23. Nov. 2021
Nach der Ablehnung von Breeze Smoke's Antrag auf eine Aussetzung der FDA-Marketingablehnung durch das Bundesberufungsgericht hat das Unternehmen aus Michigan den Obersten Gerichtshof der USA gebeten, einzugreifen und eine Aussetzung zu erlassen.
Breeze Smoke bittet den Obersten Gerichtshof, die MDO (Marketing Denial Order) der FDA bis zur vollständigen Überprüfung durch den 6. Berufungsgerichtshof auszusetzen. Unabhängig davon, ob das hohe Gericht eine Aussetzung gewährt oder den Antrag ablehnt, wird die umfassende Überprüfung der MDO von Breeze Smoke durch das Berufungsgericht fortgesetzt. Eine Aussetzung würde die FDA daran hindern, ihre MDO während des Überprüfungsprozesses durchzusetzen.
Der Notfallantrag auf Aussetzung geht an den Obersten Gerichtshof von Brett Kavanaugh, der dafür zuständig ist, Anträge von den 6. und 8. Berufungsgerichten zu bearbeiten. Solche Notfallanträge werden oft schnell vom Gericht bearbeitet.
Eine Aussetzung könnte auch ein Zeichen dafür sein, dass der Oberste Gerichtshof an der Tabakregulierung der FDA und insbesondere am PMTA-Prozess interessiert ist. Nachdem die 5. und 6. Berufungsgerichte unterschiedlich über Aussetzungsanträge von Dampferunternehmen entschieden haben, schrieb der Rechtsprofessor der Case Western Reserve University, Jonathan Adler, dass die „interessante Spaltung der Berufungsgerichte...vielleicht das Interesse des Obersten Gerichtshofs wecken könnte.”
Breeze Smoke hat Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für 10 vorbefüllte Einweggeräte mit einer E-Liquid-Stärke von fünf Prozent eingereicht - neun in Geschmäckern, die nicht Tabak sind. Nachdem sie am 16. September ein MDO für ihre neun aromatisierten Produkte erhalten hatten, reichte das Unternehmen am 4. Oktober einen Antrag auf Überprüfung beim 6. Berufungsgericht ein und eine Anfrage auf Aufschub am 13. Oktober.
Am 12. November entschied ein Gremium von drei Richtern des 6. Berufungsgerichts mit 2-1 gegen Breeze Smoke in Bezug auf den Antrag auf Aufschub. Zwei der Richter stimmten zu, dass Breeze Smoke „nicht eine starke Wahrscheinlichkeit für den Erfolg in der Sache nachgewiesen hat.“ Der dritte Richter war anderer Meinung und verwies auf die Überlegungen des 5. Berufungsgerichts in seinem Urteil, einen Aufschub für Triton Distribution zu gewähren.
Mehr als 30 Dampferunternehmen haben MDOs gerichtlich oder durch administrative Überprüfungen durch die FDA angefochten. Mehrere haben aufschiebende Entscheidungen erhalten oder hatten Aufträge zurückgenommen bekommen.
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