15. Feb. 2024 - Der Fünfte Circuit hat R.J. Reynolds' Antrag auf Aussetzung des Verfahrens im konsolidierten Berufungsverfahren der MDOs für Vuse Menthol-Nachfüllpatronen (Vuse Vibe, Solo und Alto) genehmigt, „bis zur Klärung weiterer Verfahren“ im Triton-Vertriebsfall. (Der Oberste Gerichtshof hat später den Antrag der FDA auf Anhörung ihres Berufungsverfahrens gegen die Triton-Entscheidung genehmigt, was bedeutet, dass die Vuse Menthol-Berufung mindestens bis zum Frühling 2025 warten wird.)
16. Okt. 2023 - Der Fünfte Circuit Court of Appeals hat die Marketingverweigerungsanordnung (MDO), die am 12. Oktober für Vuse Alto Menthol-Pods erlassen wurde, vorübergehend ausgesetzt, sodass R.J. Reynolds das Produkt weiterhin verkaufen kann, während das Unternehmen eine vollständige Aussetzung und Berufung gegen die Verweigerungsanordnung anstrebt.
12. Okt. 2023 - R.J. Reynolds und zwei verwandte Unternehmen haben am 12. Oktober Berufung gegen die Marketingverweigerungsanordnung der FDA beim Fünften Circuit Court eingelegt - am gleichen Tag, an dem sie erlassen wurde. Reynolds bittet das Gericht, die Anordnung auszusetzen und zu verhindern, dass die FDA sie durchsetzt.
Die FDA hat die Marketinganträge für mentholaromatisierte Nachfüllpods für den Vuse Alto abgelehnt - den beliebtesten Geschmack, der für den Alto hergestellt wird, der wiederum das am meisten verkaufte Dampfordnungsmittel im Markt der Convenience-Store-Vape-Geräte ist. Das Vuse Alto Gerät und die Tabakaroma-Pods befinden sich weiterhin in der Prüfung durch die Behörde.
Für sechs Alto-Nachfüllpods wurden Ablehnungsbescheide (MDOs) erlassen: sowohl für die Geschmacksrichtungen Menthol als auch gemischte Beeren, die jeweils in drei verschiedenen Nikotinstärken verkauft werden. Der Hersteller Vuse, R.J. Reynolds, muss die beliebten Menthol-Pods sofort aus den Regalen entfernen, andernfalls droht die Durchsetzung durch die FDA. Die Produkte mit gemischten Beeren sind seit Januar 2020 nicht mehr auf dem US-Markt, als die FDA ankündigte, dass sie die Durchsetzung gegen pod-basierte Vape-Produkte in Geschmäckern außer Tabak und Menthol priorisieren würde.
„Die heutigen Maßnahmen gehören zu vielen, die die FDA ergriffen hat, um sicherzustellen, dass alle Tabakprodukte, die in den USA vermarktet werden, einer wissenschaftlich fundierten Prüfung unterzogen werden und von der Behörde Marketinggenehmigungen erhalten“, sagte die FDA in einer Pressemitteilung. „Die FDA hat Anträge für mehr als 26 Millionen als vordefiniert geltenden Produkte erhalten und hat für 99% dieser Anträge Entscheidungen getroffen.“
Im Januar lehnte die FDA den Premarket Tobacco Application (PMTA) ab, der von Reynolds für Menthol-Vuse-Solo-Nachfüllungen eingereicht wurde. Zwei Monate später erließ die Behörde auch einen MDO für Menthol-Nachfüllungen des Vuse Vibe und Ciro.
Reynolds hat die vorherigen MDOs angefochten, und beide wurden von dem Fifth Circuit Court of Appeals ausgesetzt. Das Unternehmen wird voraussichtlich auch die Ablehnungen der aromatisierten Alto pods anfechten.
Während Reynolds gegen die Maßnahmen der FDA gegen seine mentholaromatisierten Vape-Produkte kämpft, hat das Unternehmen die Behörde gebeten, durchzugreifen gegen beliebte aromatisierte einweg Vapes, die zum größten Konkurrenten des Tabakunternehmens für Vape-Verkäufe geworden sind.
Seit die FDA sich 2016 die Befugnis zur Regulierung von Nikotindampferprodukten erteilt hat, hat die Behörde nur den Verkauf von sieben E-Liquid-Dampfergeräten genehmigt (eines davon wird nicht mehr verkauft). Alle von der FDA genehmigten Produkte werden von drei großen Tabakkonzernen hergestellt: Logic, NJOY und Vuse.
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