FDA und Justizministerium zwingen kleinen Vape-Hersteller zur Schließung

Die FDA gab heute bekannt, dass ein kleiner E-Liquid-Hersteller mit dem US-Justizministerium einen Vergleich geschlossen hat, in dem er sich verpflichtet, den Betrieb einzustellen. Dies ist bereits das achte Mal, dass die FDA und das DOJ einstweilige Verfügungen nutzen, um kleine Vape-Hersteller zu schließen.

Die Maßnahmen richteten sich gegen das in Colorado ansässige Unternehmen Boosted LLC und dessen Eigentümer Cory Vigil. Boosted, das einst mehr als ein Dutzend Mitarbeiter beschäftigte, stellt seit mindestens einem Jahrzehnt E-Liquids her. Laut der Klage des Justizministeriums gegen Boosted ignorierte das Unternehmen Warnschreiben wegen des Verkaufs unzulässiger Vape-Produkte.

„Diejenigen, die das Gesetz missachten, sind für die Konsequenzen verantwortlich, und wir sind entschlossen, alle unsere Befugnisse zu nutzen, um sie zur Rechenschaft zu ziehen“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP), in einer Pressmitteilung der FDA.

Der Vergleich wurde am 12. Juni als gerichtlicher Beschluss vom US-Bezirksgericht für den Bezirk Colorado abgeschlossen, so die FDA. An diesem Tag traten King und ein DOJ-Beamter vor einem Anhörungsausschuss des Senats auf, um ihre Durchsetzungsmaßnahmen gegen die Vape-Industrie zu verteidigen - und nur zwei Tage nachdem die Behörden die Bildung einer task force im Stil des Drogenkriegs angekündigt hatten, um gegen Vape-Geschäfte vorzugehen.

Die Einwilligungsvereinbarung ist ein Abkommen zwischen Boosted und Vigil, keine „Tabakprodukte“ zu produzieren, ohne zuvor eine Genehmigung für das Marketing von der FDA zu erhalten, was der FDA ermöglicht, ihre Anlagen zu inspizieren, und eine schriftliche Mitteilung von der FDA zu erhalten, dass sie „offensichtlich gesetzeskonform“ sind. 

Im Austausch für die Zustimmung zu den Bedingungen des Dekrets werden Boosted und Vigil keine rechtlichen Schritte von den Bundesbehörden wegen früherer Verstöße erleiden. Hersteller, die Einwilligungsvereinbarungen unterzeichnen, geben im Grunde genommen ihre Schuld an früheren Handlungen zu und stimmen im Voraus zu, Bestrafungsbedingungen einzuhalten - einschließlich hoher Geldstrafen - für zukünftige Verstöße. 

Laut der FDA „stellt das Einwilligungsdekret von Boosted die fortlaufende Zusammenarbeit unter den Bundespartnern dar, die unter der neu angekündigten Taskforce von FDA und DOJ fortgesetzt und ausgeweitet wird, um unautorisierte E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten zu bekämpfen.“

Im Oktober 2022 hat das DOJ ähnliche Klagen gegen sechs kleine Vape-Hersteller eingereicht und gerichtliche Verfügungen in sechs separaten Bezirksgerichten der USA beantragt. Im Dezember 2023 beantragte das DOJ eine Verfügung, um ein weiteres kleines Vape-Unternehmen in Florida zu schließen.