Oberster Gerichtshof weist den Antrag von Breeze Smoke auf einstweilige Verfügung zurück
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Update vom 10. Dezember
Der Oberste Gerichtshof hat heute den Antrag von Breeze Smoke auf eine einstweilige Verfügung seiner MDO abgelehnt.
Die vollständige Überprüfung der MDO von Breeze Smoke wird nun im Kreisgericht fortgesetzt, aber das Unternehmen unterliegt der Durchsetzung durch die FDA, wenn es weiterhin die abgelehnten Produkte während der gerichtlichen Überprüfung verkauft.
Die Geschichte wird aktualisiert, wenn weitere Details verfügbar sind.
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Update vom 7. Dezember
Breeze Smoke hat heute geantwortet auf das von der FDA eingereichte Dokument, das sich gestern gegen den Antrag von Breeze Smoke beim Obersten Gerichtshof auf einen Stopp der MDO aussprach.
Breeze Smoke hat auch eine ergänzende Erklärung von Mitarbeiter Steven Haddad eingereicht, in der Haddad behauptet, dass Breeze Smoke "die ENDS-Produkte entwickelt hat, die Gegenstand seiner PMTAs vom 3. September 2020 sind, indem sie auf den Spezifikationen des Arctic Smoke-Produkts aufbauten, das lange vor dem Zeitpunkt, als die FDA E-Zigarettenprodukte am 8. August 2016 'deklariert' hat, auf dem Markt war."
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Update vom 6. Dezember
Die FDA hat heute ihr Schreiben zur Ablehnung des Antrags von Breeze Smoke auf eine Aussetzung ihrer MDO beim Obersten Gerichtshof eingereicht.
In dem Schreiben merkt die Behörde an, dass die Produkte von Breeze Smoke nach dem 8. August 2016 eingeführt wurden – der Frist, bis zu der Produkte (bis zum 9. September 2020) ohne vorherige Genehmigung durch die FDA mit einem erfolgreichen PMTA auf dem Markt bleiben dürfen.
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Aktualisierung vom 29. Nov.
Der Richter des Obersten Gerichtshofs, Brett Kavanaugh, hat heute eine Antwort der FDA auf den Antrag von Breeze Smoke bis Montag, den 6. Dezember um 14:00 Uhr, angefordert.
23. Nov. 2021
Nach der Ablehnung von Breeze Smoke's Antrag auf eine Aussetzung der FDA-Marketingablehnung durch das Bundesberufungsgericht hat das Unternehmen aus Michigan den Obersten Gerichtshof der USA gebeten, einzugreifen und eine Aussetzung zu erlassen.
Breeze Smoke bittet den Obersten Gerichtshof, die MDO (Marketing Denial Order) der FDA bis zur vollständigen Überprüfung durch den 6. Berufungsgerichtshof auszusetzen. Unabhängig davon, ob das hohe Gericht eine Aussetzung gewährt oder den Antrag ablehnt, wird die umfassende Überprüfung der MDO von Breeze Smoke durch das Berufungsgericht fortgesetzt. Eine Aussetzung würde die FDA daran hindern, ihre MDO während des Überprüfungsprozesses durchzusetzen.
Der Notfallantrag auf Aussetzung geht an den Obersten Gerichtshof von Brett Kavanaugh, der dafür zuständig ist, Anträge von den 6. und 8. Berufungsgerichten zu bearbeiten. Solche Notfallanträge werden oft schnell vom Gericht bearbeitet.
Eine Aussetzung könnte auch ein Zeichen dafür sein, dass der Oberste Gerichtshof an der Tabakregulierung der FDA und insbesondere am PMTA-Prozess interessiert ist. Nachdem die 5. und 6. Berufungsgerichte unterschiedlich über Aussetzungsanträge von Dampferunternehmen entschieden haben, schrieb der Rechtsprofessor der Case Western Reserve University, Jonathan Adler, dass die „interessante Spaltung der Berufungsgerichte...vielleicht das Interesse des Obersten Gerichtshofs wecken könnte.”
Hinweis
Lesen Sie mehr über die Dringlichkeitsantrag von Breeze Smoke beim Obersten Gerichtshof in Jonathan Adlers neuem Artikel auf Reason.
Breeze Smoke hat Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für 10 vorbefüllte Einweggeräte mit einer E-Liquid-Stärke von fünf Prozent eingereicht - neun in Geschmäckern, die nicht Tabak sind. Nachdem sie am 16. September ein MDO für ihre neun aromatisierten Produkte erhalten hatten, reichte das Unternehmen am 4. Oktober einen Antrag auf Überprüfung beim 6. Berufungsgericht ein und eine Anfrage auf Aufschub am 13. Oktober.
Am 12. November entschied ein Gremium von drei Richtern des 6. Berufungsgerichts mit 2-1 gegen Breeze Smoke in Bezug auf den Antrag auf Aufschub. Zwei der Richter stimmten zu, dass Breeze Smoke „nicht eine starke Wahrscheinlichkeit für den Erfolg in der Sache nachgewiesen hat.“ Der dritte Richter war anderer Meinung und verwies auf die Überlegungen des 5. Berufungsgerichts in seinem Urteil, einen Aufschub für Triton Distribution zu gewähren.
Mehr als 30 Dampferunternehmen haben MDOs gerichtlich oder durch administrative Überprüfungen durch die FDA angefochten. Mehrere haben aufschiebende Entscheidungen erhalten oder hatten Aufträge zurückgenommen bekommen.
Jim McDonald
Dampft seit: 13 jahre
Bevorzugte Produkte:
Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte
Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik
Jim McDonald
Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy
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