21. Juni 2024 - Die FDA hat mentholierte Versionen der NJOY Daily und Daily Extra genehmigt. Zusammen mit zwei mentholgeschmacklichen Pods für die NJOY Ace (ebenfalls heute genehmigt) sind sie die ersten von der FDA genehmigten Vapor-Produkte in einem anderen Geschmack als Tabak.
Die FDA hat den Verkauf des NJOY Daily genehmigt, der angesehenen Einweg-E-Zigarette, die hauptsächlich in Spätkäufen und Tankstellen verkauft wird. Der NJOY Daily ist ein niedrigvermogenes Cigalike-Vape und ein beliebtes Einsteigergerät, das auch von erfahrenen Dampfern als Backup verwendet wird.
Die Behörde genehmigte zwei tabakgeschmackige Versionen des Produkts: Rich Tobacco Geschmack (4,5% Nikotin) und den Daily Extra, ebenfalls mit Rich Tobacco Geschmack (6% Nikotin).
Der Daily ist das zweite NJOY-Produkt, das die FDA-Genehmigung erhalten hat, und das erste Einweg-Vape. Im April erteilte die Behörde NJOY die Genehmigung für ihr Ace Pod-Vape und drei tabakgeschmackige Nachfüllpods. Der NJOY Ace ist das erste moderne Pod-Gerät, dem die FDA grünes Licht gegeben hat.
Nein zu Wassermelone; keine Entscheidung zu Menthol
Wie bei zuvor genehmigten Dampfprodukten hat die FDA keine Entscheidung über die mentholgeschmackten NJOY Daily-Modelle getroffen, jedoch Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) für die Daily-Modelle mit anderen Geschmäckern als Tabak und Menthol erlassen.
Als die FDA im Januar 2020 ankündigte, dass sie die Durchsetzung gegen Pod- und kartuschbasierte Vapes in Geschmäckern außer Tabak und Menthol priorisieren werde, erlaubte die Behörde ansonsten konformen Herstellern, aromatisierte Einwegprodukte weiterhin zu verkaufen. NJOY entfernte jedoch zu diesem Zeitpunkt freiwillig seine beliebten fruchtgeschmackten Daily-Produkte vom Markt.
Die aromatisierten E-Zigaretten von NJOY machten 70 Prozent des Umsatzes des Unternehmens aus, laut dem Wall Street Journal. Nun wurde dem Unternehmen die Möglichkeit verweigert, sie zu verkaufen, es sei denn, es entscheidet sich, die MDOs vor Gericht anzufechten.
Hunderte von E-Zigaretten-Herstellern haben MDOs für aromatisierte Produkte erhalten, alle basierend auf einem Evidenzstandard, der von der FDA fast ein Jahr nach der Frist für die Einreichung der Premarket Tobacco Application (PMTA) am 9. September 2020 bekannt gegeben wurde.
Etwa 40 kleine, unabhängige E-Zigaretten-Unternehmen haben ihre MDOs vor einem Bundesgericht angefochten, und andere haben administrative Einsprüche bei der FDA eingelegt. Die Durchsetzung einiger MDOs wurde von den Gerichten ausgesetzt, und die Behörde sah sich gezwungen, einige andere zurückzuziehen.
FDA verspricht mehr als 120 PMTA-Entscheidungen vor Juli
Obwohl die FDA Millionen von PMTAs erhalten hat, hat sie nur sieben Nikotindampfprodukte autorisiert, darunter das NJOY Daily. Die bisherigen Genehmigungen waren für:
- Vuse Solo - 12. Oktober 2021
- Logic Pro und Logic Power - 24. März 2022
- NJOY Ace - 26. April 2022
- Vuse Ciro und Vuse Vibe - 13. Mai 2022
Die FDA wurde von einem Bundesrichter angewiesen, das Gericht über ihre Fortschritte bei der Überprüfung ausstehender PMTAs für die 10 größten Hersteller (nach Marktanteil) auf dem Laufenden zu halten. Am 13. Mai berichtete die Behörde dem Gericht, dass sie erwartet, bis Ende Juni über mehr als 120 Produkte entscheiden zu können (in drei Wochen). Die FDA überprüft auch PMTAs für Nicht-Dampfprodukte, darunter beliebte Nikotintaschen.
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