Klage stellt das Kentucky PMTA-Registry-Gesetz in Frage

Eine Gruppe von Vape- und Hanfunternehmen hat eine Klage beim Staatsgericht eingereicht, um Kentuckys kürzlich verabschiedetes PMTA-Registry-Gesetz anzufechten. Das Gesetz soll am 1. Januar 2025 in Kraft treten und den Verkauf der meisten Dampfprodukte illegal machen, die entweder keine Marktzulassung von der FDA erhalten haben, sich noch in Prüfung durch die Behörde befinden oder derzeit bei der FDA oder einem Gericht angefochten werden.

Die Klage wurde am 12. April beim Franklin Circuit Court von vier Vape-Unternehmen zusammen mit der Kentucky Smoke Free Association und der Kentucky Hemp Association eingereicht. Sie fordern das Gericht auf, das Registry-Gesetz für verfassungswidrig zu erklären und sowohl vorläufige als auch permanente gerichtliche Maßnahmen bereitzustellen, die den Staat daran hindern, das Gesetz durchzusetzen.

Die Kläger werfen dem Gesetz vor, die Verfassung Kentuckys zu verletzen, da es sich auf mehr als ein Thema beziehe, und dass die Definition der Dampfprodukte im Gesetz auch auf derzeit legale, hanfbasierte Dampfprodukte und Marihuana-Dampfprodukte angewandt würde, die nicht unter der regulatorischen Aufsicht der FDA stehen.

Dampfprodukte, die kein Nikotin enthalten—wie Nikotin-freie Vapes oder Nikotin-Analogprodukte, CBD-Vapes und andere hanfbasierte Cannabinoid-Dampfprodukte—fallen nicht unter die Aufsichtsbehörde der FDA, sodass sie nicht auf die Genehmigung über den Vorantrag für Tabakprodukte (PMTA) angewiesen sind. Das macht sie ungeeignet, um als legale Produkte unter Kentuckys PMTA-Registry-Gesetz zu qualifizieren.

„Es sei denn, die [Hanf- oder Marihuana]-Hersteller machen eine therapeutische Behauptung—das heißt, sie sollen heilend, behandelnd, lindernd bei Krankheiten wirken—unterliegen sie keinem regulatorischen Prozess der FDA“, sagte Anwalt Greg Troutman der Kentucky Lantern. „Wie können Sie also die Marktgenehmigung in Kentucky an die Einhaltung eines nicht existierenden Prozesses knüpfen?“

Troutman vertritt die Kentucky Smoke Free Association und die anderen Kläger, die den Staat verklagen. Er hat andere Unternehmen der Vape-Industrie in mehreren rechtlichen Verfahren vertreten.

Das Gesetz, das das Kentucky PMTA-Registry-Gesetz einführte, wurde am 28. März in beiden Kammern der Generalversammlung des Staates verabschiedet. Gouverneur Andy Beshear unterzeichnete das Hausgesetz 11 am 5. April.

Zahlreiche andere Bundesstaaten haben ähnliche PMTA-Registry-Gesetze verabschiedet oder erwägen derzeit ähnliche Gesetze, die von großen Tabakunternehmen, insbesondere dem Marlboro-Hersteller Altria Group, geschaffen und lobbyiert wurden.