FDA fordert Uwell auf, den Caliburn vom Markt zu nehmen

Die FDA gab am Montag bekannt, dass eine neue Runde von Warnschreiben an Hersteller und Einzelhändler von E-Zigaretten versendet wurde, in denen gefordert wird, dass bestimmte Vape-Produkte vom Markt genommen werden. Die meisten der genannten Artikel sind Nischenprodukte, aber eines ist ein sehr beliebter nachfüllbarer Pod-Vape, der Uwell Caliburn.

Laut dem Warnschreiben an Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd. verstößt der Caliburn und drei weitere Uwell-Produkte gegen die Vorschriften des Tobacco Control Act von 2009 und die Deeming-Regel von 2016, einschließlich der Anforderung, dass Produkte, die nach dem 8. August 2016 eingeführt wurden, zunächst eine Genehmigung durch die FDA erhalten müssen. Alle nach diesem Datum eingeführten Produkte unterliegen denselben Durchsetzungsmaßnahmen.

Der Uwell Caliburn wurde Ende 2018 eingeführt und wurde schnell zum beliebtesten nachfüllbaren Pod-Vape. Die Benutzer schätzen seinen Geschmack, seine Kapazität und die schnelle Ladefähigkeit. Nach anfänglichen Qualitätsproblemen mit Ersatzpods eroberte das Gerät den Markt und wurde ein Bestseller in Vape-Shops und bei Online-Händlern.

Andere Produkte, die in den Warnschreiben vom Montag genannt wurden, umfassen E-Liquids mit Cartoon- und Süßigkeiten-inspirierten Etiketten, einen weiteren Uhr-Mod, VOOPOOs Fidget Spinner Pod-Vape, ein Mod, das einem Nintendo Game Boy ähnelt, sowie einen Kapuzenpullover und einen Rucksack, die ein heimliches Dampfen durch versteckte Schläuche ermöglichen. Die Hersteller und Einzelhändler sind:

Hersteller und Einzelhändler, die Warnschreiben erhalten, werden erwartet, innerhalb von 15 Arbeitstagen auf die FDA zu antworten und zu beschreiben, welche Korrekturmaßnahmen sie ergriffen haben oder alternativ die Anschuldigungen der Behörde zu bestreiten. Im Fall von Produkten, die vor dem Stichtag im August 2016 nicht beworben wurden, wird von einem Hersteller theoretisch erwartet, dass er die Einfuhr des Produkts stoppt oder mit zusätzlichen FDA-Sanktionen konfrontiert wird, „einschließlich, aber nicht beschränkt auf, zivilrechtliche Geldstrafen, Beschlagnahme und/oder Unterlassungsansprüche.“ In der Realität könnte die FDA möglicherweise niemals auf die Warnung reagieren.

Die Behörde veröffentlichte ebenfalls eine Liste von Einzelhändlern, die aufgrund individueller Verstöße gegen die Enforcement-Richtlinien der FDA im Januar Warnschreiben erhalten haben, die den Verkauf von vorgefüllten Pod- und kartuschenbasierten Vapes in Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol untersagen.

Von den 89 Verstößen auf der Liste scheinen nur zwei oder drei von Vape-Shops zu stammen. Die meisten der Verstöße kamen von Convenience- oder Tabakgeschäften oder Tankstellen. (Im März gab die FDA bekannt, dass 16 Einzelhändler Warnschreiben erhalten hatten. Keiner davon war ein Vape-Shop.)