Eine obskure Sicherheitsregel könnte die Vaping-Industrie lahmlegen.

Da die Aufmerksamkeit der FDA-Regulierungsbehörden sich hauptsächlich auf die angebliche Teenager-Dampfwelle und Pod-Vapes wie JUUL konzentriert, droht eine neue Maßnahme einer anderen Bundesbehörde Vape-Shops und E-Liquid-Hersteller zu schließen – und es könnte bereits passieren.

Die Consumer Product Safety Commission (CPSC) hat stillschweigend Richtlinien für E-Liquid-Behälter geändert, und die Änderungen könnten bedeuten, dass Millionen von Flaschen E-Saft in Vape-Shops und Lagern als nicht konform erklärt und zurückgerufen oder sogar zerstört werden.

Die „Flussbeschränkungsanforderung“ besagt, dass eine geöffnete Flasche, wenn sie umgekehrt und fünf Sekunden lang kontinuierlich von einem fünfjährigen Kind zusammengedrückt wird, nicht mehr als zwei Milliliter E-Liquid abgeben darf. Offensichtlich könnte keine Glasflasche einen solchen Test bestehen, da der Inhalt frei ausfließen würde, wenn die geöffnete Flasche kopfüber gekippt wird.

Am 20. Februar gab der kürzlich ernannte republikanische CPSC-Kommissar Peter Feldman eine Warnung über Twitter (an seine 97 Follower) heraus: nicht konformes E-Liquid würde einem sofortigen Verkaufsstopp unterliegen.

Laut Anwalt Azim Chowdhury und zwei Kollegen der Washingtoner Anwaltskanzlei Keller Heckman war dieser Tweet das erste Anzeichen dafür, dass die CPSC die Flussbeschränkungsanforderung auf E-Liquid-Behälter anwenden könnte. Am selben Tag veröffentlichte die CPSC einen Brief der erklärte, dass die Behörde beabsichtigt, im März Leitlinien für die Prüfanforderungen der Flussbeschränkung herauszugeben. Die Veröffentlichung des Briefes auf der CPSC-Website für Geschäftsleitfäden für E-Liquids war anscheinend der einzige Kontakt zu Herstellern, den die CPSC als notwendig erachtete.

Die Regel findet sich in Abschnitt 1700.15 des Poison Prevention Packaging Act. Unglaublicherweise wurde den Herstellern keine Übergangsfrist eingeräumt. Vielmehr begann die Durchsetzung kurz nachdem ein Prüfprotokoll für Flaschen am 8. März angekündigt wurde. Der Prüfprozess ist kompliziert und erfordert wahrscheinlich spezialisierte Drittanbieter-Labore, so Choudhury.

Kurz nachdem das Prüfprotokoll festgelegt wurde, führten Feldman und ein anderer republikanischer CPSC-Kommissar eine Änderung der jährlichen Budgetanfrage der Behörde ein und forderten zusätzliche Mittel, um die "Identifizierung und Entfernung von gefährlichen Produkten zu unterstützen, die nicht den besonderen Verpackungsanforderungen" der CPSC-Vorschriften entsprechen.

Das erste Dampfergesetz, das während der Obama-Regierung erlassen wurde, war das Child Nicotine Poison Prevention Act, eine Änderung des Poison Packaging Prevention Act, die vorschreibt, dass E-Liquid in kindersicheren Behältern verkauft werden muss. Das Gesetz gilt nur für E-Liquid in Flaschen und nicht für nicht nachfüllbare Pods und Kartuschen.

Die meisten E-Liquid-Hersteller verwendeten bereits kindersichere Flaschen, als das Gesetz Anfang 2016 von Präsident Obama unterzeichnet wurde, und es gab keinen Widerspruch gegen die neuen Standards von Seiten der Industrieverbände. Das Gesetz trat am 25. Juli 2016 in Kraft, und seit fast drei Jahren wurden Millionen von Flaschen E-Liquid in Glas- und Plastikflaschen verkauft, die nun möglicherweise als nicht konform mit der Flussbeschränkungsregel definiert sind.

