nicht, dass unter den heutigen Umständen und mit dem Anstieg des Drogenmissbrauchs bei Jugendlichen diese Branche unter dem aktuellen Modell irgendeine Sicherheit hat“, sagte er gegenüber CNBC.

„Kessler und Sharfstein scheinen beide zu glauben, dass Dampfprodukte ein gesellschaftliches Übel sind, das nur durch prohibitive Politiken angegangen werden kann“, sagt Gregory Conley, Präsident der American Vaping Association.

„Von den beiden sehr schlechten Entscheidungen“, fügte Conley hinzu, „ist Kessler die gefährlichere, da sein Ruf im Kampf gegen die Tabakindustrie in den 1990er Jahren immer positiv von den Nachrichtenmedien und Entscheidungsträgern hervorgehoben werden wird, zusammen mit seinen Maßnahmen zum Thema Dampfprodukte.“

Weitere mögliche Auswahlmöglichkeiten

Es wurden viele Namen für die FDA-Position genannt. Sharfstein ist offensichtlich ein Favorit, aber das waren auch mehrere Personen, die nicht den Spitzenjob im HHS erhalten haben. Biden scheint bereit zu sein, überraschende Entscheidungen zu treffen, und er könnte dies auch bei der FDA tun.

Luciana Borio, eine ehemalige stellvertretende FDA-Kommissarin und ein weiteres Mitglied von Bidens COVID-19-Taskforce, ist ein Name, der häufig erwähnt wird. Eine weitere Top-Möglichkeit ist die aktuelle stellvertretende Kommissarin der PDA, Amy Abernethy. Und einige Beobachter glauben, dass Biden den aktuellen FDA-Kommissar Stephen Hahn möglicherweise im Amt lassen könnte. Hahn hat jedoch kürzlich Reportern mitgeteilt, dass er keinen Kontakt zum Biden-Übergangsteam hatte.

Senatsbestätigung

Alle hier genannten Stellen, mit Ausnahme des CDC-Direktors, erfordern die Bestätigung des Senats und könnten einem schwierigen Weg gegenüberstehen - ebenso wie Bidens Wahl für den Direktor des Präsidialamtes für Verwaltung und Haushalt, die derzeitige Präsidentin des Center for American Progress, Neera Tanden. (Das OMB spielt eine wichtige Rolle im Weißen Haus. Es analysiert und genehmigt Regelungen, die von Exekutivbehörden wie der FDA entwickelt wurden, und fungiert als Kontrolle dieser Behörden. Zum Beispiel war es das OMB von Präsident Obama, das verhindert hat, dass die FDA aromatisierte Vape-Produkte verbietet in der Deeming-Regel.)

Der HHS-Nominierte Xavier Becerra hat keinen medizinischen oder gesundheitlichen Hintergrund und hat als Generalstaatsanwalt von Kalifornien das Affordable Care Act verteidigt, das von Republikanern verachtet wird. Der Kandidat für den Generalchirurgen, Vivek Murthy, wurde beim ersten Mal kaum genehmigt und wird wahrscheinlich mit dem gleichen Skeptizismus in Bezug auf seine Haltung zur Waffenkontrolle konfrontiert, mit weniger Spielraum, um Stimmen zu verlieren.

FDA-Kommissare werden oft in den Bestätigungsverfahren des Senats herausgefordert, aber wenn Biden insbesondere David Kessler auswählt, werden die Anhörungen wahrscheinlich explosiv sein. Obwohl er ursprünglich von einem republikanischen Präsidenten ernannt wurde, wird Kessler als anti-freies Unternehmertum wahrgenommen, und seine Nominierung könnte auf Einspruch von konservativen und moderaten Demokraten ebenso wie von Republikanern stoßen.

Es sei denn, die Demokraten gewinnen beide Stichwahlen in Georgia im Januar - was eher unwahrscheinlich ist - werden die Republikaner eine Mehrheit im Senat behalten, und sie werden wahrscheinlich diese Macht nutzen, um einige von Bidens Kabinett-Nominierungen sowie die nicht-kabinettsmedizinischen Positionen, die genehmigt werden müssen, herauszufordern. Republikanische Senatoren werden nicht versuchen, alle von Bidens Auswahl zu durchkreuzen, aber sie werden wahrscheinlich einige ins Visier nehmen, um sie abzulehnen, einschließlich Tanden und möglicherweise Becerra.

Wird die Biden-Administration einen Krieg gegen das Dampfen führen?

Biden ist ein Demokrat, und die Demokraten haben sich als wahrscheinlicher erwiesen, restriktive Gesetze und Vorschriften zum Thema Vaping zu unterstützen, was viele von ihnen als einen Plan der Tabakunternehmen betrachten, um eine neue Generation von Kunden in die Falle zu locken. Sie mögen Tabakunternehmen nicht — aber die meisten von ihnen verstehen das Thema Vaping nicht gut genug, um informierte Positionen zu beziehen. Stattdessen setzen sie einfach ihr Vertrauen in die etablierten Anti-Raucher-Gruppen, wie Tobacco-Free Kids und die American Academy of Pediatrics, weil sie diese Gruppen als edle Krieger gegen die böse Tabakindustrie ansehen.