Ein Bundesgericht hat Juul Labs eine vorläufige Aussetzung gewährt, die die FDA daran hindert, ihren Marktverweigerungsbescheid (MDO) durchzusetzen, der alle Juul-Produkte vom Markt verbannt hat. Das Gericht erlaubte Juul außerdem, einen Antrag auf eine Notfallaussetzung zu stellen, die die Ablehnung durch die FDA aufschieben würde, während das Gericht eine vollständige Berufung anhört.
Der MDO, der gestern erlassen wurde, ist nun bis auf weiteres ausgesetzt, was Juul ermöglicht, vorerst weiterhin Produkte zu verkaufen. Die Aussetzung wurde von einem dreiköpfigen Gremium des D.C. Circuit Court of Appeals gewährt, das auch Juul Labs' Petitionsantrag zur Überprüfung (Berufung) des Ablehnungsbescheids der FDA anhören wird.
Die vorläufige Aussetzung soll dem Gericht Zeit geben, um Juuls Antrag auf eine Notfallaussetzung zu prüfen, sagten die Richter, und ist kein Hinweis darauf, wie das Gericht über Juuls Antrag entscheiden wird, der bis zum 27. Juni um 12 Uhr vorgelegt werden muss. Die FDA hat bis zum 7. Juli Zeit, um auf Juuls Antrag zu antworten, und Juul hat bis zum 12. Juli Zeit, um auf die Antwort der FDA zu reagieren.
Juul beantragte heute Morgen einen vorübergehenden Aufschub, laut dem Wall Street Journal. Das Unternehmen beantragte außerdem beim Gericht eine Überprüfung der Ablehnungsanordnung (MDO) der FDA, die alle derzeit verkauften Juul-Produkte – einschließlich der JUUL-Gerät und vier Sorten Nachfüllpods – vom Markt verbannte.
Die Gerichtsunterlagen von Juul bezeichneten die MDO als „außergewöhnlich und rechtswidrig“ und sagten, das Unternehmen würde ohne einen Aufschub des Berufungsgerichts irreparable Schäden erleiden.
Juul Labs argumentierte, dass die Entscheidung der FDA „willkürlich und launenhaft“ sei und an substantiellen Beweisen fehle. Die Vermarktungsablehnung wurde, so Juul, nach „immensen politischen Druck vonseiten des Kongresses“ erlassen, nachdem es politisch günstig geworden sei, [Juul] für das Vapen unter Jugendlichen verantwortlich zu machen, obwohl mehrere Konkurrenten mittlerweile einen größeren Marktanteil und viel höhere Nutzungsraten unter Minderjährigen haben.
Die Einreichung von Juul stellte die überraschende Natur der FDA-Anordnung in Frage und wies darauf hin, dass die Behörde den Herstellern normalerweise eine Übergangsfrist anbietet. Das Unternehmen beschwerte sich auch darüber, dass die Nachricht über die MDO ursprünglich durch ein Leck an das Wall Street Journal gelangte, anstatt durch eine direkte Kommunikation mit Juul.
„Regulierung durch Leaks und Pressemitteilungen ist kein angemessener Umgang mit behördlichem Handeln, geschweige denn eine Anordnung an ein Unternehmen, praktisch alle Geschäftstätigkeiten einzustellen“, sagte das Unternehmen vor Gericht.
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