Alle derzeit verwendeten Flaschen müssen auf eingeschränkten Fluss getestet werden, und neue Allgemeine Konformitätszertifikate (GCC) müssen von Herstellern ausgestellt und von Einzelhändlern aufbewahrt werden. Bis das passiert, könnten Vape-Shops und Online-Verkäufer eine schwere Zeit erleben. Laut den Anwälten von Keller Heckman sagte die CPSC-amtierende Vorsitzende Ann Marie Buerkle einem Kongressunterausschuss, dass die Agentur einen Durchsetzungsplan erstellt hat, der Inspektionen von Vape-Shops und Online-Händlern umfasst.

Dieser Unterausschuss des Repräsentantenhauses wird von Rep. Frank Pallone geleitet, demselben Demokraten aus New Jersey, der kürzlich HR 2339 eingeführt hat, das Gesetz zur Umkehrung der Jugendtabakepidemie. Wenn es verabschiedet wird, würde das Pallone-Gesetz die unabhängige Dampfindustrie zerstören, indem es Aromen und Online-Verkäufe verbieten und Hersteller zwingen würde, jährlich 100 Millionen Dollar an FDA-Gebühren zu zahlen.

Pallone, ein langjähriger Gegner des Dampfens, forderte Buerkle speziell bei der Flussbeschränkungsregel heraus, die er demonstrierte, indem er eine Flasche E-Liquid hochhielt und darauf hinwies, dass "sie in einer Menge ausgekippt werden kann, die ein Kind leicht töten könnte."

Geschichten über CPSC-Inspektionen kursieren bereits unter Anbietern. In mindestens einem Fall sagt ein Vape-Shop-Besitzer, dass ein CPSC-Inspektor verlangte, dass nicht konforme E-Liquids sofort entsorgt werden. Aber so schlimm die Flussbeschränkungsanforderung an sich ist, die Regel könnte eine noch größere Herausforderung für die Industrie durch ihren üblichen regulatorischen Erzfeind, die FDA, darstellen.

Die FDA-Zuweisungsregel verbietet Herstellern, die Verpackung eines Produkts (außer Etiketten) zu ändern, das vor dem 8. August 2016 eingeführt wurde. Jede Änderung des Produkts – einschließlich neuer Flaschen – würde ein als zugewiesen geltendes Produkt nicht konform machen und es der Anforderung eines genehmigten Vorantrags für Tabakprodukte unterwerfen, bevor es legal verkauft werden kann.

Wie jeder Vape-Shop und E-Liquid-Hersteller mittlerweile weiß, könnte ein PMTA über 1 Million Dollar kosten, und es gibt keine Garantie, dass es von der FDA akzeptiert und genehmigt wird. Deshalb wurde fast drei Jahre nach der Finalisierung der Zuweisungsregel noch kein Antrag für ein Dampfprodukt eingereicht.

Die Experten für Dampfproduktgesetze bei Keller Heckman halten es für „unwahrscheinlich, dass die Agentur die CPSC davon abhalten würde, ihre eigenen Gesetze durchzusetzen und von den Herstellern die Implementierung von Flussbegrenzern zu verlangen.“ Aber das ist keine Garantie.

E-Liquid-Verkäufer könnten in ein schreckliches Dilemma geraten: Eine Bundesvorschrift einhalten und gegen eine andere verstoßen. Wenn beide Behörden ihre Regeln durchsetzen, könnte die gesamte unabhängige Branche in wenigen Monaten am Boden zerstört werden. Und wenn Rep. Pallone und die CPSC besorgt sind, dass E-Liquids ein Sicherheitsrisiko darstellen, dann warten Sie, bis sie den Albtraum sehen, den ein paar Millionen neue Heim-E-Liquid-Mixer schaffen werden.