Das U.S. Department of Justice hat im Auftrag der FDA ein Bundesgericht gebeten, gestern eine einstweilige Verfügung zu erlassen, die einen kleinen Vape-Hersteller in Florida schließen würde. Das Unternehmen, Vape Junkie Ejuice, stellt E-Liquid her, das laut dem FDA Center for Tobacco Products (CTP) von der Behörde nicht genehmigt wurde.
Das DOJ bittet das U.S. District Court for the Middle District of Florida um Erlass einer dauerhaften Verfügung, die Vape Junkie Ejuice daran hindert, E-Zigarettenprodukte herzustellen, zu verkaufen und zu vertreiben. Ein Verstoß gegen eine gerichtliche Verfügung könnte ernste Strafen nach sich ziehen, einschließlich ruinöser Geldstrafen.
Das Unternehmen erhielt zuvor mindestens einen Warnbrief von der FDA, in dem der Verkauf von nicht genehmigten Produkten angeführt wurde. Es scheint nicht, dass das Unternehmen Voranträge für Tabakprodukte (PMTAs) eingereicht hat, die von der FDA zur Prüfung akzeptiert wurden.
Die FDA hat den Verkauf von nicht einer einzigen Flasche E-Liquid oder von Dampfprodukten in nicht-tabakartigen Geschmacksrichtungen nicht genehmigt.
Die Aktion markiert das zweite Mal, dass die FDA mit dem DOJ zusammenarbeitet, um ihre Autorität im Rahmen des Tobacco Control Act durchzusetzen. Im Oktober 2022 beantragte das DOJ einen einstweiligen Verfügungsantrag gegen sechs kleine Vape-Unternehmen, die die FDA beschuldigte, unautorisierte Produkte zu verkaufen. Die CTP gibt an, dass die Zusammenarbeit mit dem Justizministerium „Teil des umfassenden Ansatzes der FDA zur Durchsetzung des Gesetzes“ sei.
„Die FDA hat unmissverständlich klargestellt, dass wir nicht tatenlos zusehen werden, während böse Akteure sich entscheiden, das Gesetz offen zu missachten, insbesondere nachdem sie ordnungsgemäß gewarnt wurden“, sagte CTP-Direktor Brian King in einer Pressemitteilung. „Dieser Hersteller hat weiterhin das Gesetz gebrochen, und dieses Verhalten hat Konsequenzen.“
Die Eigentümer von Vape Junkie Ejuice, die in der Klageschrift und der FDA-Pressemitteilung als Jessica M. Fitzgerald und Michelle L. Allen genannt werden, scheinen das Unternehmen 2011 gegründet zu haben, nachdem eine von ihnen erfolgreich mit dem Rauchen durch E-Zigaretten aufgehört hatte und beschlossen hatte - wie so viele zu dieser Zeit - anderen Rauchern beim Aufhören zu helfen. Laut der Website des Unternehmens betreibt Vape Junkie zwei Vape-Shops in Florida, zusätzlich zu dem Produktionsgeschäft.
Die FDA hat den Verkauf eines einzigen Fläschchens E-Liquid oder eines anderen Dampfprodukts in nicht-tabakartigen Geschmacksrichtungen nicht autorisiert. Seit die Behörde sich 2016 die Autorität über Dampfprodukte zuerkannte, hat sie nur sieben Dampfgeräte autorisiert und eine Handvoll nach Tabak schmeckende Nachfüllungen - alles hergestellt von Unternehmen im Besitz von großen Tabakfirmen.
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