23. Nov. 2021
Nach der Ablehnung des Antrags von Breeze Smoke auf Aussetzung seines FDA Marketing Denial Order durch das Bundesberufungsgericht, hat das Unternehmen aus Michigan den Obersten Gerichtshof der USA gebeten, einzugreifen und eine Aussetzung zu erlassen.
Breeze Smoke bittet den Obersten Gerichtshof, den MDO der FDA auszusetzen, bis er vom 6. Berufungsgericht vollständig überprüft werden kann. Unabhängig davon, ob das oberste Gericht eine Aussetzung gewährt oder den Antrag ablehnt, wird die vollständige Überprüfung des MDO von Breeze Smoke durch das Berufungsgericht fortgesetzt. Eine Aussetzung würde die FDA daran hindern, ihren MDO durchzusetzen, während die Überprüfung im Gange ist.
Der Notfallantrag auf eine Aussetzung geht an Richter Brett Kavanaugh vom Obersten Gerichtshof, der für die Bearbeitung von Anträgen aus den Berufungsgerichten des 6. und 8. Kreises zuständig ist. Solche Notfallanträge werden oft schnell vom Gericht bearbeitet.
Eine Aussetzung könnte auch ein Zeichen dafür sein, dass der Oberste Gerichtshof an der Tabakregulierung der FDA und insbesondere am PMTA-Prozess interessiert ist. Nachdem die 5. und 6. Berufungsgerichte unterschiedlich über Anträge auf Aussetzung für E-Zigarettenunternehmen entschieden hatten, schrieb der Rechtsprofessor Jonathan Adler von der Case Western Reserve University dass das "interessante Spaltung der Kreise... möglicherweise das Interesse des Obersten Gerichtshofs wecken könnte."
Breeze Smoke reichte Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für 10 vorgefüllte Einweggeräte mit fünfprozentiger E-Liquid ein - neun in anderen Aromen als Tabak. Nach dem Erhalt eines MDO für seine neun aromatisierten Produkte am 16. Sept. reichte das Unternehmen am 4. Okt. eine Petition zur Überprüfung beim 6. Berufungsgericht ein, und am 13. Okt. einen Antrag auf Aussetzung.
Am 12. Nov. entschied ein Gremium von drei Richtern des Berufungsgerichts des 6. Kreises mit 2-1 gegen Breeze Smoke beim Antrag auf Aussetzung. Zwei der Richter waren der Meinung, dass Breeze Smoke „keine starke Erfolgswahrscheinlichkeit in der Sache gezeigt hat.“ Der dritte Richter war anderer Meinung und verwies auf die Begründung des Berufungsgerichts des 5. Kreises in seiner Entscheidung, Triton Distribution eine Aussetzung zu gewähren.
Mehr als 30 E-Zigarettenunternehmen haben MDOs vor Gericht oder durch Verwaltungsüberprüfungen durch die FDA angefochten. Mehrere haben Aussetzungen erhalten oder Bestellungen wurden aufgehoben."
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